Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony frekvenciájú mélyagyi stimuláció alatti tudatos viselkedés tanulmányozása krónikus és súlyos kóma utáni tudatzavarokban (Post-coma DBS)

2026. augusztus 3. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A kóma utáni krónikus tudatzavar súlyos fogyatékosság. Az előzetes tanulmányok szerint a thalamus-tegmentalis retikuláris rendszer mély agyi stimulációja javíthatja a tudatzavarokat, és elősegítheti a tudatos viselkedés kialakulását. Ennek a protokollnak a célja a mély agyi stimuláció tudatos viselkedésre gyakorolt ​​hatásának tanulmányozása, a sztereotaxiás sebészeti beavatkozások páciens-alapú anatómiai leképezésével, valamint a Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) klinikai értékelési kritériummal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beültetés teljes időtartama egy beteg esetében: 10 hónap (2 hónappal az elektródák beültetése előtt, 8 hónappal azután).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stabilan vegetatív vagy minimális tudatállapotú betegek, legalább 6 hónappal az agyi érkatasztrófa után és 1 évvel a traumás agysérülés után.

Kizárási kritériumok:

  • Agyhalál, bezárt szindróma, vakság, süketség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: mély agyi stimuláció
Egyéb: Beültethető neurostimulációs rendszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
CRS-R pontszámok (Coma Recovery Scale-Revised)
Időkeret: 2 hónap és 7 hónap után
2 hónap és 7 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
éjszakai ébredés jelei
Időkeret: a vizsgálat 10 hónapja alatt
a vizsgálat 10 hónapja alatt
nulla teherinterjú
Időkeret: 1 hónaposan és 10 hónaposan
1 hónaposan és 10 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Együttműködők

Medtronic
Fondation de l'Avenir

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Jacques LEMAIRE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 30.

Első közzététel (Becsült)

2012. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-0126
  • 2011-A00300-41

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel