Физиологическая оценка эндотелия - циркадный ритм и роль симпатической нервной системы (PAN)
31 марта 2015 г. обновлено: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz
Исследования физиологического значения сужения, опосредованного потоком, дилатации, опосредованной потоком, и вазомоции/движения потока: циркадианная изменчивость и роль симпатической нервной системы.
Целью данного исследования является определение того, изменяют ли вмешательства, направленные на повышение симпатического тонуса, показатели функции эндотелия, оцениваемые путем измерения дилатации, опосредованной потоком (FMD) и сужения (FMC). Исследователи предполагают, что три изучаемых вмешательства увеличат FMC, вызывая притупление ящура.
Далее исследователи планируют изучить циркадную изменчивость FMC и FMD. Исследователи предполагают пик ящура в поздние часы дня и пик ящура в ранние часы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rheinland Pfalz
-
Mainz, Rheinland Pfalz, Германия, 55131
- University Medical Center Mainz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы без факторов сердечно-сосудистого риска, без текущего заболевания, с нормальными лабораторными показателями и ЭКГ.
Критерий исключения:
- любое активное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Миогенная активация
Субъектам будет проведена оценка функции эндотелия в состоянии покоя и, после 45-минутной паузы, через 1 минуту после начала миогенной активации.
|
Пневматическая манжета будет накачана до супрасистолического давления вокруг обоих бедер, и испытуемых попросят выполнить упражнения на подошвенное сгибание.
|
|
Активный компаратор: Испытание холодным давлением
Субъектам будет проведена оценка функции эндотелия в состоянии покоя и, после 45-минутной паузы, через 1 минуту после начала теста холодовым давлением.
|
Рука будет помещена в ледяную воду.
|
|
Активный компаратор: психический стресс
Субъектам будет проведена оценка функции эндотелия в состоянии покоя и, после 45-минутной паузы, через 1 минуту после начала умственного стресса.
|
Испытуемым будет предложено выполнять сложные математические операции в очень быстром темпе.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Контрольный визит - никаких вмешательств не проводилось - испытуемые будут дважды измерять эндотелиальную функцию на расстоянии 45 минут.
|
контрольный визит
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение FMD в ответ на симпатическую активацию
Временное ограничение: Изменение FMD до и через 1 минуту после начала вмешательства
|
Опосредованное потоком расширение будет измеряться в покое и во время каждого из вмешательств.
|
Изменение FMD до и через 1 минуту после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение FMC при симпатической активации
Временное ограничение: Изменение FMC до и через 1 минуту после начала каждого вмешательства
|
Изменение опосредованного потоком сужения, вызванного каждым из вмешательств.
|
Изменение FMC до и через 1 минуту после начала каждого вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tommaso Gori, MD PhD, University Medical Center Mainz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PAN-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .