23 号和 20 号玻璃体切除术治疗孔源性视网膜脱离
2016年12月9日 更新者：Wills Eye
一项前瞻性随机研究，比较 23 号和 20 号平面部玻璃体切除术修复假晶状体孔源性视网膜脱离
本研究比较了用于视网膜脱离修复的手术器械（23 号仪器与 20 号仪器）。
研究概览
详细说明
到目前为止，大多数关于 PRD 的 PPV 研究都使用了 20 号仪器。
目前，23 号和 20 号仪器都可用于 PPV。
没有研究报告 23 号 PPV 与 20 号 PPV 相比对原发性假晶状体 RRD 的疗效。
因此，许多视网膜外科医生根据个人喜好选择手术方式。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Mid Atlantic Retina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够在整个研究期间提供书面同意并遵守研究评估。
- 存在视网膜脱离并有白内障手术史。
- 手部运动的视觉或更好。
排除标准：
- 存在非常大的撕裂或类型的视网膜脱离通常是外伤的结果。
- 除白内障手术外，之前做过眼科手术。
- 存在明显的疤痕组织。
- 由于黄斑中的孔而存在视网膜脱离。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：20 号平面部玻璃体切除术
用于修复视网膜脱离的 20 号平坦部玻璃体切除术
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比较 23 号和 20 号平坦部玻璃体切除术。
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其他：23 号平面部玻璃体切除术
用于修复视网膜脱离的 23 号平坦部玻璃体切除术
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比较 23 号和 20 号平坦部玻璃体切除术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过比较百分比/数量来评估初始视网膜复位率。
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过比较阅读的字母改变最佳矫正视力。
大体时间：6个月
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确定术前就诊时最佳矫正视力 (BCVA) 与术后 6 个月相比的变化
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6个月
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通过比较量，23 号和 20 号 PPV 的再附着率。
大体时间：1年
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如果需要多次手术，用 23 号和 20 号 PPV 确定最终的视网膜复位率。
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1年
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23 号和 20 号 PPV 的工作时间（时间测量）
大体时间：1天-手术日
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这样做是为了确定 23 号和 20 号 PPV 用于 PRD 初级修复的操作时间。
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1天-手术日
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过比较这些并发症的数量和严重程度来比较术中和术后并发症的发生率。
大体时间：1年
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描述和比较 23 号和 20 号 PPV 用于 PRD 初次修复的术中和术后并发症发生率，包括但不限于术后张力减退、脉络膜脱离、增生性玻璃体视网膜病变和眼内炎。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月25日
首次发布 (估计)
2012年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月9日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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