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每日暴露监测以防止听力损失 (DEMON)

2020年11月2日 更新者:Yale University

噪声研究的日常暴露监测

本研究的目的是确定对工人噪音暴露的日常评估和反馈是否会导致更有效地使用听力保护和预防噪音引起的听力损失。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

尽管存在听力保护的 OSHA 标准,但噪声引起的听力损失仍然是最普遍的职业条件之一。 此外,在测量噪声暴露水平相似的工业地点之间,听力损失率似乎存在显着差异。 决定有效听力保护计划的因素仍然知之甚少。 听力保护的有效使用被认为是此类计划的关键组成部分,但在现实世界中感觉变化很大。 我们的研究小组发布的具有启发性的新数据表明,在大型工业劳动力中,大部分可预防的听力损失并非发生在环境噪声最高区域的工人中,而是发生在所测得的环境中值噪声暴露接近或接近的区域的员工中。甚至略低于当前的 OSHA 行动水平(8 小时时间加权平均值为 85dBA)。 一个可能的原因可能是,与高噪声区域相比,目前在这些较低或间歇性噪声区域使用听力保护效果较差。 由于在许多工作场所,大多数工人都暴露在中等噪音水平下,因此迫切需要更好地了解如何在这些环境中预防听力损失。 目前也没有确保听力保护装置正确佩戴和功能的国家指南,迫切需要找到促进正确使用听力保护装置的方法。 本研究将评估听力保护器适合性测试和日常噪声暴露监测的影响,对听力保护实践和更广泛的噪声性听力损失预防具有重要意义。 它还将探讨听力保护装置在中值噪声暴露低于 85dBA 的区域中的作用。

这项拟议的研究是一项新技术的工地干预试验,以减少职业噪声引起的听力损失。 该干预措施将测试噪声暴露剂量计 QuietDose 的有效性 - 本质上是一个连接到蜂鸣器大小的噪声记录设备的小型麦克风 - 测量工人的日常噪声“剂量”以及内部的峰值噪声暴露工人的听力保护器。 工作人员和研究协调员每天都会收到有关噪音暴露的反馈(如果该设备在研究之外使用,则安全人员会在工作人员之外收到反馈)。 此类反馈将允许采取措施将此类暴露降至最低,例如行为调整和提高意识。本研究的目的是确定对工人噪声暴露的日常评估和反馈是否会导致更有效地使用听力保护和预防噪声-诱发听力损失。 拟议的研究将利用研究机构(耶鲁大学职业与环境医学计划)与大型工业公司(美国铝业公司)之间的独特工作关系,在该公司的多个设施中进行这项干预试验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

322

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Yale Occupational and Environmental Medicine Program

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

入选的唯一标准是,该员工目前在噪声暴露足够多的区域工作,公司政策要求使用听力保护装置。

排除标准:

没有排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:QuietDose 设备自愿
这组员工将自愿使用“QuietDose”装置代替他们的常规听力保护装置,可能是耳塞或耳罩。
该干预措施将测试噪声暴露剂量计 QuietDose 的有效性,QuietDose 可测量工人听力保护器内部的工人每日噪声“剂量”以及峰值噪声暴露。 工作人员和研究协调员每天都会收到有关噪音暴露的反馈(如果该设备在研究之外使用,则安全人员会在工作人员之外收到反馈)。 此类反馈将允许采取措施将此类暴露降至最低,例如行为调整和提高意识。本研究的目的是确定对工人噪声暴露的日常评估和反馈是否会导致更有效地使用听力保护和预防噪声-诱发听力损失。
无干预:没有 QuietDose 设备
这组员工不会使用“QuietDose”设备,而是会继续使用耳塞或耳罩等常规听力保护装置。
有源比较器:需要 QuietDose 设备
这组员工将被要求使用“QuietDose”装置代替他们的常规听力保护装置,这些装置可能是耳塞或耳罩。
该干预措施将测试噪声暴露剂量计 QuietDose 的有效性,QuietDose 可测量工人听力保护器内部的工人每日噪声“剂量”以及峰值噪声暴露。 工作人员和研究协调员每天都会收到有关噪音暴露的反馈(如果该设备在研究之外使用,则安全人员会在工作人员之外收到反馈)。 此类反馈将允许采取措施将此类暴露降至最低,例如行为调整和提高意识。本研究的目的是确定对工人噪声暴露的日常评估和反馈是否会导致更有效地使用听力保护和预防噪声-诱发听力损失。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
听力损失
大体时间:1年
对于 2、3 和 4000 Hz 以及 3、4 和 6000 Hz 的噪声敏感听力计频率平均值,听力损失将以 dB/年为单位进行测量。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter M Rabinowitz, MD MPH、Yale Occupational and Environmental Medicine Program: Yale University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月22日

首次发布 (估计)

2012年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月2日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0509000588
  • 1R01OH008641-01 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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