Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

23 Gauge og 20 Gauge Vitrektomi til rhegmatogen nethindeløsning

9. december 2016 opdateret af: Wills Eye

En prospektiv, randomiseret undersøgelse, der sammenligner 23-gauge og 20-gauge Pars Plana Vitrektomi til reparation af pseudophakiske rhegmatogene nethindeløsninger

Denne undersøgelse er en sammenligning (23 gauge vs 20 gauge instrumentering) af kirurgisk instrumentering til reparation af nethindeløsning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste undersøgelser af PPV for PRD indtil dette tidspunkt har brugt 20-gauge instrumentering. I øjeblikket er både 23-gauge og 20-gauge instrumentering kommercielt tilgængelige for PPV. Ingen undersøgelser har rapporteret effektiviteten af ​​23-gauge PPV sammenlignet med 20-gauge PPV for primær pseudofakisk RRD. Som følge heraf vælger mange nethindekirurger modaliteten baseret på personlige præferencer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Mid Atlantic Retina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give skriftligt samtykke og overholde undersøgelsesvurderinger i hele undersøgelsens varighed.
  • Tilstedeværelse af nethindeløsning med tidligere operation for grå stær.
  • Syn af håndbevægelse eller bedre.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en meget stor rift eller type nethindeløsning som regel et resultat af traumer.
  • Tidligere øjenoperation undtagen grå stæroperation.
  • Tilstedeværelse af betydeligt arvæv.
  • Tilstedeværelse af nethindeløsning på grund af hul i makula.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 20 gauge pars plana vitrektomi
20 gauge pars plana vitrektomi til reparation af nethindeløsning
Procedure: Reparation af nethindeløsning
Sammenligning af 23 gauge vs 20 gauge pars plana vitrektomi.
Andet: 23 gauge pars plana vitrektomi
23 gauge pars plana vitrektomi til reparation af nethindeløsning
Procedure: Reparation af nethindeløsning
Sammenligning af 23 gauge vs 20 gauge pars plana vitrektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder de indledende retinale genbindingshastigheder ved at sammenligne procenterne/mængden.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bedst korrigeret synsstyrke ved at sammenligne læste bogstaver.
Tidsramme: 6 måneder
For at bestemme ændringen i bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) ved det præoperative besøg sammenlignet med det 6 måneders postoperative besøg
6 måneder
Genmonteringshastigheder med 23 gauge og 20 gauge PPV ved at sammenligne mængden.
Tidsramme: 1 år
For at bestemme de endelige retinale genbindingshastigheder med 23-gauge og 20-gauge PPV, hvis flere operationer er påkrævet.
1 år
Driftstid for 23 gauge versus 20 gauge PPV (tidsmåling)
Tidsramme: 1 dag- Operationsdag
Dette vil blive gjort for at bestemme driftstider for 23-gauge versus 20-gauge PPV for primær reparation af PRD.
1 dag- Operationsdag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign antallet af intraoperative og postoperative komplikationer ved at sammenligne mængden og sværhedsgraden af ​​disse komplikationer.
Tidsramme: 1 år
At beskrive og sammenligne rater af intraoperative og postoperative komplikationer med 23-gauge versus 20-gauge PPV til primær reparation af PRD, herunder men ikke begrænset til postoperativ hypotoni, choroidal løsrivelse, proliferativ vitreoretinopati og endophthalmitis.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wills Eye

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23VS20RD
  • IRB08858 (Anden identifikator: WillsEyeIRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindeløsning

Kliniske forsøg med Reparation af nethindeløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner