Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av medvetet beteende under lågfrekvent djup hjärnstimulering vid kroniska och allvarliga medvetandestörningar efter koma (Post-coma DBS)

3 augusti 2026 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Kronisk postkoma medvetandenedsättning är ett allvarligt handikapp. Preliminära studier tyder på att djup hjärnstimulering av det thalamus-tegmentala retikulära systemet kan förbättra medvetandestörningar och underlätta uppkomsten av medvetet beteende. Syftet med detta protokoll är att studera effekterna av djup hjärnstimulering på medvetet beteende, med hjälp av en patientbaserad anatomisk kartläggning för stereotaktisk kirurgi, och Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) som kliniskt bedömningskriterium.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Total inklusionslängd för en patient: 10 månader (2 månader före elektrodimplantation, 8 månader efter).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter stabilt i vegetativt tillstånd eller minimalt medvetande, sedan minst 6 månader efter cerebrovaskulär olycka och 1 år efter traumatisk hjärnskada.

Exklusions kriterier:

  • Cerebral död, Locked-In Syndrome, blindhet, dövhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: djup hjärnstimulering
Övrig: Implanterbart neurostimuleringssystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
CRS-R-poäng (Reviderad Coma Recovery Scale)
Tidsram: efter 2 månader och efter 7 månader
efter 2 månader och efter 7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tecken på uppvaknande på natten
Tidsram: under de 10 månaderna av studien
under de 10 månaderna av studien
zerit börda intervju
Tidsram: vid 1 månad och vid 10 månader
vid 1 månad och vid 10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbetspartners

Medtronic
Fondation de l'Avenir

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Jacques LEMAIRE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2012

Första postat (Beräknad)

31 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-0126
  • 2011-A00300-41

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera