Vaiheen I tutkimus adjuvanttikemoterapiasta GS:n kanssa sappitiesyöpään, jolle tehdään resektio ilman suurta hepatektomiaa

Leikkaus on tällä hetkellä ainoa potentiaalisesti parantava hoitomuoto sappitiesyöpään (BTC), ja useimmat potilaat saavat uusiutumisen. Siksi tehokas adjuvanttikemoterapia tarvitaan lisäämään leikkauksen parantuvuutta ja pidentämään näiden potilaiden eloonjäämistä. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole perustettu standardia adjuvanttikemoterapiaa, ja BTC-hoidon ohjeissa suositellaan adjuvanttikemoterapiakokeiden suorittamista.

Äskettäin on kaksi raporttia gemsitabiinin (GEM) + S-1-yhdistelmän (GS) kemoterapiasta kirurgisen resektion jälkeen potilailla, joilla on BTC. Iwaten lääketieteellisessä yliopistossa Takahara et ai. suorittivat I vaiheen tutkimuksen käyttäen hoito-ohjelmaa, jossa toistettiin 28 päivää yhtenä kurssina. Potilaat saivat GEM:ää päivänä 1 ja päivänä 15 ja S-1:tä päivästä 1 päivään 14. Suositeltu annos on 1 000 mg/m² GEM:ää ja S-1 80 mg/m² haima-duodenektomian jälkeen. GS-hoitoa saaneiden 34 potilaan kahden vuoden eloonjäämisaste oli 78,6 % (Cancer Chemother Pharmacol. 2012 toukokuu; 69(5):1127-33). Hiroshiman yliopistossa kemoterapiasykli koostui suonensisäisestä GEM-annoksesta 700 mg/m² päivänä 1 ja oraalisesta S-1:stä 50 mg/m² 7 peräkkäisenä päivänä, mitä seurasi 1 viikon tauko kemoterapiassa (14 päivää 1 kuurina). . Viisikymmentä potilasta sai GS-hoitoa, ja heillä oli merkittävästi parempi 3 vuoden eloonjäämisaste (57 %) verrattuna 53 pelkkään leikkaustapaukseen (30 %). GS-adjuvanttikemoterapia oli mahdollista ja haittatapahtuma oli minimaalinen (Ann Surg. 2009 joulukuu; 250(6):950-6).

Siten näiden kahden tutkimuksen hoito-ohjelmat olivat 14 tai 28 päivää yhtenä kurssina. Ei ollut hoito-ohjelmaa, joka koostui GEM:stä päivinä 1, 8 ja S-1 14 peräkkäisenä päivänä, mitä seurasi 1 viikon tauko kemoterapiasta (21 päivää 1 hoitojaksona), jota käytetään usein ei-leikkaukseen kelpaavan BTC:n ja haimasyövän hoidossa.

Vaikka hepatektomia tehdään usein BTC-leikkauksen aikana, on epäselvää, vaikuttaako hepatektomia syöpälääkkeen vaikutukseen. Koska GEM metaboloituu sytidiinideaminaasilla ensisijaisesti maksassa, kyvyn metaboloida GEM:ää hepatektomian jälkeen uskotaan heikkenevän. Jotkut kliiniset tutkimukset osoittivat, että potilaat, joille oli tehty hepatektomia, eivät voineet sietää GEM:n standardiannosta ja aikataulua. GEM-adjuvanttikemoterapiassa on tarpeen tutkia erikseen, onko potilaalle tehty hepatektomia vai ei.

Ottaen huomioon nämä nykyiset olosuhteet, pyrimme arvioimaan GEM + S-1 -yhdistelmäkemoterapian (21 päivää 1 hoitojaksona, jota käytetään usein ei-leikkaukseen kelpaavaan BTC:hen) turvallisuutta ja tehoa BTC:ssä potilailla, joille tehdään parantava resektio ilman hepatektomiaa.