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Monitoraggio giornaliero dell'esposizione per prevenire la perdita dell'udito (DEMON)

2 novembre 2020 aggiornato da: Yale University

Monitoraggio dell'esposizione giornaliera dello studio del rumore

L'obiettivo di questo studio è determinare se la valutazione quotidiana e il feedback dell'esposizione al rumore dei lavoratori porta a un uso più efficace della protezione dell'udito e alla prevenzione della perdita dell'udito indotta dal rumore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante l'esistenza di uno standard OSHA per la conservazione dell'udito, l'ipoacusia indotta dal rumore continua ad essere una delle condizioni occupazionali più diffuse. Inoltre, i tassi di perdita dell'udito sembrano variare in modo significativo tra i siti industriali con livelli di esposizione al rumore misurati simili. I fattori che determinano un efficace programma di conservazione dell'udito rimangono poco conosciuti. L'uso efficace della protezione dell'udito, ritenuta una componente critica di tali programmi, è ritenuto molto variabile nelle situazioni del mondo reale. Nuovi dati provocatori del nostro gruppo di ricerca indicano che gran parte della perdita dell'udito prevenibile in una grande forza lavoro industriale non si verifica tra i lavoratori nelle aree a più alto rumore ambientale, ma piuttosto tra i dipendenti che lavorano in aree in cui le esposizioni medie al rumore ambientale misurate sono vicine o anche leggermente al di sotto dell'attuale livello di azione OSHA (85 dBA per una media ponderata nel tempo di 8 ore). Una possibile ragione potrebbe essere che l'uso della protezione dell'udito è attualmente meno efficace in tali aree di rumore più basso o intermittente rispetto alle aree ad alto rumore. Poiché in molti cantieri la maggior parte dei lavoratori è esposta a livelli di rumore moderati, è urgente capire meglio come prevenire la perdita dell'udito in questi ambienti. Inoltre, attualmente non esistono linee guida nazionali per garantire la corretta vestibilità e il corretto funzionamento della protezione dell'udito, ed è urgente trovare modi per promuovere l'uso corretto dei dispositivi di protezione dell'udito. Questo studio valuterà l'impatto dei test di adattamento delle protezioni acustiche e del monitoraggio quotidiano dell'esposizione al rumore, con importanti implicazioni per la pratica di conservazione dell'udito e la più ampia prevenzione della perdita dell'udito indotta dal rumore. Esplorerà anche il ruolo dei dispositivi di protezione dell'udito nelle aree di esposizione mediana al rumore inferiore a 85 dBA.

Questo studio proposto è una prova di intervento sul posto di lavoro di una nuova tecnologia per ridurre la perdita dell'udito indotta dal rumore professionale. L'intervento testerà l'efficacia di un dosimetro di esposizione al rumore, il QuietDose - essenzialmente un piccolo microfono collegato a un dispositivo di registrazione del rumore delle dimensioni di un cicalino - che misura la "dose" giornaliera di rumore di un lavoratore, nonché l'esposizione massima al rumore, all'interno delle protezioni acustiche del lavoratore. I lavoratori e il coordinatore dello studio ricevono feedback giornalieri sull'esposizione al rumore (se il dispositivo è stato utilizzato al di fuori dello studio sarebbe il personale addetto alla sicurezza che ha ricevuto il feedback al di fuori dei lavoratori stessi). Tale feedback consentirà di adottare misure per ridurre al minimo tali esposizioni, come aggiustamenti comportamentali e una maggiore consapevolezza. ipoacusia indotta. Lo studio proposto trarrà vantaggio dall'esclusivo rapporto di lavoro tra un istituto di ricerca (lo Yale Occupational and Environmental Medicine Program) e un'importante società industriale (Alcoa, Inc.) per condurre questa prova di intervento presso diverse strutture dell'azienda.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

322

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale Occupational and Environmental Medicine Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

L'unico criterio per l'inclusione è che il dipendente stia attualmente lavorando in un'area in cui vi è un'esposizione al rumore sufficiente per cui la politica aziendale richiede l'uso di protezioni acustiche.

Criteri di esclusione:

Non ci sono criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dispositivo QuietDose VOLONTARIO
Questo gruppo di dipendenti utilizzerà volontariamente le unità "QuietDose" al posto delle normali protezioni per l'udito, che possono essere tappi per le orecchie o cuffie.
L'intervento testerà l'efficacia di un dosimetro di esposizione al rumore, il QuietDose - che misura la "dose" giornaliera di rumore di un lavoratore, nonché l'esposizione massima al rumore, all'interno delle protezioni acustiche del lavoratore. I lavoratori e il coordinatore dello studio ricevono feedback giornalieri sull'esposizione al rumore (se il dispositivo è stato utilizzato al di fuori dello studio sarebbe il personale addetto alla sicurezza che ha ricevuto il feedback al di fuori dei lavoratori stessi). Tale feedback consentirà di adottare misure per ridurre al minimo tali esposizioni, come aggiustamenti comportamentali e una maggiore consapevolezza. ipoacusia indotta.
Nessun intervento: Nessun dispositivo QuietDose
Questo gruppo di dipendenti non utilizzerà le unità "QuietDose" e manterrà l'uso delle loro normali protezioni per l'udito che possono essere tappi per le orecchie o cuffie.
Comparatore attivo: Dispositivo QuietDose RICHIESTO
A questo gruppo di dipendenti sarà richiesto di utilizzare le unità "QuietDose" al posto della normale protezione dell'udito, che può essere costituita da tappi per le orecchie o cuffie.
L'intervento testerà l'efficacia di un dosimetro di esposizione al rumore, il QuietDose - che misura la "dose" giornaliera di rumore di un lavoratore, nonché l'esposizione massima al rumore, all'interno delle protezioni acustiche del lavoratore. I lavoratori e il coordinatore dello studio ricevono feedback giornalieri sull'esposizione al rumore (se il dispositivo è stato utilizzato al di fuori dello studio sarebbe il personale addetto alla sicurezza che ha ricevuto il feedback al di fuori dei lavoratori stessi). Tale feedback consentirà di adottare misure per ridurre al minimo tali esposizioni, come aggiustamenti comportamentali e una maggiore consapevolezza. ipoacusia indotta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita dell'udito
Lasso di tempo: 1 anno
La perdita dell'udito sarà misurata in dB/anno per le frequenze medie audiometriche sensibili al rumore di 2, 3 e 4000 Hz e 3, 4 e 6000 Hz mediate attraverso le orecchie.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter M Rabinowitz, MD MPH, Yale Occupational and Environmental Medicine Program: Yale University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0509000588
  • 1R01OH008641-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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