- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01714375
청력 손실을 방지하기 위한 일일 노출 모니터링 (DEMON)
소음 연구의 일일 노출 모니터링
연구 개요
상세 설명
청력 보존을 위한 OSHA 표준이 존재함에도 불구하고 소음성 난청은 계속해서 가장 널리 퍼진 직업 조건 중 하나입니다. 또한 청력 손실률은 측정된 소음 노출 수준이 비슷한 산업 현장 간에 크게 다른 것으로 보입니다. 효과적인 청력 보존 프로그램을 결정하는 요소는 잘 이해되지 않고 있습니다. 이러한 프로그램의 중요한 구성 요소로 여겨지는 청력 보호 장치의 효과적인 사용은 실제 상황에서 매우 다양하게 느껴집니다. 우리 연구 그룹의 도발적인 새로운 데이터는 대규모 산업 인력의 예방 가능한 청력 손실의 대부분이 주변 소음이 가장 높은 지역의 근로자들 사이에서 발생하는 것이 아니라 측정된 주변 중간 소음 노출이 현재 OSHA 조치 수준(8시간 가중 평균에 대해 85dBA)보다 약간 낮습니다. 한 가지 가능한 이유는 청력 보호 장치의 사용이 소음이 높은 지역에 비해 소음이 적거나 간헐적인 지역에서 현재 덜 효과적이기 때문일 수 있습니다. 많은 작업장에서 대부분의 근로자는 적당한 수준의 소음에 노출되기 때문에 이러한 환경에서 청력 손실을 예방하는 방법을 더 잘 이해하는 것이 시급합니다. 또한 현재 청력 보호 장치의 올바른 착용과 기능을 보장하기 위한 국가 지침이 없으며 청력 보호 장치의 올바른 사용을 촉진하는 방법을 긴급하게 찾아야 합니다. 이 연구는 청력 보존 관행 및 소음으로 인한 청력 손실의 광범위한 예방에 대한 주요 의미와 함께 청력 보호 장치 적합성 테스트 및 일일 소음 노출 모니터링의 영향을 평가할 것입니다. 또한 중간 소음 노출이 85dBA 미만인 영역에서 청력 보호 장치의 역할을 탐구합니다.
제안된 연구는 직업성 소음으로 인한 난청을 줄이기 위한 신기술의 작업장 개입 실험입니다. 개입은 소음 노출 선량계의 효과를 테스트할 것입니다. QuietDose는 본질적으로 비퍼 크기의 소음 기록 장치에 연결된 작은 마이크입니다. 이 장치는 작업자의 일일 소음 "선량"과 최대 소음 노출을 내부에서 측정합니다. 작업자의 청력 보호구. 작업자와 연구 코디네이터는 소음 노출에 대한 피드백을 매일 받습니다(장치가 연구 외부에서 사용된 경우 작업자 외부에서 피드백을 받은 것은 안전 담당자가 됩니다). 이러한 피드백을 통해 행동 조정 및 인식 개선과 같은 노출을 최소화하기 위한 조치를 취할 수 있습니다. 유도 청력 상실. 제안된 연구는 연구 기관(Yale Occupational and Environmental Medicine Program)과 주요 산업 기업(Alcoa, Inc.) 간의 고유한 작업 관계를 활용하여 회사의 여러 시설에서 이 중재 실험을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale Occupational and Environmental Medicine Program
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포함을 위한 유일한 기준은 직원이 현재 회사 정책에 따라 청력 보호 장치의 사용을 요구할 만큼 충분한 소음 노출이 있는 지역에서 일하고 있다는 것입니다.
제외 기준:
제외 기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: QuietDose 장치 자발적
이 직원 그룹은 귀마개 또는 귀마개가 될 수 있는 일반 청력 보호 장치 대신 "QuietDose" 장치를 자발적으로 사용합니다.
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개입은 소음 노출 선량계인 QuietDose의 효과를 테스트할 것입니다. 이 선량은 작업자의 청력 보호구 내부에서 작업자의 일일 소음 "선량"과 최대 소음 노출을 측정합니다.
작업자와 연구 코디네이터는 소음 노출에 대한 피드백을 매일 받습니다(장치가 연구 외부에서 사용된 경우 작업자 외부에서 피드백을 받은 것은 안전 담당자가 됩니다).
이러한 피드백을 통해 행동 조정 및 인식 개선과 같은 노출을 최소화하기 위한 조치를 취할 수 있습니다. 유도 청력 상실.
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간섭 없음: QuietDose 장치 없음
이 직원 그룹은 "QuietDose" 장치를 사용하지 않으며 귀마개 또는 귀마개와 같은 일반 청력 보호 장치를 계속 사용합니다.
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활성 비교기: QuietDose 장치 필요
이 직원 그룹은 일반 청력 보호 장치(귀마개 또는 귀덮개일 수 있음) 대신 "QuietDose" 장치를 사용해야 합니다.
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개입은 소음 노출 선량계인 QuietDose의 효과를 테스트할 것입니다. 이 선량은 작업자의 청력 보호구 내부에서 작업자의 일일 소음 "선량"과 최대 소음 노출을 측정합니다.
작업자와 연구 코디네이터는 소음 노출에 대한 피드백을 매일 받습니다(장치가 연구 외부에서 사용된 경우 작업자 외부에서 피드백을 받은 것은 안전 담당자가 됩니다).
이러한 피드백을 통해 행동 조정 및 인식 개선과 같은 노출을 최소화하기 위한 조치를 취할 수 있습니다. 유도 청력 상실.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청력 상실
기간: 일년
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청력 손실은 소음에 민감한 청력 주파수 평균 2, 3, 4000Hz 및 3, 4, 6000Hz의 귀에 대한 평균에 대해 dB/년으로 측정됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter M Rabinowitz, MD MPH, Yale Occupational and Environmental Medicine Program: Yale University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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