Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäinen altistumisen seuranta kuulonaleneman estämiseksi (DEMON)

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Yale University

Daily Exposure Monitoring of Noise Study

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako työntekijöiden melualtistuksen päivittäinen arviointi ja palaute tehokkaampaan kuulonsuojainten käyttöön ja melun aiheuttaman kuulon heikkenemisen ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta OSHA:n kuulonsuojelustandardista, melun aiheuttama kuulonalenema on edelleen yksi yleisimmistä työolosuhteista. Lisäksi kuulon heikkenemisaste näyttää vaihtelevan merkittävästi teollisuuspaikkojen välillä, joilla on samanlaiset mitatut melualtistuksen tasot. Tekijät, jotka määräävät tehokkaan kuulonsuojeluohjelman, ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä. Kuulosuojaimien tehokas käyttö, jonka uskotaan olevan tällaisten ohjelmien kriittinen osa, koetaan erittäin vaihtelevan todellisissa tilanteissa. Tutkimusryhmämme tuoreet provosoivat tiedot osoittavat, että suuri osa estettävissä olevasta kuulon heikkenemisestä suurella teollisuustyövoimalla ei tapahdu työntekijöiden keskuudessa korkeimpien ympäristön melualueiden välillä, vaan työntekijöiden keskuudessa, jotka työskentelevät alueilla, joilla mitattu ympäristön melualtistuksen mediaani on lähellä tai jopa hieman alle nykyisen OSHA-toimintatason (85 dBA 8 tunnin ajan painotettuna keskiarvona). Yksi mahdollinen syy voi olla se, että kuulosuojaimien käyttö on tällä hetkellä vähemmän tehokasta sellaisilla alueilla, joissa melu on vähäistä tai ajoittaista, verrattuna korkean melutason alueisiin. Koska useilla työmailla suurin osa työntekijöistä altistuu kohtalaiselle melutasolle, on kiireellisesti ymmärrettävä paremmin, kuinka kuulon heikkeneminen voidaan estää näissä ympäristöissä. Tällä hetkellä ei myöskään ole kansallisia ohjeita kuulonsuojaimien oikean istuvuuden ja toiminnan varmistamiseksi, ja on kiireesti löydettävä keinoja edistää kuulonsuojaimien oikeaa käyttöä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kuulonsuojainten sopivuuden testauksen ja päivittäisen melualtistuksen seurannan vaikutusta, jolla on merkittäviä vaikutuksia kuulonsuojelukäytäntöihin ja laajempaan melun aiheuttaman kuulonaleneman ehkäisyyn. Siinä tutkitaan myös kuulonsuojainten roolia alueilla, joiden keskimääräinen melualtistus on alle 85 dBA.

Tämä ehdotettu tutkimus on työmaainterventiokoe uudella tekniikalla, jolla vähennetään työperäisen melun aiheuttamaa kuulonalenemaa. Interventiossa testataan melualtistuksen annosmittarin tehokkuutta, QuietDose - käytännössä pieni mikrofoni, joka on kytketty noin piipparin kokoiseen meluntallennuslaitteeseen - joka mittaa työntekijän päivittäistä meluannosta sekä melualtistuksen huippua. työntekijän kuulonsuojaimista. Työntekijät ja tutkimuskoordinaattori saavat päivittäin palautetta melualtistuksista (jos laitetta käytettäisiin tutkimuksen ulkopuolella, palautteen vastaanottaisi turvallisuushenkilöstö työntekijöiden itsensä ulkopuolelta). Tällaisen palautteen avulla voidaan ryhtyä toimenpiteisiin altistumisen minimoimiseksi, kuten käyttäytymisen mukauttaminen ja tietoisuuden lisääminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako työntekijöiden melualtistuksen päivittäinen arviointi ja palaute tehokkaampaan kuulosuojainten käyttöön ja melun ehkäisyyn. aiheuttamaa kuulon heikkenemistä. Ehdotettu tutkimus hyödyntää ainutlaatuista työsuhdetta tutkimuslaitoksen (Yale Occupational and Environmental Medicine Program) ja suuren teollisuusyrityksen (Alcoa, Inc.) välillä suorittaakseen tämän interventiokokeen useissa yrityksen tiloissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

322

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale Occupational and Environmental Medicine Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ainoa sisällyttämiskriteeri on, että työntekijä työskentelee tällä hetkellä alueella, jossa melualtistus on riittävä, jotta yhtiön politiikka edellyttää kuulosuojainten käyttöä.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteereitä ei ole.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: QuietDose laite VAPAAEHTOINEN
Tämä työntekijöiden ryhmä käyttää vapaaehtoisesti "QuietDose"-laitteita tavanomaisten kuulosuojaimiensa sijaan, jotka voivat olla joko korvatulppia tai kuulosuojaimia.
Interventiossa testataan melualtistuksen annosmittarin, QuietDose-mittarin, joka mittaa työntekijän päivittäistä meluannosta sekä melualtistuksen huippua työntekijän kuulonsuojaimien sisällä. Työntekijät ja tutkimuskoordinaattori saavat päivittäin palautetta melualtistuksista (jos laitetta käytettäisiin tutkimuksen ulkopuolella, palautteen vastaanottaisi turvallisuushenkilöstö työntekijöiden itsensä ulkopuolelta). Tällaisen palautteen avulla voidaan ryhtyä toimenpiteisiin altistumisen minimoimiseksi, kuten käyttäytymisen mukauttaminen ja tietoisuuden lisääminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako työntekijöiden melualtistuksen päivittäinen arviointi ja palaute tehokkaampaan kuulosuojainten käyttöön ja melun ehkäisyyn. aiheuttamaa kuulon heikkenemistä.
Ei väliintuloa: Ei QuietDose-laitetta
Tämä työntekijöiden ryhmä ei käytä "QuietDose"-yksiköitä vaan käyttää tavallisia kuulosuojaimia, jotka voivat olla joko korvatulppia tai kuulosuojaimia.
Active Comparator: QuietDose-laite VAATII
Tämän työntekijäryhmän on käytettävä "QuietDose"-laitteita tavallisten kuulosuojaimiensa sijaan, jotka voivat olla joko korvatulppia tai kuulosuojaimia.
Interventiossa testataan melualtistuksen annosmittarin, QuietDose-mittarin, joka mittaa työntekijän päivittäistä meluannosta sekä melualtistuksen huippua työntekijän kuulonsuojaimien sisällä. Työntekijät ja tutkimuskoordinaattori saavat päivittäin palautetta melualtistuksista (jos laitetta käytettäisiin tutkimuksen ulkopuolella, palautteen vastaanottaisi turvallisuushenkilöstö työntekijöiden itsensä ulkopuolelta). Tällaisen palautteen avulla voidaan ryhtyä toimenpiteisiin altistumisen minimoimiseksi, kuten käyttäytymisen mukauttaminen ja tietoisuuden lisääminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako työntekijöiden melualtistuksen päivittäinen arviointi ja palaute tehokkaampaan kuulosuojainten käyttöön ja melun ehkäisyyn. aiheuttamaa kuulon heikkenemistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulon menetys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuulon heikkeneminen mitataan dB/vuosi meluherkän audiometrisen taajuuden keskiarvoilla 2, 3 ja 4000 Hz sekä 3, 4 ja 6000 Hz keskiarvoina korvien poikki.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter M Rabinowitz, MD MPH, Yale Occupational and Environmental Medicine Program: Yale University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0509000588
  • 1R01OH008641-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa