Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denní sledování expozice k prevenci ztráty sluchu (DEMON)

2. listopadu 2020 aktualizováno: Yale University

Studie denního sledování expozice hluku

Cílem této studie je zjistit, zda každodenní hodnocení a zpětná vazba expozice pracovníků hluku vede k efektivnějšímu používání ochrany sluchu a prevenci sluchových ztrát způsobených hlukem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Navzdory existenci standardu OSHA pro ochranu sluchu je ztráta sluchu způsobená hlukem i nadále jednou z nejčastějších pracovních podmínek. Kromě toho se zdá, že míra ztráty sluchu se výrazně liší mezi průmyslovými lokalitami s podobnými naměřenými hladinami expozice hluku. Faktory, které určují účinný program ochrany sluchu, zůstávají nedostatečně pochopeny. Účinné používání ochrany sluchu, o kterém se věří, že je kritickou součástí takových programů, je v situacích reálného světa velmi variabilní. Provokativní nová data naší výzkumné skupiny naznačují, že velká část ztráty sluchu, které lze předejít u velké průmyslové pracovní síly, se nevyskytuje mezi pracovníky v oblastech s nejvyšším okolním hlukem, ale mezi zaměstnanci pracujícími v oblastech, kde se naměřené střední expozice okolního hluku blíží nebo dokonce mírně pod současnou akční úrovní OSHA (85 dBA za 8hodinový časově vážený průměr). Jedním z možných důvodů by mohlo být, že použití ochrany sluchu je v současnosti méně účinné v oblastech s nižším nebo přerušovaným hlukem ve srovnání s oblastmi s vysokou hlučností. Vzhledem k tomu, že na mnoha pracovištích je většina pracovníků vystavena mírným hladinám hluku, je naléhavě nutné lépe porozumět tomu, jak v těchto prostředích předcházet ztrátě sluchu. V současné době také neexistují žádné národní směrnice pro zajištění správného nasazení a funkce ochrany sluchu a existuje naléhavá potřeba najít způsoby, jak podporovat správné používání prostředků na ochranu sluchu. Tato studie posoudí dopad testování vhodného chrániče sluchu a každodenního monitorování expozice hluku s hlavními důsledky pro praxi ochrany sluchu a širší prevenci ztráty sluchu způsobené hlukem. Prozkoumá také roli prostředků na ochranu sluchu v oblastech střední expozice hluku nižší než 85 dBA.

Tato navrhovaná studie je pokusem o zásah na pracovišti nové technologie ke snížení ztráty sluchu způsobené hlukem z povolání. Zásah otestuje účinnost dozimetru expozice hluku, QuietDose - v podstatě malý mikrofon připojený k zařízení pro záznam hluku o velikosti pípáku - který měří denní „dávku hluku“ pracovníka a také maximální expozici hluku uvnitř. chrániče sluchu pracovníka. Pracovníci a koordinátor studie dostávají denně zpětnou vazbu o expozici hluku (pokud by bylo zařízení používáno mimo studii, byl by to bezpečnostní personál, kdo obdržel zpětnou vazbu mimo samotné pracovníky). Taková zpětná vazba umožní podniknout kroky k minimalizaci takové expozice, jako jsou úpravy chování a lepší informovanost. Cílem této studie je určit, zda každodenní hodnocení a zpětná vazba expozice pracovníků hluku vede k účinnějšímu používání ochrany sluchu a prevenci hluku. indukovaná ztráta sluchu. Navrhovaná studie využije jedinečného pracovního vztahu mezi výzkumnou institucí (program Yale Occupational and Environmental Medicine Program) a významnou průmyslovou společností (Alcoa, Inc.) k provedení této intervenční studie v několika zařízeních společnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

322

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale Occupational and Environmental Medicine Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jediným kritériem pro zahrnutí je, že zaměstnanec v současné době pracuje v oblasti, kde je dostatečná expozice hluku, že politika společnosti vyžaduje použití ochrany sluchu.

Kritéria vyloučení:

Neexistují žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zařízení QuietDose DOBROVOLNĚ
Tato skupina zaměstnanců bude dobrovolně používat jednotky „QuietDose“ místo své běžné ochrany sluchu, kterou mohou být buď špunty do uší, nebo chrániče sluchu.
Zásah otestuje účinnost dozimetru expozice hluku, QuietDose – který měří denní „dávku“ hluku pracovníka a také maximální expozici hluku uvnitř chráničů sluchu pracovníka. Pracovníci a koordinátor studie dostávají denně zpětnou vazbu o expozici hluku (pokud by bylo zařízení používáno mimo studii, byl by to bezpečnostní personál, kdo obdržel zpětnou vazbu mimo samotné pracovníky). Taková zpětná vazba umožní podniknout kroky k minimalizaci takové expozice, jako jsou úpravy chování a lepší informovanost. Cílem této studie je určit, zda každodenní hodnocení a zpětná vazba expozice pracovníků hluku vede k účinnějšímu používání ochrany sluchu a prevenci hluku. indukovaná ztráta sluchu.
Žádný zásah: Žádné zařízení QuietDose
Tato skupina zaměstnanců nebude používat jednotky „QuietDose“ a bude nadále používat svou běžnou ochranu sluchu, kterou mohou být zátky do uší nebo chrániče sluchu.
Aktivní komparátor: JE VYŽADOVÁNO zařízení QuietDose
Tato skupina zaměstnanců bude muset používat jednotky „QuietDose“ místo své běžné ochrany sluchu, kterou mohou být buď špunty do uší, nebo chrániče sluchu.
Zásah otestuje účinnost dozimetru expozice hluku, QuietDose – který měří denní „dávku“ hluku pracovníka a také maximální expozici hluku uvnitř chráničů sluchu pracovníka. Pracovníci a koordinátor studie dostávají denně zpětnou vazbu o expozici hluku (pokud by bylo zařízení používáno mimo studii, byl by to bezpečnostní personál, kdo obdržel zpětnou vazbu mimo samotné pracovníky). Taková zpětná vazba umožní podniknout kroky k minimalizaci takové expozice, jako jsou úpravy chování a lepší informovanost. Cílem této studie je určit, zda každodenní hodnocení a zpětná vazba expozice pracovníků hluku vede k účinnějšímu používání ochrany sluchu a prevenci hluku. indukovaná ztráta sluchu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta sluchu
Časové okno: 1 rok
Ztráta sluchu bude měřena v dB/rok pro průměry audiometrické frekvence citlivé na hluk 2, 3 a 4000 Hz a 3, 4 a 6000 Hz zprůměrované přes uši.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter M Rabinowitz, MD MPH, Yale Occupational and Environmental Medicine Program: Yale University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0509000588
  • 1R01OH008641-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Předplatit