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치료 경험이 없는 제2형 당뇨병 환자에서 24주 동안 엠파글리플로진과 메트포르민의 안전성 및 효능 연구

2016년 1월 22일 업데이트: Boehringer Ingelheim

제2형 당뇨병을 앓고 있는 약물 치료 경험이 없는 환자에서 엠파글리플로진 또는 메트포르민의 개별 성분과 비교하여 엠파글리플로진 + 메트포르민의 1일 2회 경구 투여의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 24주 3상 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹 연구

이 연구는 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 환자에게 1일 2회 투여되는 메트포르민(500mg 및 1000mg)과 병용한 엠파글리플로진의 두 가지 용량(고용량 및 저용량)의 효능과 안전성을 조사할 것입니다. 연구는 24주 치료 후 엠파글리플로진 + 메트포르민의 4가지 용량 조합 대 각 개별 성분을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1413

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

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연구 장소

  • 과테말라
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        • 1276.1.50002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala, 과테말라
        • 1276.1.50003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala, 과테말라
        • 1276.1.50005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala, 과테말라
        • 1276.1.50006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quetzaltenango, 과테말라
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      • Kaohsiung City,, 대만
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      • New Taipei City, 대만
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      • Taichung, 대만
        • 1276.1.88001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taichung, 대만
        • 1276.1.88003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taichung, 대만
        • 1276.1.88004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, 대만
        • 1276.1.88006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 대한민국
      • Deagu, 대한민국
        • 1276.1.82006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Goyang, 대한민국
        • 1276.1.82010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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      • Seoul, 대한민국
        • 1276.1.82008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • 1276.1.82003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 독일
      • Berlin, 독일
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      • Dortmund, 독일
        • 1276.1.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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      • Barnaul, 러시아 연방
        • 1276.1.70012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kemerovo, 러시아 연방
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      • Novosibirsk, 러시아 연방
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      • Novosibirsk, 러시아 연방
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      • Novosibirsk, 러시아 연방
        • 1276.1.70018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • 1276.1.96001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • El Chouf, 레바논
        • 1276.1.96002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saida, 레바논
        • 1276.1.96003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saida, 레바논
        • 1276.1.96004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 말레이시아
      • Ipoh, Perak, 말레이시아
        • 1276.1.60002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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      • Aguascalientes, 멕시코
        • 1276.1.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aguascalientes, 멕시코
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      • Ciudad de Mexico, 멕시코
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      • Monterrey, 멕시코
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      • San Lucas tepetlcalco, 멕시코
        • 1276.1.52006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zapopan, 멕시코
        • 1276.1.52005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 미국
    • Alabama
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        • 1276.1.10014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, 미국
        • 1276.1.10019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Alaska
      • Hot Springs, Alaska, 미국
        • 1276.1.10044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arizona
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    • California
      • Chula Vista, California, 미국
        • 1276.1.10046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huntington Beach, California, 미국
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      • La Mesa, California, 미국
        • 1276.1.10043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, 미국
        • 1276.1.10009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, 미국
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      • Oceanside, California, 미국
        • 1276.1.10045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국
        • 1276.1.10042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Denver, Colorado, 미국
        • 1276.1.10001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Northglenn, Colorado, 미국
        • 1276.1.10003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국
        • 1276.1.10026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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    • Indiana
      • Evansville, Indiana, 미국
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    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, 미국
        • 1276.1.10032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Bridgman, Michigan, 미국
        • 1276.1.10036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, 미국
        • 1276.1.10037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국
        • 1276.1.10007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Union, New Jersey, 미국
        • 1276.1.10015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, 미국
        • 1276.1.10033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burlington, North Carolina, 미국
        • 1276.1.10022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lenoir, North Carolina, 미국
        • 1276.1.10002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국
        • 1276.1.10005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gallipolis, Ohio, 미국
        • 1276.1.10011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국
        • 1276.1.10030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greer, South Carolina, 미국
        • 1276.1.10008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hodges, South Carolina, 미국
        • 1276.1.10013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Humboldt, Tennessee, 미국
        • 1276.1.10017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국
        • 1276.1.10018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, 미국
        • 1276.1.10025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, 미국
        • 1276.1.10028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kingwood, Texas, 미국
        • 1276.1.10016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국
        • 1276.1.10021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국
        • 1276.1.10041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, 미국
        • 1276.1.10004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, 미국
        • 1276.1.10012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 브라질
      • Belém, 브라질
        • 1276.1.55008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brasilia, 브라질
        • 1276.1.55003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fortaleza, 브라질
        • 1276.1.55006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fortaleza, 브라질
        • 1276.1.55007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fortaleza, 브라질
        • 1276.1.55009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Goiania, 브라질
        • 1276.1.55004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto Alegre, 브라질
        • 1276.1.55002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Paulo, 브라질
        • 1276.1.55001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아
        • 1276.1.38104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belgrade, 세르비아
        • 1276.1.38105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belgrade, 세르비아
        • 1276.1.38106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belgrade, 세르비아
        • 1276.1.38107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kragujevac, 세르비아
        • 1276.1.38103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nis, 세르비아
        • 1276.1.38101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Novi Sad, 세르비아
        • 1276.1.38108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zajecar, 세르비아
        • 1276.1.38102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 스페인
      • Alicante, 스페인
        • 1276.1.34048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alzira, 스페인
        • 1276.1.34050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, 스페인
        • 1276.1.34028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sabadell (Barcelona), 스페인
        • 1276.1.34034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salamanca, 스페인
        • 1276.1.34027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarragona, 스페인
        • 1276.1.34052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaragoza, 스페인
        • 1276.1.34051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • pozuelo de Alarcon, 스페인
        • 1276.1.34045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 영국
      • Bolton, 영국
        • 1276.1.44002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bradford on Avon, 영국
        • 1276.1.44001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chippenham, 영국
        • 1276.1.44005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dagenham, 영국
        • 1276.1.44006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Doncaster, 영국
        • 1276.1.44004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Glasgow, 영국
        • 1276.1.44008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leeds, 영국
        • 1276.1.44003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manchester, 영국
        • 1276.1.44007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mortimer, 영국
        • 1276.1.44011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandbach, 영국
        • 1276.1.44009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 이집트
      • Abbasia Cairo, Egypt, 이집트
        • 1276.1.95001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Al Manial, Cairo, Egypt, 이집트
        • 1276.1.95003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alexandria, 이집트
        • 1276.1.95004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • El Darasa Cairo Egypt, 이집트
        • 1276.1.95002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 체코 공화국
      • Benatky nad Jizerou, 체코 공화국
        • 1276.1.42002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olomouc, 체코 공화국
        • 1276.1.42008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ostrava, 체코 공화국
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      • Plzen, 체코 공화국
        • 1276.1.42009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 1, 체코 공화국
        • 1276.1.42010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 10, 체코 공화국
        • 1276.1.42004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 3, 체코 공화국
        • 1276.1.42003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • 1276.1.90003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Antalya, 칠면조
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        • 1276.1.90001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다
        • 1276.1.20002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, 캐나다
        • 1276.1.20003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coquitlam, British Columbia, 캐나다
        • 1276.1.20012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, 캐나다
        • 1276.1.20008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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      • Antigonish, Nova Scotia, 캐나다
        • 1276.1.20004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Hawkesbury, Ontario, 캐나다
        • 1276.1.20005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, 캐나다
        • 1276.1.20013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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      • Thornhill, Ontario, 캐나다
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    • Quebec
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        • 1276.1.20007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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  • 태국
      • Bangkok, Thailand, 태국
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      • Bangkok, Thailand, 태국
        • 1276.1.66003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nakhon Ratchasima, 태국
        • 1276.1.66002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 페루
      • Lima, 페루
        • 1276.1.51001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lima, 페루
        • 1276.1.51002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lima, 페루
        • 1276.1.51003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lima, 페루
        • 1276.1.51004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lima, 페루
        • 1276.1.51005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 프랑스
      • Behren Les Forbach, 프랑스
        • 1276.1.33004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bersée, 프랑스
        • 1276.1.33012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cournonterral, 프랑스
        • 1276.1.33005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hautmont, 프랑스
        • 1276.1.33007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, 프랑스
        • 1276.1.33013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poitiers, 프랑스
        • 1276.1.33001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Savonnières, 프랑스
        • 1276.1.33003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St Genis des Fontaines, 프랑스
        • 1276.1.33006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thouars, 프랑스
        • 1276.1.33002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thun St amand, 프랑스
        • 1276.1.33011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tours, 프랑스
        • 1276.1.33010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vandome, 프랑스
        • 1276.1.33009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vieux Condé, 프랑스
        • 1276.1.33008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 필리핀 제도
      • Cebu City, Cebu, 필리핀 제도
        • 1276.1.63009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cebu City, Philippines, 필리핀 제도
        • 1276.1.63002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Davao City, 필리핀 제도
        • 1276.1.63004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iloilo City, 필리핀 제도
        • 1276.1.63003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila, 필리핀 제도
        • 1276.1.63006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marikina City, 필리핀 제도
        • 1276.1.63001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maybunga, Pasig City, 필리핀 제도
        • 1276.1.63005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Juan City, 필리핀 제도
        • 1276.1.63007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarlac, 필리핀 제도
        • 1276.1.63008 Boehringer Ingelheim Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의 전 제2형 당뇨병 진단
  2. 무작위 배정 전 12주 동안 경구 항당뇨병 치료를 받지 않은 것으로 정의되는 약물 순진한 식이요법 및 운동 요법을 받는 남성 및 여성 환자
  3. HbA1c >=7.5% 및 <= 12% (>=58.5mmol/mol 및 <=107.7mmol/mol)
  4. 체질량지수(BMI) <= 스크리닝 시 45kg/m2

제외 기준:

  1. 통제되지 않은 고혈당증으로 포도당 수치가 >240mg/dl(>13.3mmol/L) 위약 도입 동안 하룻밤 금식 후 두 번째 실험실 측정(같은 날이 아님)으로 확인됨
  2. 무작위 배정 전 12주 이내의 모든 항당뇨병 약물
  3. 스크리닝 및/또는 도입 기간 동안 결정된 추정 크레아티닌 청소율(eCCr) < 60 ml/min(Cockcroft-Gault 공식)으로 정의되는 손상된 신장 기능
  4. 현지 라벨에 따른 메트포르민에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엠파글리플로진 저용량 qd
엠파글리플로진 저용량 1일 1회
의약품: 엠파글리플로진 저용량 qd
엠파글리플로진 저용량 1일 1회
실험적: 엠파글리플로진 고용량 qd
엠파글리플로진 고용량 1일 1회
의약품: 엠파글리플로진 고용량 qd
엠파글리플로진 고용량 1일 1회
실험적: OL empa 고용량 + 1000 mg 입찰가 충족
오픈 라벨 엠파글리플로진 고용량 분할 1일 2회 + 메트포르민 1000mg 1일 2회 - 프로토콜 버전 2.0의 포함 기준 변경으로 인해 환자는 더 이상 이 부문에 등록되지 않으며 모든 환자는 이제 나머지 이중 맹검 부문에 등록됩니다. 프로토콜 버전 1.0에 따라 오픈 라벨 부문에 이미 등록된 환자는 연구를 완료할 수 있습니다.
의약품: 메트포르민 1000mg 입찰가
메트포르민 1000mg 1일 2회
의약품: 엠파글리플로진 고용량 입찰
엠파글리플로진 고용량 분할 1일 2회
실험적: 엠파글리플로진 저용량 + 충족된 500mg bid
엠파글리플로진 저용량 1일 2회 분할 + 메트포르민 500mg 1일 2회
의약품: 메트포르민 500mg 입찰가
메트포르민 500mg 1일 2회
의약품: 엠파글리플로진 저용량 입찰
엠파글리플로진 저용량 분할 1일 2회
실험적: 엠파글리플로진 저용량 + 충족된 1000 mg bid
엠파글리플로진 저용량 1일 2회 분할 + 메트포르민 1000mg 1일 2회
의약품: 메트포르민 1000mg 입찰가
메트포르민 1000mg 1일 2회
의약품: 엠파글리플로진 저용량 입찰
엠파글리플로진 저용량 분할 1일 2회
실험적: 엠파글리플로진 고용량 + 충족된 500mg bid
엠파글리플로진 고용량 분할 1일 2회 + 메트포르민 500mg 1일 2회
의약품: 엠파글리플로진 고용량 입찰
엠파글리플로진 고용량 분할 1일 2회
의약품: 메트포르민 500mg 입찰가
메트포르민 500mg 1일 2회
실험적: 엠파글리플로진 고용량 + 1000mg 입찰가 충족
엠파글리플로진 고용량 분할 1일 2회 + 메트포르민 1000mg 1일 2회
의약품: 메트포르민 1000mg 입찰가
메트포르민 1000mg 1일 2회
의약품: 엠파글리플로진 고용량 입찰
엠파글리플로진 고용량 분할 1일 2회
실험적: 메트포르민 500mg 입찰가
메트포르민 500mg 1일 2회
의약품: 메트포르민 500mg 입찰가
메트포르민 500mg 1일 2회
실험적: 메트포르민 1000mg 입찰가
메트포르민 1000mg 1일 2회
의약품: 메트포르민 1000mg 입찰가
메트포르민 1000mg 1일 2회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주에 기준선에서 HbA1c(당화 헤모글로빈) 변화
기간: 기준선 및 24주
치료 24주 후 HbA1c의 베이스라인 대비 변화(%). "기준선"은 임의의 무작위 시험 치료 약물을 시작하기 전의 마지막 관찰을 말합니다. 제시된 수단은 조정된 수단입니다.
기준선 및 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주차 기준선에서 FPG(공복 혈장 포도당) 변화
기간: 기준선 및 24주
치료 24주 후 FPG(mg/dL)의 기준선 대비 변화. "기준선"은 임의의 무작위 시험 치료 약물을 시작하기 전의 마지막 관찰을 말합니다. 제시된 수단은 조정된 수단입니다.
기준선 및 24주
24주차 기준선에서 체중 변화
기간: 기준선 및 24주
치료 24주 후 기준선에서 체중(kg)의 변화. "기준선"은 무작위 시험 치료를 시작하기 전 마지막 관찰을 의미합니다. 약물. 제시된 수단은 조정된 수단입니다.
기준선 및 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

협력자

Eli Lilly and Company

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1276.1
  • 2010-021375-92 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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