難聴を防ぐための毎日の暴露モニタリング (DEMON)
日常暴露モニタリングによる騒音研究
調査の概要
詳細な説明
聴覚保護に関する OSHA 基準が存在するにもかかわらず、騒音性難聴は依然として最も一般的な職業上の状態の 1 つです。 さらに、測定された騒音曝露レベルが同様である産業拠点間では、難聴率が大きく異なるようです。 効果的な聴覚保護プログラムを決定する要因は、依然として十分に理解されていません。 聴覚保護具の効果的な使用は、そのようなプログラムの重要な要素であると考えられていますが、現実の状況では非常に変わりやすいと感じられます。 私たちの研究グループによる刺激的な新しいデータは、大規模な産業労働力における予防可能な難聴の多くは、周囲騒音が最も高い地域の労働者の間ではなく、測定された周囲騒音曝露の中央値がそれに近い地域で働く労働者の間で発生していることを示しています。現在の OSHA 措置レベル (8 時間の時間加重平均で 85dBA) よりわずかに低い場合もあります。 考えられる理由の 1 つは、現在のところ、騒音が低い、または断続的な騒音が発生する地域では、騒音が高い地域に比べて聴覚保護具の使用の効果が低いということです。 多くの職場では、大多数の労働者が中程度の騒音レベルにさらされているため、このような環境で難聴を防ぐ方法をより深く理解することが急務となっています。 また、現在、聴覚保護具の正しいフィット感と機能を確保するための国のガイドラインはなく、聴覚保護具の正しい使用を促進する方法を見つけることが急務となっています。 この研究では、聴覚保護具の装着テストと日常の騒音曝露モニタリングの影響を評価し、聴覚保護の実践と騒音誘発性難聴の広範な予防に大きな影響を及ぼします。 また、騒音ばく露の中央値が 85dBA 未満の地域における聴覚保護装置の役割についても調査します。
この提案された研究は、職業上の騒音による難聴を軽減するための新しい技術の職場介入試験です。 この介入では、騒音ばく露線量計であるQuietDose(本質的にはブザーほどの大きさの騒音記録装置に接続された小型マイク)の有効性をテストすることになる。この装置は、屋内で作業者の毎日の騒音「線量」とピーク騒音ばく露を測定する。作業者の聴覚保護具のこと。 作業者と研究コーディネーターは、騒音暴露に関するフィードバックを毎日受け取ります(装置が研究外で使用された場合、作業者自身以外の安全担当者がフィードバックを受け取ります)。 このようなフィードバックにより、行動の調整や意識の向上など、そのような暴露を最小限に抑えるための措置を講じることができます。この研究の目的は、労働者の騒音暴露の毎日の評価とフィードバックが、聴覚保護具と騒音防止のより効果的な使用につながるかどうかを判断することです。誘発性難聴。 提案された研究では、研究機関(エール大学産業環境医学プログラム)と大手産業企業(アルコア社)との間の独特の協力関係を利用して、同社の施設のいくつかでこの介入試験を実施する予定である。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale Occupational and Environmental Medicine Program
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
対象となる唯一の基準は、従業員が現在、会社の方針で聴覚保護具の使用が義務付けられているほどの騒音にさらされるエリアで働いていることです。
除外基準:
除外基準はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:QuietDose デバイス 任意
このグループの従業員は、耳栓やイヤーマフなどの通常の聴覚保護具の代わりに「QuietDose」ユニットを自発的に使用します。
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この介入では、作業者の聴覚保護具の内側で作業者の毎日の騒音「線量」とピーク騒音暴露を測定する騒音暴露線量計 QuietDose の有効性をテストします。
作業者と研究コーディネーターは、騒音暴露に関するフィードバックを毎日受け取ります(装置が研究外で使用された場合、作業者自身以外の安全担当者がフィードバックを受け取ります)。
このようなフィードバックにより、行動の調整や意識の向上など、そのような暴露を最小限に抑えるための措置を講じることができます。この研究の目的は、労働者の騒音暴露の毎日の評価とフィードバックが、聴覚保護具と騒音防止のより効果的な使用につながるかどうかを判断することです。誘発性難聴。
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介入なし:QuietDose デバイスなし
このグループの従業員は、「QuietDose」ユニットを使用せず、耳栓またはイヤーマフのいずれかである通常の聴覚保護具の使用を維持します。
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アクティブコンパレータ:QuietDose デバイスが必要です
このグループの従業員は、耳栓やイヤーマフなどの通常の聴覚保護具の代わりに「QuietDose」ユニットを使用する必要があります。
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この介入では、作業者の聴覚保護具の内側で作業者の毎日の騒音「線量」とピーク騒音暴露を測定する騒音暴露線量計 QuietDose の有効性をテストします。
作業者と研究コーディネーターは、騒音暴露に関するフィードバックを毎日受け取ります(装置が研究外で使用された場合、作業者自身以外の安全担当者がフィードバックを受け取ります)。
このようなフィードバックにより、行動の調整や意識の向上など、そのような暴露を最小限に抑えるための措置を講じることができます。この研究の目的は、労働者の騒音暴露の毎日の評価とフィードバックが、聴覚保護具と騒音防止のより効果的な使用につながるかどうかを判断することです。誘発性難聴。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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難聴
時間枠:1年
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難聴は、騒音に敏感な聴力測定周波数の平均 2、3、および 4000 Hz、および耳全体で平均した 3、4、および 6000 Hz について、dB/年で測定されます。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Peter M Rabinowitz, MD MPH、Yale Occupational and Environmental Medicine Program: Yale University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
QuietDose デバイスの臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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Cardiva Medical, Inc.完了