Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение сознательного поведения при низкочастотной глубокой стимуляции мозга при хронических и тяжелых посткоматозных расстройствах сознания (Post-coma DBS)

3 августа 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Хроническое посткоматозное нарушение сознания является серьезным недостатком. Предварительные исследования показывают, что глубокая стимуляция таламо-сегментарной ретикулярной системы головного мозга может улучшать нарушения сознания и способствовать возникновению сознательного поведения. Целью этого протокола является изучение влияния глубокой стимуляции мозга на сознательное поведение с использованием анатомического картирования пациента для стереотаксической хирургии и пересмотренной шкалы восстановления после комы (CRS-R) в качестве критерия клинической оценки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая продолжительность включения для пациента: 10 мес (2 мес до имплантации электродов, 8 мес после).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больные стабильно находятся в вегетативном состоянии или в состоянии минимального сознания, начиная не менее чем через 6 месяцев после нарушения мозгового кровообращения и в течение 1 года после черепно-мозговой травмы.

Критерий исключения:

  • Церебральная смерть, синдром запертого человека, слепота, глухота

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: глубокая стимуляция мозга
Другой: Имплантируемая система нейростимуляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели CRS-R (пересмотренная шкала восстановления после комы)
Временное ограничение: через 2 месяца и через 7 месяцев
через 2 месяца и через 7 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
признаки пробуждения ночью
Временное ограничение: за 10 месяцев обучения
за 10 месяцев обучения
zerit бремя интервью
Временное ограничение: в 1 месяц и в 10 месяцев
в 1 месяц и в 10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

Medtronic
Fondation de l'Avenir

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Jacques LEMAIRE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0126
  • 2011-A00300-41

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться