Bilan physiologique de l'endothélium - Rythme circadien et rôle du système nerveux sympathique (PAN)
31 mars 2015 mis à jour par: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz
Études sur la signification physiologique de la constriction médiée par le flux, de la dilatation médiée par le flux et de la vasomotion/flux : variabilité circadienne et rôle du système nerveux sympathique.
Le but de cette étude est de déterminer si les interventions visant à augmenter le tonus sympathique modifient les mesures de la fonction endothéliale telles qu'évaluées par la mesure de la dilatation médiée par le flux (FMD) et de la constriction (FMC). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les trois interventions à l'étude augmenteront la FMC tout en provoquant un émoussement de la fièvre aphteuse.
En outre, les chercheurs prévoient d'étudier la variabilité circadienne de la FMC et de la FMD. Les enquêteurs émettent l'hypothèse d'un pic de fièvre aphteuse dans les heures tardives de la journée et d'un pic de FMC dans les premières heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rheinland Pfalz
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Mainz, Rheinland Pfalz, Allemagne, 55131
- University Medical Center Mainz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains sans facteur de risque cardiovasculaire, sans maladie actuelle, paramètres de laboratoire et ECG normaux.
Critère d'exclusion:
- toute maladie active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Activation myogénique
Les sujets subiront une évaluation de la fonction endothéliale au repos et, après une pause de 45 minutes, 1 minute après le début de l'activation myogénique
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Un brassard pneumatique sera gonflé à une pression suprasystolique autour des deux cuisses et les sujets seront invités à effectuer des exercices de flexion plantaire.
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Comparateur actif: Test de pression à froid
Les sujets subiront une évaluation de la fonction endothéliale au repos et, après une pause de 45 minutes, 1 minute après le début du test de pression à froid
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Une main sera placée dans de l'eau glacée.
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Comparateur actif: stress mental
Les sujets subiront une évaluation de la fonction endothéliale au repos et, après une pause de 45 minutes, 1 minute après le début du stress mental
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Les sujets seront invités à effectuer des opérations mathématiques complexes à un rythme très rapide
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Comparateur actif: Contrôle
Visite de contrôle - aucune intervention effectuée - les sujets subiront deux mesures de la fonction endothéliale à une distance de 45 minutes
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visite de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fièvre aphteuse en réponse à l'activation sympathique
Délai: Changement de la fièvre aphteuse avant versus 1 minute après le début de l'intervention
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La dilatation fluidique sera mesurée au repos et lors de chacune des interventions.
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Changement de la fièvre aphteuse avant versus 1 minute après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du FMC lors de l'activation sympathique
Délai: Changement de FMC avant versus 1 minute après le début de chaque intervention
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Modification de la constriction médiée par le flux induite par chacune des interventions.
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Changement de FMC avant versus 1 minute après le début de chaque intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tommaso Gori, MD PhD, University Medical Center Mainz
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2012
Première publication (Estimation)
24 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PAN-1
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