다발성 경화증 관련 피로에 대한 멜라토닌의 효과
2012년 10월 30일 업데이트: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
다발성 경화증의 피로 치료에 있어 멜라토닌에 관한 연구
이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 피로 및 삶의 질 치료에 있어 멜라토닌의 효능과 안전성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 세계에서 가장 흔한 비외상성 장애 원인 중 하나입니다.
이는 중추신경계(CNS)의 만성 염증성 및 탈수초성 장애로, 생산적 연령의 개인에게 영향을 미치고 향후 수년간 큰 부담을 야기합니다.
피로는 일반적인 불만이며 다발성 경화증의 가장 잘 이해되지 않는 증상 중 하나입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국, 7007
- Al-Zahra University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MacDonald 기준에 의한 재발 완화 MS(RRMS)의 확정 진단
- 5.0 미만의 확장 장애 상태 점수(EDSS) 기준선
- 18세에서 55세 사이의 남녀
- 한 유형의 인터페론 베타-1a(IFNB-1a)로 치료;
- 정보에 입각 한 동의서에 서명
제외 기준:
- 지난 30일 동안 MS의 임상적 재발;
- 참여 전 30일 이내에 멜라토닌 및 와파린 사용;
- 베타 차단제, 항당뇨병제, 항혈소판제, NSAIDS, 아스피린의 동시 사용;
- 한 달에 한 번 이상의 야간 근무
- 임신 또는 수유
- 만성 혈액학적, 심장, 간, 신장 또는 갑상선 장애의 병력;
- 연구 프로토콜 준수 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 멜라토닌
멜라토닌, 정제, 3mg, 1회, 1개월
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그것은 일종의 마약이다.
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위약 비교기: 위약
위약, 정제
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위약입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 치료 한달 후
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수정된 피로 영향 척도(MFIS)는 다음을 포함하는 3개의 하위 척도에서 0(피로의 영향 없음)에서 84(피로의 최대 영향)까지 계산된 총 점수가 포함된 21개 항목(각 항목의 점수 범위: 0-4) 설문지입니다. (9개 항목), 인지(10개 항목) 및 심리사회적(2개 항목) 측면.
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치료 한달 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 치료 한달 후
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삶의 질 설문지(MSQOL-54)는 54개의 질문(항목)으로 구성되어 있으며 각 질문에는 0에서 100까지의 점수가 지정되어 있습니다.
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치료 한달 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASD-12111
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