Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van bewust gedrag onder laagfrequente diepe hersenstimulatie bij chronische en ernstige postcoma-bewustzijnsstoornissen (Post-coma DBS)

3 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Chronische bewustzijnsstoornis na coma is een ernstige handicap. Voorlopige studies suggereren dat diepe hersenstimulatie van het thalamus-tegmentale reticulaire systeem bewustzijnsstoornissen zou kunnen verbeteren en het ontstaan ​​van bewust gedrag zou kunnen vergemakkelijken. Het doel van dit protocol is om de effecten van diepe hersenstimulatie op bewust gedrag te bestuderen, met behulp van een patiëntgebaseerde anatomische mapping voor stereotactische chirurgie, en de Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) als klinisch beoordelingscriterium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Totale opnameduur voor een patiënt: 10 maanden (2 maanden vóór implantatie van elektroden, 8 maanden daarna).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten stabiel in vegetatieve toestand of minimaal bewuste toestand, sinds ten minste 6 maanden na cerebrovasculair accident en 1 jaar na traumatisch hersenletsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Hersendood, Locked-In Syndroom, blindheid, doofheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: diepe hersenstimulatie
Ander: Implanteerbaar neurostimulatiesysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CRS-R-scores (Coma Recovery Scale-Herzien)
Tijdsspanne: na 2 maanden en na 7 maanden
na 2 maanden en na 7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tekenen van wakker worden 's nachts
Tijdsspanne: tijdens de 10 maanden van de studie
tijdens de 10 maanden van de studie
nullast interview
Tijdsspanne: op 1 maand en op 10 maanden
op 1 maand en op 10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

Medtronic
Fondation de l'Avenir

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Jacques LEMAIRE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

31 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0126
  • 2011-A00300-41

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren