대대적 간절제술 없이 절제술을 받는 담도암 환자에서 GS를 이용한 보조 화학요법의 1상 연구

수술은 현재 담도암(BTC)에 대한 유일한 잠재적 치유 치료법으로 남아 있으며 대부분의 환자는 재발합니다. 따라서 수술의 완치율을 높이고 생존기간을 연장하기 위해서는 효과적인 보조 화학요법이 필요하다. 그러나 현재까지 표준 보조 화학 요법이 확립되지 않았으며 BTC 치료에 대한 지침에서는 보조 화학 요법을 시도할 것을 권장합니다.

최근 BTC 환자의 수술적 절제 후 젬시타빈(GEM) + S-1 조합(GS) 화학요법에 대한 두 가지 보고가 있습니다. 이와테 의과대학에서 Takahara 등은 28일을 1코스로 반복하는 요법을 사용하여 1상 연구를 수행했습니다. 환자들은 1일과 15일에 GEM을, 1일부터 14일까지 S-1을 받았습니다. 권장 용량은 췌십이지장 절제술 후 GEM 1,000 mg/m² 및 S-1 80 mg/m²입니다. GS 요법을 받은 34명의 환자의 2년 생존율은 78.6%(Cancer Chemother Pharmacol. 2012년 5월;69(5):1127-33). 히로시마 대학에서 화학 요법의 주기는 1일에 700mg/m²의 정맥 내 GEM 및 연속 7일 동안 50mg/m²의 경구 S-1로 구성되었으며, 이후 화학 요법에서 1주 휴식(1코스로 14일) . 50명의 환자가 GS 요법을 받았고 수술만 받은 53건(30%)에 비해 3년 생존율(57%)이 훨씬 더 높았습니다. GS 보조 화학요법은 실행 가능했고 부작용은 미미했습니다(Ann Surg. 2009년 12월;250(6):950-6).

따라서 이 두 연구의 요법은 1코스로 14일 또는 28일이었다. 수술 1일, 8일, S-1을 14일 연속으로 시행한 후 1주간 화학요법을 중단(21일을 1코스로 함)하는 요법은 없었으며, 절제 불가능한 BTC 및 췌장암에 자주 사용된다.

BTC 수술 시 간절제술을 시행하는 경우가 많지만 간절제술이 항암제의 효과에 영향을 주는지는 불분명하다. GEM은 주로 간에서 시티딘 데아미나제에 의해 대사되기 때문에 간 절제술 후 GEM을 대사하는 능력이 감소하는 것으로 생각됩니다. 일부 임상 연구는 간 절제술을 받은 환자가 GEM의 표준 용량과 일정을 견딜 수 없음을 보여주었습니다. GEM을 이용한 보조항암요법의 경우 환자가 간절제술을 받았는지 여부를 별도로 검사할 필요가 있다.

이러한 현상을 고려하여 간절제술 없이 근치적 절제술을 시행하는 환자를 대상으로 BTC에 대한 GEM + S-1 병용 화학요법(1코스 요법으로 21일, 절제 불가능한 BTC에 자주 사용됨)의 안전성과 유효성을 평가하고자 하였다.