Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Daglig eksponeringsovervågning for at forhindre høretab (DEMON)

2. november 2020 opdateret af: Yale University

Daglig eksponeringsovervågning af støjundersøgelse

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om daglig vurdering og feedback af arbejdernes støjeksponering fører til mere effektiv brug af høreværn og forebyggelse af støjinduceret høretab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af eksistensen af ​​en OSHA-standard for bevarelse af hørelsen, er støj-induceret høretab fortsat en af ​​de mest udbredte arbejdsbetingede tilstande. Desuden ser høretabsraterne ud til at variere betydeligt mellem industrilokaliteter med tilsvarende målte støjeksponeringsniveauer. De faktorer, der bestemmer et effektivt hørebevarelsesprogram, er stadig dårligt forstået. Den effektive brug af høreværn, der menes at være en kritisk komponent i sådanne programmer, menes at være meget varierende i virkelige situationer. Provokerende nye data fra vores forskergruppe indikerer, at en stor del af det forebyggelige høretab hos en stor industriel arbejdsstyrke ikke forekommer blandt arbejderne i de højeste omgivende støjområder, men i stedet blandt medarbejdere, der arbejder i områder, hvor målt omgivende median støjeksponering er tæt på eller endda lidt under det nuværende OSHA-handlingsniveau (85dBA for et 8 timers tidsvægtet gennemsnit). En mulig årsag kunne være, at brugen af ​​høreværn i øjeblikket er mindre effektiv i sådanne områder med lavere eller intermitterende støj sammenlignet med områder med høj støj. Da flertallet af arbejdere på mange arbejdspladser er udsat for moderate støjniveauer, er der et presserende behov for bedre at forstå, hvordan man forebygger høretab i disse omgivelser. Der findes heller ikke på nuværende tidspunkt nationale retningslinjer for at sikre korrekt pasform og funktion af høreværn, og der er et presserende behov for at finde måder at fremme korrekt brug af høreværn. Denne undersøgelse vil vurdere virkningen af ​​tilpasningstest af høreværn og daglig overvågning af støjeksponering, med store konsekvenser for hørebevarende praksis og den bredere forebyggelse af støj-induceret høretab. Den vil også udforske høreværnens rolle i områder med median støjeksponering på mindre end 85dBA.

Denne foreslåede undersøgelse er et interventionsforsøg på arbejdspladsen af ​​en ny teknologi til at reducere erhvervsmæssig støjinduceret høretab. Interventionen vil teste effektiviteten af ​​et støjeksponeringsdosimeter, QuietDose - i det væsentlige en lille mikrofon forbundet til en støjregistreringsenhed på størrelse med en bipper - der måler en arbejders daglige støj "dosis" såvel som maksimale støjeksponering, indeni af arbejderens høreværn. Arbejdere og undersøgelseskoordinatoren modtager daglig feedback om støjeksponering (hvis enheden blev brugt uden for undersøgelsen, ville det være sikkerhedspersonale, der modtog feedback uden for arbejderne selv). Sådan feedback vil gøre det muligt at tage skridt til at minimere sådanne eksponeringer, såsom adfærdsjusteringer og forbedret bevidsthed. Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om daglig vurdering og feedback af arbejdernes støjeksponering fører til mere effektiv brug af høreværn og forebyggelse af støj. induceret høretab. Den foreslåede undersøgelse vil drage fordel af det unikke samarbejde mellem en forskningsinstitution (Yale Occupational and Environmental Medicine Program) og en større industrivirksomhed (Alcoa, Inc.) til at udføre dette interventionsforsøg på flere af virksomhedens faciliteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

322

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale Occupational and Environmental Medicine Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Det eneste kriterium for inklusion er, at medarbejderen i øjeblikket arbejder i et område, hvor der er tilstrækkelig støjpåvirkning til, at virksomhedens politik kræver brug af høreværn.

Ekskluderingskriterier:

Der er ingen udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: QuietDose enhed FRIVILLIG
Denne gruppe af medarbejdere vil frivilligt bruge "QuietDose"-enhederne i stedet for deres almindelige høreværn, som kan være enten ørepropper eller høreværn.
Interventionen vil teste effektiviteten af ​​et støjeksponeringsdosimeter, QuietDose - der måler en arbejders daglige støj "dosis" såvel som maksimal støjeksponering inde i arbejderens høreværn. Arbejdere og undersøgelseskoordinatoren modtager daglig feedback om støjeksponering (hvis enheden blev brugt uden for undersøgelsen, ville det være sikkerhedspersonale, der modtog feedback uden for arbejderne selv). Sådan feedback vil gøre det muligt at tage skridt til at minimere sådanne eksponeringer, såsom adfærdsjusteringer og forbedret bevidsthed. Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om daglig vurdering og feedback af arbejdernes støjeksponering fører til mere effektiv brug af høreværn og forebyggelse af støj. induceret høretab.
Ingen indgriben: Ingen QuietDose-enhed
Denne gruppe af medarbejdere vil ikke bruge "QuietDose"-enhederne og opretholde brugen af ​​deres almindelige høreværn, som kan være enten ørepropper eller høreværn.
Aktiv komparator: QuietDose-enhed PÅKRÆVET
Denne gruppe medarbejdere skal bruge "QuietDose"-enhederne i stedet for deres almindelige høreværn, som kan være enten ørepropper eller høreværn.
Interventionen vil teste effektiviteten af ​​et støjeksponeringsdosimeter, QuietDose - der måler en arbejders daglige støj "dosis" såvel som maksimal støjeksponering inde i arbejderens høreværn. Arbejdere og undersøgelseskoordinatoren modtager daglig feedback om støjeksponering (hvis enheden blev brugt uden for undersøgelsen, ville det være sikkerhedspersonale, der modtog feedback uden for arbejderne selv). Sådan feedback vil gøre det muligt at tage skridt til at minimere sådanne eksponeringer, såsom adfærdsjusteringer og forbedret bevidsthed. Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om daglig vurdering og feedback af arbejdernes støjeksponering fører til mere effektiv brug af høreværn og forebyggelse af støj. induceret høretab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Høretab
Tidsramme: 1 år
Høretab vil blive målt i dB/år for de støjfølsomme audiometriske frekvensgennemsnit på 2, 3 og 4000 Hz og 3, 4 og 6000 Hz i gennemsnit over ørerne.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter M Rabinowitz, MD MPH, Yale Occupational and Environmental Medicine Program: Yale University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0509000588
  • 1R01OH008641-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner