Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dagelijkse blootstellingsbewaking om gehoorverlies te voorkomen (DEMON)

2 november 2020 bijgewerkt door: Yale University

Dagelijkse blootstellingsmonitoring van geluidsonderzoek

Het doel van deze studie is om te bepalen of dagelijkse beoordeling en feedback van de blootstelling van werknemers aan lawaai leidt tot een effectiever gebruik van gehoorbescherming en preventie van door lawaai veroorzaakt gehoorverlies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks het bestaan ​​van een OSHA-norm voor gehoorbehoud, blijft door lawaai veroorzaakt gehoorverlies een van de meest voorkomende beroepsaandoeningen. Bovendien blijken de percentages gehoorverlies aanzienlijk te variëren tussen industriële locaties met vergelijkbare gemeten niveaus van blootstelling aan lawaai. De factoren die een effectief programma voor gehoorbehoud bepalen, blijven slecht begrepen. Het effectieve gebruik van gehoorbescherming, dat wordt beschouwd als een cruciaal onderdeel van dergelijke programma's, wordt in de praktijk als zeer variabel ervaren. Provocerende nieuwe gegevens van onze onderzoeksgroep wijzen erop dat een groot deel van het vermijdbare gehoorverlies bij een groot industrieel personeelsbestand niet voorkomt bij de werknemers in gebieden met de hoogste omgevingslawaai, maar bij werknemers die werken in gebieden waar de gemeten blootstelling aan mediaan omgevingsgeluid dicht bij of zelfs iets onder het huidige OSHA-actieniveau (85 dBA voor een tijdgewogen gemiddelde van 8 uur). Een mogelijke reden zou kunnen zijn dat het gebruik van gehoorbescherming momenteel minder effectief is in gebieden met weinig of onderbroken geluid dan in gebieden met veel geluid. Aangezien op veel werkplekken de meeste werknemers worden blootgesteld aan matige geluidsniveaus, is er een dringende behoefte om beter te begrijpen hoe gehoorverlies in deze omgevingen kan worden voorkomen. Er zijn momenteel ook geen nationale richtlijnen om de juiste pasvorm en functie van gehoorbescherming te waarborgen, en er is dringend behoefte aan manieren om het juiste gebruik van gehoorbeschermingsmiddelen te bevorderen. Deze studie zal de impact beoordelen van het testen van de pasvorm van gehoorbeschermers en het dagelijks monitoren van blootstelling aan lawaai, met belangrijke implicaties voor de praktijk van gehoorbehoud en de bredere preventie van door lawaai veroorzaakt gehoorverlies. Het onderzoekt ook de rol van gehoorbeschermingsmiddelen in gebieden met een mediane blootstelling aan lawaai van minder dan 85 dBA.

Deze voorgestelde studie is een interventieproef op de werkplek van een nieuwe technologie om door lawaai veroorzaakt gehoorverlies op het werk te verminderen. De interventie zal de effectiviteit testen van een geluidsdosismeter, de QuietDose - in wezen een kleine microfoon die is aangesloten op een geluidsregistratieapparaat ter grootte van een pieper - die de dagelijkse "dosis" van een werknemer meet, evenals de piekblootstelling aan lawaai, binnen van de gehoorbeschermers van de werknemer. Werknemers en de studiecoördinator ontvangen dagelijks feedback over blootstelling aan lawaai (als het apparaat buiten het onderzoek werd gebruikt, zou het veiligheidspersoneel de feedback ontvangen van buiten de werknemers zelf). Dergelijke feedback zal het mogelijk maken om stappen te ondernemen om dergelijke blootstellingen te minimaliseren, zoals gedragsaanpassingen en verbeterd bewustzijn. geïnduceerd gehoorverlies. De voorgestelde studie zal profiteren van de unieke werkrelatie tussen een onderzoeksinstelling (het Yale Occupational and Environmental Medicine Program) en een groot industrieel bedrijf (Alcoa, Inc.) om deze interventieproef uit te voeren in verschillende faciliteiten van het bedrijf.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

322

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale Occupational and Environmental Medicine Program

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Het enige criterium voor opname is dat de werknemer momenteel werkt in een gebied waar er voldoende geluidsbelasting is dat het beleid van het bedrijf het gebruik van gehoorbescherming vereist.

Uitsluitingscriteria:

Er zijn geen uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: QuietDose-apparaat VRIJWILLIG
Deze groep werknemers zal vrijwillig de "QuietDose"-apparaten gebruiken in plaats van hun gewone gehoorbescherming, die oordoppen of oorkappen kunnen zijn.
De interventie zal de effectiviteit testen van een geluidsdosismeter, de QuietDose - die de dagelijkse geluidsdosis van een werknemer meet, evenals de piekblootstelling aan lawaai, in de gehoorbeschermers van de werknemer. Werknemers en de studiecoördinator ontvangen dagelijks feedback over blootstelling aan lawaai (als het apparaat buiten het onderzoek werd gebruikt, zou het veiligheidspersoneel de feedback ontvangen van buiten de werknemers zelf). Dergelijke feedback zal het mogelijk maken om stappen te ondernemen om dergelijke blootstellingen te minimaliseren, zoals gedragsaanpassingen en verbeterd bewustzijn. geïnduceerd gehoorverlies.
Geen tussenkomst: Geen QuietDose-apparaat
Deze groep werknemers zal de "QuietDose"-apparaten niet gebruiken en hun gewone gehoorbescherming blijven gebruiken, wat oordoppen of oorkappen kunnen zijn.
Actieve vergelijker: QuietDose-apparaat VERPLICHT
Deze groep werknemers zal verplicht zijn om de "QuietDose"-eenheden te gebruiken in plaats van hun gewone gehoorbescherming, die oordoppen of oorkappen kunnen zijn.
De interventie zal de effectiviteit testen van een geluidsdosismeter, de QuietDose - die de dagelijkse geluidsdosis van een werknemer meet, evenals de piekblootstelling aan lawaai, in de gehoorbeschermers van de werknemer. Werknemers en de studiecoördinator ontvangen dagelijks feedback over blootstelling aan lawaai (als het apparaat buiten het onderzoek werd gebruikt, zou het veiligheidspersoneel de feedback ontvangen van buiten de werknemers zelf). Dergelijke feedback zal het mogelijk maken om stappen te ondernemen om dergelijke blootstellingen te minimaliseren, zoals gedragsaanpassingen en verbeterd bewustzijn. geïnduceerd gehoorverlies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gehoorverlies
Tijdsspanne: 1 jaar
Gehoorverlies wordt gemeten in dB/jaar voor de geluidsgevoelige audiometrische frequentiegemiddelden van 2, 3 en 4000 Hz en 3, 4 en 6000 Hz gemiddeld over de oren.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter M Rabinowitz, MD MPH, Yale Occupational and Environmental Medicine Program: Yale University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0509000588
  • 1R01OH008641-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren