제왕절개 후 통증에 대한 프레가발린의 효과

연구에 참여하지 않을 독립적인 조사자는 수술 후 통증의 중증도를 평가하기 위해 환자 제어 진통 및 시각적 아날로그 척도의 사용에 대해 수술 전 환자에게 지시할 것입니다(통증이 없는 경우 0mm, 상상할 수 있는 최악의 통증의 경우 100mm).

마취 관리가 표준화됩니다. 경구용 ranitidine 150 mg과 metoclopramide 10 mg은 수술 전날 밤과 수술 당일 아침에 투여하고, 0.3 mol/L sodium citrate 30 mL는 유도 15분 전에 투여한다.

수술 90분 전에 피험자는 위약(n = 45), 프레가발린 150mg(n = 45) 및 프레가발린 300mg에 대한 소프트웨어 생성 무작위 코드를 포함하는 순차적으로 번호가 매겨진 봉인된 불투명 봉투를 뽑아 세 그룹으로 무작위로 할당됩니다. n = 45) 그룹. 위약과 프레가발린 캡슐은 모양이 동일하며 지역 약국에서 준비할 것입니다. 달리 연구에 참여하지 않고 치료 요법에 눈이 먼 마취과 의사가 수술 전후 치료를 제공합니다. 독립적인 조사관이 수술 전후 데이터를 수집합니다. 수술실의 모든 직원은 환자 할당 그룹을 인식하지 못합니다.

산모 모니터링에는 심전도, 비침습적 혈압 및 맥박 산소 측정이 포함됩니다. 왼쪽 자궁 변위가 유지됩니다.

척수 마취는 고압 부피바카인 0.5%(12.5 mg) 및 펜타닐 20 μg로 L3-L4 또는 L4-L5 공간에 앉은 자세로 모든 경우에 수행됩니다. 탯줄을 고정한 후 500mL의 젖산 링거액에 10IU의 옥시토신을 주입합니다.

연구 그룹 할당에 눈이 먼 소아과 의사는 분만 후 1분 및 5분에 Apgar 점수, 제대혈 가스 분석 및 NACS를 분만 후 15분, 2시간, 24 및 48시간에 기록합니다. NACS는 활력을 나타내는 점수 >35로 최대 40점을 제공합니다. <35점을 받은 유아의 비율이 결정됩니다.

수술 후 진통 요법은 수술 종료 시 즉시 시작되는 12시간 근육내 디클로페낙 75mg 및 환자 조절 진통제(PCA)를 통한 모르핀으로 모든 환자에서 표준화될 것입니다: 8분 잠금이 있는 1mg 볼루스. 수술 후 메스꺼움 또는 구토는 필요에 따라 메토클로프라미드 10 mg 정맥주사로 치료합니다.

통계 분석:

이전 연구에 따르면7 제왕절개 분만 후 24시간에 평균 수술 후 누적 모르핀 소비량은 38mg이었고 표준 편차는 14mg이었습니다. 선험적 검정력 분석에서는 제왕절개 분만 후 24시간에 누적 모르핀 소비량의 25% 감소를 감지하기 위해 각 그룹에서 45명의 피험자가 필요했으며, 이는 임상적으로 유의미한 효과가 있다고 가정했으며, 제1종 오류는 0.0167이었습니다. (0.05/3 가능한 비교) 및 90%의 검정력. 추가 환자(10%)가 연구 과정 동안 환자 탈락을 설명하기 위해 150명의 환자의 최종 샘플 크기에 포함되었습니다.