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Étude du comportement conscient sous stimulation cérébrale profonde à basse fréquence dans les troubles chroniques et sévères post-coma de la conscience (Post-coma DBS)

3 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
L'altération chronique de la conscience post-comateuse est un handicap sévère. Des études préliminaires suggèrent que la stimulation cérébrale profonde du système réticulaire thalamo-tégmental pourrait améliorer les troubles de la conscience et faciliter l'émergence d'un comportement conscient. Le but de ce protocole est d'étudier les effets de la stimulation cérébrale profonde sur le comportement conscient, en utilisant une cartographie anatomique basée sur le patient pour la chirurgie stéréotaxique, et le Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) comme critère d'évaluation clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Durée totale d'inclusion pour un patient : 10 mois (2 mois avant l'implantation des électrodes, 8 mois après).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients stablement en état végétatif ou en état de conscience minimale, depuis au moins 6 mois après un accident vasculaire cérébral et 1 an après une lésion cérébrale traumatique.

Critère d'exclusion:

  • Mort cérébrale, Locked-In Syndrome, cécité, surdité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: stimulation cérébrale profonde
Autre: Système de neurostimulation implantable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Scores CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised)
Délai: après 2 mois et après 7 mois
après 2 mois et après 7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
signes de réveil la nuit
Délai: pendant les 10 mois de l'étude
pendant les 10 mois de l'étude
entretien sur le fardeau du zerit
Délai: à 1 mois et à 10 mois
à 1 mois et à 10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaborateurs

Medtronic
Fondation de l'Avenir

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Jacques LEMAIRE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2012

Première publication (Estimé)

31 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-0126
  • 2011-A00300-41

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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