Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Codzienne monitorowanie narażenia w celu zapobiegania utracie słuchu (DEMON)

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Yale University

Codzienne monitorowanie narażenia na badanie hałasu

Celem tego badania jest ustalenie, czy codzienna ocena i informacja zwrotna na temat narażenia pracowników na hałas prowadzi do bardziej efektywnego stosowania środków ochrony słuchu i zapobiegania utracie słuchu spowodowanej hałasem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pomimo istnienia normy OSHA dotyczącej ochrony słuchu, ubytek słuchu spowodowany hałasem nadal jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych schorzeń zawodowych. Co więcej, wskaźniki utraty słuchu wydają się znacznie różnić w zależności od lokalizacji przemysłowych o podobnych zmierzonych poziomach narażenia na hałas. Czynniki decydujące o skutecznym programie ochrony słuchu pozostają słabo poznane. Skuteczne stosowanie środków ochrony słuchu, które uważa się za kluczowy element takich programów, jest bardzo zróżnicowane w rzeczywistych sytuacjach. Prowokacyjne nowe dane naszej grupy badawczej wskazują, że znaczna część możliwej do uniknięcia utraty słuchu u dużej siły roboczej w przemyśle występuje nie wśród pracowników w obszarach o najwyższym poziomie hałasu otoczenia, ale wśród pracowników pracujących w obszarach, w których zmierzone mediany narażenia na hałas otoczenia są bliskie lub nawet nieco poniżej obecnego poziomu działań OSHA (85 dBA dla średniej ważonej z 8 godzin). Jednym z możliwych powodów może być to, że stosowanie środków ochrony słuchu jest obecnie mniej skuteczne w takich obszarach o niższym lub przerywanym hałasie w porównaniu z obszarami o wysokim poziomie hałasu. Ponieważ w wielu miejscach pracy większość pracowników jest narażona na umiarkowany poziom hałasu, istnieje pilna potrzeba lepszego zrozumienia, jak zapobiegać utracie słuchu w tych miejscach. Obecnie nie istnieją również krajowe wytyczne dotyczące zapewnienia prawidłowego dopasowania i działania ochronników słuchu i istnieje pilna potrzeba znalezienia sposobów promowania prawidłowego stosowania ochronników słuchu. W badaniu tym zostanie oceniony wpływ testów dopasowania ochronników słuchu i codziennego monitorowania narażenia na hałas, co ma istotne implikacje dla praktyki ochrony słuchu i szerszej profilaktyki utraty słuchu spowodowanej hałasem. Zbadana zostanie również rola ochronników słuchu w obszarach o średnim narażeniu na hałas poniżej 85 dBA.

To proponowane badanie jest próbą interwencji w miejscu pracy nowej technologii zmniejszającej utratę słuchu spowodowaną hałasem w miejscu pracy. Interwencja przetestuje skuteczność dozymetru narażenia na hałas, QuietDose – zasadniczo małego mikrofonu podłączonego do urządzenia rejestrującego hałas o wielkości brzęczyka – który mierzy dzienną „dawkę” hałasu pracownika, a także szczytową ekspozycję na hałas, wewnątrz ochronników słuchu pracownika. Pracownicy i koordynator badania otrzymują codziennie informacje zwrotne na temat narażenia na hałas (jeśli urządzenie było używane poza badaniem, informacje zwrotne otrzymałby personel odpowiedzialny za bezpieczeństwo poza samymi pracownikami). Takie informacje zwrotne pozwolą na podjęcie kroków w celu zminimalizowania takiego narażenia, takich jak dostosowanie zachowania i poprawa świadomości Celem tego badania jest ustalenie, czy codzienna ocena i informacje zwrotne dotyczące narażenia pracowników na hałas prowadzą do bardziej efektywnego stosowania środków ochrony słuchu i zapobiegania hałasowi indukowana utrata słuchu. Proponowane badanie wykorzysta wyjątkową współpracę między instytucją badawczą (Program Medycyny Zawodowej i Środowiskowej Yale) a dużą korporacją przemysłową (Alcoa, Inc.) w celu przeprowadzenia tej próby interwencyjnej w kilku obiektach firmy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

322

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale Occupational and Environmental Medicine Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Jedynym kryterium włączenia jest to, że pracownik pracuje obecnie w obszarze, w którym narażenie na hałas jest na tyle duże, że polityka firmy wymaga stosowania ochronników słuchu.

Kryteria wyłączenia:

Nie ma kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Urządzenie QuietDose DOBROWOLNE
Ta grupa pracowników będzie dobrowolnie używać jednostek „QuietDose” zamiast swoich zwykłych środków ochrony słuchu, którymi mogą być zatyczki do uszu lub nauszniki.
Interwencja przetestuje skuteczność dozymetru narażenia na hałas, QuietDose – który mierzy dzienną „dawkę” hałasu pracownika, jak również szczytową ekspozycję na hałas wewnątrz ochronników słuchu pracownika. Pracownicy i koordynator badania otrzymują codziennie informacje zwrotne na temat narażenia na hałas (jeśli urządzenie było używane poza badaniem, informacje zwrotne otrzymałby personel odpowiedzialny za bezpieczeństwo poza samymi pracownikami). Takie informacje zwrotne pozwolą na podjęcie kroków w celu zminimalizowania takiego narażenia, takich jak dostosowanie zachowania i poprawa świadomości Celem tego badania jest ustalenie, czy codzienna ocena i informacje zwrotne dotyczące narażenia pracowników na hałas prowadzą do bardziej efektywnego stosowania środków ochrony słuchu i zapobiegania hałasowi indukowana utrata słuchu.
Brak interwencji: Brak urządzenia QuietDose
Ta grupa pracowników nie będzie używać urządzeń „QuietDose” i będzie nadal używać swoich zwykłych środków ochrony słuchu, którymi mogą być zatyczki do uszu lub nauszniki.
Aktywny komparator: WYMAGANE jest urządzenie QuietDose
Ta grupa pracowników będzie musiała używać urządzeń „QuietDose” zamiast zwykłych środków ochrony słuchu, którymi mogą być zatyczki do uszu lub nauszniki.
Interwencja przetestuje skuteczność dozymetru narażenia na hałas, QuietDose – który mierzy dzienną „dawkę” hałasu pracownika, jak również szczytową ekspozycję na hałas wewnątrz ochronników słuchu pracownika. Pracownicy i koordynator badania otrzymują codziennie informacje zwrotne na temat narażenia na hałas (jeśli urządzenie było używane poza badaniem, informacje zwrotne otrzymałby personel odpowiedzialny za bezpieczeństwo poza samymi pracownikami). Takie informacje zwrotne pozwolą na podjęcie kroków w celu zminimalizowania takiego narażenia, takich jak dostosowanie zachowania i poprawa świadomości Celem tego badania jest ustalenie, czy codzienna ocena i informacje zwrotne dotyczące narażenia pracowników na hałas prowadzą do bardziej efektywnego stosowania środków ochrony słuchu i zapobiegania hałasowi indukowana utrata słuchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata słuchu
Ramy czasowe: 1 rok
Ubytek słuchu będzie mierzony w dB/rok dla średnich częstotliwości audiometrycznych wrażliwych na hałas wynoszących 2, 3 i 4000 Hz oraz 3, 4 i 6000 Hz uśrednionych dla uszu.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter M Rabinowitz, MD MPH, Yale Occupational and Environmental Medicine Program: Yale University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0509000588
  • 1R01OH008641-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj