만성 및 중증 혼수 후 의식 장애에서 저주파 심부 뇌 자극 하의 의식 행동 연구 (Post-coma DBS)
2017년 11월 22일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
만성 혼수 후 의식 장애는 심각한 장애입니다.
예비 연구는 시상-피개 망상 시스템의 심부 뇌 자극이 의식 장애를 개선하고 의식적 행동의 출현을 촉진할 수 있다고 제안합니다.
이 프로토콜의 목적은 정위 수술을 위한 환자 기반 해부학적 매핑과 CRS-R(Coma Recovery Scale-Revised)을 임상 평가 기준으로 사용하여 의식 행동에 대한 심부 뇌 자극의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자의 총 봉입 기간: 10개월(전극 이식 전 2개월, 이식 후 8개월).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌혈관 사고 후 최소 6개월 및 외상성 뇌손상 후 1년 이후 안정적으로 식물인간 상태 또는 최소한의 의식 상태에 있는 환자.
제외 기준:
- 뇌사, Locked-In Syndrome, 실명, 난청
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 심부 뇌 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CRS-R 점수(Coma Recovery Scale-Revised)
기간: 2개월 후와 7개월 후
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2개월 후와 7개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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밤에 깨는 신호
기간: 공부하는 10개월 동안
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공부하는 10개월 동안
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제리트 부담 인터뷰
기간: 1개월 및 10개월
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1개월 및 10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Jacques LEMAIRE, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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