류마티스성 다발근통에 대한 토실리주맙 효과 (TENOR)

포함 기준:

• 50세에서 75세 사이의 연령 포함
• PMR-AS > 10
• Chuang 기준에 따른 PMR
• 12개월 미만 이후 진화
• 호튼병 없이
• 연구를 이해하고 수용할 수 있음
• 정보 제공 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
• GC 없이 또는 적어도 1개월 동안 그리고 포함되기 7일 전부터 중지한다.
• 포함 전 4주부터 비스테로이드성 항염증제의 안정적인 투여량.
• 모든 연구 동안과 연구 후 6개월 동안 출생 통제

제외 기준:

• 참여에 동의하지 않음
• 연구를 이해할 수 없음
• 포함 전 3개월 동안 다른 연구에 참여
• 지난 7일 동안 GC로 0.3mg/kg/d로 치료함
• 50세 미만 또는 75세 이상
• 조절되지 않는 이상지질혈증, 고혈압 또는 심혈관 질환
• 중요한 알레르기 병력
• HIV-1 항체, B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 항체에 대한 스크리닝 시 양성 검사 또는 검사 양성.
• 혈액검사 이상 : 백혈구수 3.5 × 109 cells/L 미만, 호중구수 2 × 109 cells/L 미만, 헤모글로빈 85 g/L 미만, 혈소판수 100 × 109 cells/L 미만 또는 간아미노전이효소 또는 알칼리성 포스파타제 수치가 정상 상한치의 3배 이상
• 기타 염증성 류마티스 질환 또는 결합 질환
• PMR로 인한 것이 아닌 의미 있는 불안정하거나 통제되지 않는 급성 또는 만성 질환의 임상적 증거(예: 심혈관, 폐, 혈액, 위장, 간, 신장, 신경, 악성 종양 또는 전염병)
• 현재 약물 또는 알코올 남용
• 지난 4주간 면역억제제를 투여받은 환자
• 지난 4주간의 생/약독화 백신
• 거대 세포 동맥염의 임상 증상
• 지난 3개월 동안 감염 또는 침입의 역사
• 활동성 결핵
• 계획된 수술 절차
• 적절하게 치료된 피부암(기저 또는 편평 세포)을 제외한 지난 5년 이내에 악성 신생물의 병력
• 병력 또는 현재 종양 혈액 질환
• TCZ 구성 요소 중 하나에 대한 심각한 알레르기 또는 아나필락시스 반응
• 연구 기간 동안 및 연구 종료 후 6개월 동안 임신한 여성
• 모유 수유 어머니
• 갑상선기능저하증
• 지난 3개월 동안 불안정한 스타틴 치료
• 파킨슨병
• 섬유근육통
• 말초 관절염
• 관절 연골석회증 또는 수산화인회염 류머티즘