慢性和严重昏迷后意识障碍低频深部脑刺激下意识行为的研究 (Post-coma DBS)
2026年8月3日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
慢性昏迷后意识障碍是一种严重的障碍。
初步研究表明，对丘脑-被盖网状系统进行脑深部刺激可以改善意识障碍，促进有意识行为的出现。
该协议的目的是研究深部脑刺激对有意识行为的影响，使用基于患者的立体定向手术解剖映射，以及昏迷恢复量表修订版（CRS-R）作为临床评估标准。
研究概览
详细说明
患者总纳入时间：10 个月（电极植入前 2 个月，植入后 8 个月）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU clermont-ferrand
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者稳定处于植物人状态或微意识状态，自脑血管意外后至少 6 个月和创伤性脑损伤后 1 年。
排除标准：
- 脑死亡、闭锁综合症、失明、失聪
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：深部脑刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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CRS-R 评分（昏迷恢复量表-修订版）
大体时间：2个月后和7个月后
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2个月后和7个月后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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夜间醒来的迹象
大体时间：在 10 个月的研究期间
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在 10 个月的研究期间
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泽瑞特负担面试
大体时间：在 1 个月和 10 个月时
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在 1 个月和 10 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Jacques LEMAIRE、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月30日
首次发布 (估计的)
2012年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.