열공 망막 박리를 위한 23 게이지 및 20 게이지 유리체 절제술
2016년 12월 9일 업데이트: Wills Eye
Pseudophakic Rhegmatogenous Retinal Detachments의 복구를위한 23 게이지 및 20 게이지 Pars Plana 유리체 절제술을 비교하는 전향 적 무작위 연구
이 연구는 망막 박리 수리를 위한 외과 기구의 비교(23 게이지 대 20 게이지 기구)입니다.
연구 개요
상세 설명
지금까지 PRD에 대한 PPV에 대한 대부분의 연구는 20게이지 계측기를 사용했습니다.
현재 PPV용으로 23게이지 및 20게이지 계측기가 상업적으로 이용 가능합니다.
1차 pseudophakic RRD에 대해 20게이지 PPV와 비교하여 23게이지 PPV의 효능을 보고한 연구는 없습니다.
결과적으로 많은 망막 외과 의사는 개인 취향에 따라 양식을 선택합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Mid Atlantic Retina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전체 연구 기간 동안 서면 동의를 제공하고 연구 평가를 준수할 수 있는 능력.
- 백내장 수술 병력이 있는 망막 박리의 존재.
- 손 움직임 이상의 비전.
제외 기준:
- 매우 큰 열상 또는 망막 박리의 존재는 일반적으로 외상의 결과입니다.
- 백내장 수술을 제외한 이전 눈 수술.
- 상당한 반흔 조직의 존재.
- 황반의 구멍으로 인한 망막 박리의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 20게이지 유리체절제술
망막 박리 수리를 위한 20게이지 평면 유리체 절제술
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23게이지와 20게이지 유리체절제술 비교.
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다른: 23게이지 유리체절제술
망막 박리 수리를 위한 23게이지 평면 유리체 절제술
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23게이지와 20게이지 유리체절제술 비교.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백분율/양을 비교하여 초기 망막 재부착률을 평가합니다.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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읽은 문자를 비교하여 최적 교정 시력의 변화.
기간: 6 개월
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수술 후 6개월 방문과 비교하여 수술 전 방문 시 최적 교정 시력(BCVA)의 변화를 확인하기 위해
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6 개월
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23게이지 PPV와 20게이지 PPV의 양을 비교한 재부착율.
기간: 일년
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여러 번의 수술이 필요한 경우 23게이지 및 20게이지 PPV로 최종 망막 재부착률을 결정합니다.
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일년
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23게이지 대 20게이지 PPV의 작동 시간(시간 측정)
기간: 1일 - 수술 당일
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이는 PRD의 1차 수리를 위한 23게이지 대 20게이지 PPV의 작동 시간을 결정하기 위해 수행됩니다.
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1일 - 수술 당일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이러한 합병증의 양과 심각도를 비교하여 수술 중 및 수술 후 합병증의 비율을 비교합니다.
기간: 일년
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수술 후 저혈압, 맥락막 박리, 증식성 유리체망막병증 및 안구내염을 포함하되 이에 국한되지 않는 PRD의 1차 복구를 위한 23게이지 대 20게이지 PPV의 수술 중 및 수술 후 합병증의 비율을 설명하고 비교합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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