Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Daglig eksponeringsovervåking for å forhindre hørselstap (DEMON)

2. november 2020 oppdatert av: Yale University

Daglig eksponeringsovervåking av støystudie

Målet med denne studien er å finne ut om daglig vurdering og tilbakemelding av arbeidernes støyeksponering fører til mer effektiv bruk av hørselsvern og forebygging av støyindusert hørselstap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for eksistensen av en OSHA-standard for hørselsvern, fortsetter støyindusert hørselstap å være en av de mest utbredte yrkestilstandene. Videre ser det ut til at hørselstapet varierer betydelig mellom industristeder med tilsvarende målte støyeksponeringsnivåer. Faktorene som bestemmer et effektivt hørselsvernprogram forblir dårlig forstått. Effektiv bruk av hørselsvern, som antas å være en kritisk komponent i slike programmer, oppleves som svært varierende i virkelige situasjoner. Provoserende nye data fra forskningsgruppen vår indikerer at mye av det forebyggbare hørselstapet hos en stor industriarbeidsstyrke ikke forekommer blant arbeiderne i områdene med høyest omgivelsesstøy, men i stedet blant ansatte som arbeider i områder der målt medianeksponering av omgivelsesstøy er nær eller til og med litt under gjeldende OSHA-handlingsnivå (85dBA for et 8-timers tidsvektet gjennomsnitt). En mulig årsak kan være at bruk av hørselsvern i dag er mindre effektiv i slike områder med lavere eller periodisk støy sammenlignet med områder med høy støy. Siden flertallet av arbeidstakere på mange arbeidsplasser er utsatt for moderate støynivåer, er det et presserende behov for å bedre forstå hvordan man kan forhindre hørselstap i disse innstillingene. Det finnes heller i dag ingen nasjonale retningslinjer for å sikre riktig passform og funksjon av hørselsvern, og det er et presserende behov for å finne måter å fremme riktig bruk av hørselsvern. Denne studien vil vurdere virkningen av hørselsverntilpasningstesting og daglig overvåking av støyeksponering, med store implikasjoner for hørselsvernpraksis, og den bredere forebygging av støyindusert hørselstap. Den vil også utforske rollen til hørselsvern i områder med median støyeksponering mindre enn 85dBA.

Denne foreslåtte studien er en arbeidsplassintervensjonsforsøk av en ny teknologi for å redusere yrkesstøyindusert hørselstap. Intervensjonen vil teste effektiviteten til et støyeksponeringsdosimeter, QuietDose - i hovedsak en liten mikrofon koblet til en støyloggingsenhet på størrelse med en piper - som måler en arbeiders daglige støy "dose", så vel som maksimal støyeksponering, inne i av arbeiderens hørselsvern. Arbeidere og studiekoordinator får daglig tilbakemelding om støyeksponering (hvis enheten ble brukt utenfor studien, ville det være sikkerhetspersonell som fikk tilbakemeldingen utenfor arbeiderne selv). Slike tilbakemeldinger vil gjøre det mulig å ta skritt for å minimere slike eksponeringer, for eksempel atferdsjusteringer og økt bevissthet. Målet med denne studien er å finne ut om daglig vurdering og tilbakemelding av arbeidernes støyeksponering fører til mer effektiv bruk av hørselsvern og forebygging av støy. indusert hørselstap. Den foreslåtte studien vil dra nytte av det unike samarbeidet mellom en forskningsinstitusjon (Yale arbeids- og miljømedisinsprogram) og et stort industriselskap (Alcoa, Inc.) for å gjennomføre denne intervensjonsforsøket ved flere av selskapets anlegg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

322

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale Occupational and Environmental Medicine Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Det eneste kriteriet for inkludering er at den ansatte i dag arbeider i et område hvor det er tilstrekkelig støyeksponering til at virksomhetens policy krever bruk av hørselsvern.

Ekskluderingskriterier:

Det er ingen eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: QuietDose-enhet FRIVILLIG
Denne gruppen ansatte vil frivillig bruke "QuietDose"-enhetene i stedet for deres vanlige hørselsvern, som kan være enten ørepropper eller øreklokker.
Intervensjonen vil teste effektiviteten til et støyeksponeringsdosimeter, QuietDose - som måler en arbeiders daglige støy "dose", så vel som maksimal støyeksponering, inne i arbeiderens hørselsvern. Arbeidere og studiekoordinator får daglig tilbakemelding om støyeksponering (hvis enheten ble brukt utenfor studien, ville det være sikkerhetspersonell som fikk tilbakemeldingen utenfor arbeiderne selv). Slike tilbakemeldinger vil gjøre det mulig å ta skritt for å minimere slike eksponeringer, for eksempel atferdsjusteringer og økt bevissthet. Målet med denne studien er å finne ut om daglig vurdering og tilbakemelding av arbeidernes støyeksponering fører til mer effektiv bruk av hørselsvern og forebygging av støy. indusert hørselstap.
Ingen inngripen: Ingen QuietDose-enhet
Denne gruppen ansatte vil ikke bruke "QuietDose"-enhetene og opprettholde bruken av sitt vanlige hørselvern som kan være enten ørepropper eller øreklokker.
Aktiv komparator: QuietDose-enhet KREVES
Denne gruppen ansatte vil bli pålagt å bruke "QuietDose"-enhetene i stedet for sitt vanlige hørselvern, som kan være enten ørepropper eller øreklokker.
Intervensjonen vil teste effektiviteten til et støyeksponeringsdosimeter, QuietDose - som måler en arbeiders daglige støy "dose", så vel som maksimal støyeksponering, inne i arbeiderens hørselsvern. Arbeidere og studiekoordinator får daglig tilbakemelding om støyeksponering (hvis enheten ble brukt utenfor studien, ville det være sikkerhetspersonell som fikk tilbakemeldingen utenfor arbeiderne selv). Slike tilbakemeldinger vil gjøre det mulig å ta skritt for å minimere slike eksponeringer, for eksempel atferdsjusteringer og økt bevissthet. Målet med denne studien er å finne ut om daglig vurdering og tilbakemelding av arbeidernes støyeksponering fører til mer effektiv bruk av hørselsvern og forebygging av støy. indusert hørselstap.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hørselstap
Tidsramme: 1 år
Hørselstap vil bli målt i dB/år for de støyfølsomme audiometriske frekvensgjennomsnittene på 2, 3 og 4000 Hz og 3, 4 og 6000 Hz i gjennomsnitt over ørene.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter M Rabinowitz, MD MPH, Yale Occupational and Environmental Medicine Program: Yale University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0509000588
  • 1R01OH008641-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap

3
Abonnere