每日暴露监测以防止听力损失 (DEMON)
噪声研究的日常暴露监测
研究概览
详细说明
尽管存在听力保护的 OSHA 标准,但噪声引起的听力损失仍然是最普遍的职业条件之一。 此外,在测量噪声暴露水平相似的工业地点之间,听力损失率似乎存在显着差异。 决定有效听力保护计划的因素仍然知之甚少。 听力保护的有效使用被认为是此类计划的关键组成部分,但在现实世界中感觉变化很大。 我们的研究小组发布的具有启发性的新数据表明,在大型工业劳动力中,大部分可预防的听力损失并非发生在环境噪声最高区域的工人中,而是发生在所测得的环境中值噪声暴露接近或接近的区域的员工中。甚至略低于当前的 OSHA 行动水平(8 小时时间加权平均值为 85dBA)。 一个可能的原因可能是,与高噪声区域相比,目前在这些较低或间歇性噪声区域使用听力保护效果较差。 由于在许多工作场所,大多数工人都暴露在中等噪音水平下,因此迫切需要更好地了解如何在这些环境中预防听力损失。 目前也没有确保听力保护装置正确佩戴和功能的国家指南,迫切需要找到促进正确使用听力保护装置的方法。 本研究将评估听力保护器适合性测试和日常噪声暴露监测的影响,对听力保护实践和更广泛的噪声性听力损失预防具有重要意义。 它还将探讨听力保护装置在中值噪声暴露低于 85dBA 的区域中的作用。
这项拟议的研究是一项新技术的工地干预试验,以减少职业噪声引起的听力损失。 该干预措施将测试噪声暴露剂量计 QuietDose 的有效性 - 本质上是一个连接到蜂鸣器大小的噪声记录设备的小型麦克风 - 测量工人的日常噪声“剂量”以及内部的峰值噪声暴露工人的听力保护器。 工作人员和研究协调员每天都会收到有关噪音暴露的反馈(如果该设备在研究之外使用,则安全人员会在工作人员之外收到反馈)。 此类反馈将允许采取措施将此类暴露降至最低,例如行为调整和提高意识。本研究的目的是确定对工人噪声暴露的日常评估和反馈是否会导致更有效地使用听力保护和预防噪声-诱发听力损失。 拟议的研究将利用研究机构(耶鲁大学职业与环境医学计划)与大型工业公司(美国铝业公司)之间的独特工作关系,在该公司的多个设施中进行这项干预试验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale Occupational and Environmental Medicine Program
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
入选的唯一标准是,该员工目前在噪声暴露足够多的区域工作,公司政策要求使用听力保护装置。
排除标准:
没有排除标准。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:QuietDose 设备自愿
这组员工将自愿使用“QuietDose”装置代替他们的常规听力保护装置,可能是耳塞或耳罩。
|
该干预措施将测试噪声暴露剂量计 QuietDose 的有效性,QuietDose 可测量工人听力保护器内部的工人每日噪声“剂量”以及峰值噪声暴露。
工作人员和研究协调员每天都会收到有关噪音暴露的反馈(如果该设备在研究之外使用,则安全人员会在工作人员之外收到反馈)。
此类反馈将允许采取措施将此类暴露降至最低,例如行为调整和提高意识。本研究的目的是确定对工人噪声暴露的日常评估和反馈是否会导致更有效地使用听力保护和预防噪声-诱发听力损失。
|
|
无干预:没有 QuietDose 设备
这组员工不会使用“QuietDose”设备,而是会继续使用耳塞或耳罩等常规听力保护装置。
|
|
|
有源比较器:需要 QuietDose 设备
这组员工将被要求使用“QuietDose”装置代替他们的常规听力保护装置,这些装置可能是耳塞或耳罩。
|
该干预措施将测试噪声暴露剂量计 QuietDose 的有效性,QuietDose 可测量工人听力保护器内部的工人每日噪声“剂量”以及峰值噪声暴露。
工作人员和研究协调员每天都会收到有关噪音暴露的反馈(如果该设备在研究之外使用,则安全人员会在工作人员之外收到反馈)。
此类反馈将允许采取措施将此类暴露降至最低,例如行为调整和提高意识。本研究的目的是确定对工人噪声暴露的日常评估和反馈是否会导致更有效地使用听力保护和预防噪声-诱发听力损失。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
听力损失
大体时间:1年
|
对于 2、3 和 4000 Hz 以及 3、4 和 6000 Hz 的噪声敏感听力计频率平均值,听力损失将以 dB/年为单位进行测量。
|
1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Peter M Rabinowitz, MD MPH、Yale Occupational and Environmental Medicine Program: Yale University School of Medicine
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.