5가지 저용량 장 준비 비교
2017년 3월 23일 업데이트: Gastroenterology Services, Ltd.
대장 내시경 검사를 위한 5가지 저용량 장 준비의 무작위 비교
이 조사의 목적은 MiraLAX/Gatorade, MoviPrep 및 SUPREP의 3가지 버전을 비교하여 어떤 제제가 결장을 가장 잘 정화하고 어떤 제제가 가장 잘 견디는지를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1079
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Downers Grove, Illinois, 미국, 60515
- Gastroenterology Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 대장 내시경 검사를 받을 계획인 18세 이상의 환자는 본 연구에 포함될 자격이 있습니다. 임상 실습에서 잘 연구되지 않은 이러한 그룹은 종종 대장 내시경 검사가 필요하고 대장 내시경 준비가 필요하기 때문에 가능한 한 적은 수의 그룹을 제외하는 것이 좋습니다.
제외 기준:
- 연구 약물에 알레르기가 있거나(이는 매우 드뭅니다) 환자.
- 임신한 환자.
- 과거에 여러 날의 결장 준비(2일 전 및 1일 전)가 필요한 환자는 제외됩니다.
- 장폐색증, 위장관 폐쇄, 위 저류, 장 천공, 독성 대장염 또는 독성 거대결장이 있는 환자는 선택적 대장내시경 검사로 간주되지 않으며 제외됩니다.
- 알려진 신장 질환이 있는 환자(기준선 크레아티닌이 1.50mg/dl보다 큼)는 SUPREP의 마그네슘으로 인해 제외되어야 하며 이는 심각한 신장 질환이 있는 환자에게 금기입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MiraLAX 306g(데이 프라이어)
MiraLAX 306g 및 Gatorade 64oz(1/2갤런)는 대장내시경 검사 전날 다음과 같이 섭취했습니다. Miralax 51g은 정오에; 오후 6시부터 9시까지 미라락스 255g과 혼합된 게토레이 64온스
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각 부문에 설명된 대로 MiraLAX를 소비했습니다.
다른 이름들:
게토레이는 각 팔에 설명된 대로 소비됩니다.
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실험적: MiraLAX 357g(데이 프라이어)
MiraLAX 357g 및 Gatorade 64oz(1/2갤런)는 대장내시경 검사 전날 다음과 같이 섭취했습니다. Miralax 68g은 정오에; 오후 6시부터 9시까지 미라락스 289g과 혼합된 게토레이 64온스.
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각 부문에 설명된 대로 MiraLAX를 소비했습니다.
다른 이름들:
게토레이는 각 팔에 설명된 대로 소비됩니다.
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실험적: MiraLAX 306g(분할 용량)
MiraLAX 306g 및 게토레이 64온스(1/2갤런)는 다음과 같이 분할 용량으로 섭취합니다. 대장내시경 약 2-4시간 전에 Gatorade 32oz와 Miralax 153g을 혼합했습니다.
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각 부문에 설명된 대로 MiraLAX를 소비했습니다.
다른 이름들:
게토레이는 각 팔에 설명된 대로 소비됩니다.
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활성 비교기: MoviPrep(분할 용량)
MoviPrep은 다음과 같이 분할 용량으로 섭취했습니다. 대장내시경 전날 오후 6시부터 오후 7시까지 MoviPrep 1리터를 섭취한 후 0.5리터의 맑은 액체를 섭취했습니다. 결장경 검사 3-4시간 전에 MoviPrep 1리터를 마신 후 0.5리터의 맑은 액체를 마십니다.
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각 부문에 설명된 대로 MoviPrep을 소비했습니다.
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활성 비교기: SUPREP(분할 용량)
SUPREP은 다음과 같이 분할 용량으로 섭취했습니다. 대장내시경 전날 오후 6시부터 오후 7시까지 SUPREP 16온스를 섭취한 후 32온스의 맑은 액체를 섭취했습니다. SUPREP 16oz는 대장내시경 검사 3-4시간 전에 섭취한 후 32oz의 맑은 액체를 섭취합니다.
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각 부문에 설명된 대로 SUPREP을 소비했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시카고 배변 준비 척도
기간: 대장내시경 완료 시 - 1일차
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새로운 Chicago Bowel Preparation Scale(BPS)(Adventist Midwest Region Institutional Review Board, AMH 2010-01-80; ClinicalTrials.gov)을 사용하여 등급을 매긴 결장 준비의 품질
NCT01063049).
시카고 BPS 총점의 범위는 0(매우 나쁨)에서 36(뛰어남)까지입니다.
수정된 시카고 BPS 총점의 범위는 0(매우 나쁨)에서 33(뛰어남)까지입니다.
Chicago BPS Fluid 점수의 범위는 0(건조함)에서 3(습함)까지입니다.
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대장내시경 완료 시 - 1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 배변 준비 척도
기간: 대장내시경 완료 시 - 1일차
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Boston Bowel Preparation 총 점수를 사용하여 등급을 매긴 결장 준비의 품질은 0(매우 나쁨)에서 9(뛰어남)까지입니다.
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대장내시경 완료 시 - 1일차
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적절한/부적절한 척도
기간: 대장내시경 완료 시 - 1일차
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세척 및 흡인 후 결장 점막의 최소 95%를 볼 수 있는 것으로 적절한 준비가 정의되는 적절한/부적절한 척도를 사용하여 위장병 전문의가 평가한 결장의 청결도; 그렇지 않으면 준비가 부적절한 것으로 평가됩니다.
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대장내시경 완료 시 - 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Gerard, MD, Gastroenterology Services, Ltd.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1220121180
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