普瑞巴林对剖宫产后疼痛的影响

不会参与该研究的独立研究者将在术前指导患者使用患者自控镇痛和视觉模拟量表来评估术后疼痛的严重程度（0 毫米表示无疼痛，100 毫米表示最严重的可想象疼痛）。

规范麻醉管理。 术前晚及次日晨口服雷尼替丁150 mg、甲氧氯普胺10 mg，诱导前15 min给予0.3 mol/L柠檬酸钠30 mL。

手术前 90 分钟，受试者将随机分配到三组，方法是抽取按顺序编号的密封不透明信封，信封中包含软件生成的随机代码，安慰剂组 (n = 45)、普瑞巴林 150 mg (n = 45) 和普瑞巴林 300 mg ( n = 45) 组。 安慰剂和普瑞巴林胶囊看起来一模一样，由当地药房配制。 未以其他方式参与研究且对治疗方案不知情的麻醉师将提供围手术期护理。 独立调查员将收集围手术期数据。 手术室的所有工作人员将不知道患者分配组。

产妇监测将包括心电图、无创血压和脉搏血氧仪。 将保持左侧子宫移位。

所有病例均采用坐姿 L3-L4 或 L4-L5 空间进行脊髓麻醉，使用高压布比卡因 0.5%（12.5 毫克）和芬太尼 20 微克。 脐带夹紧后，将在 500 mL 乳酸林格溶液中输注 10 IU 催产素。

对研究组分配不知情的儿科医生将记录分娩后 1 分钟和 5 分钟的 Apgar 评分、脐带血气分析和 15 分钟、2 小时、24 小时和 48 小时的 NACS。 NACS 给出的最大值为 40，得分 >35 表示活力。将确定得分 <35 的婴儿的百分比。

所有患者的术后镇痛方案都将标准化，在手术结束时立即开始每 12 小时肌肉注射双氯芬酸 75 mg，并通过患者自控镇痛 (PCA) 注射吗啡：1 mg 推注，停药 8 分钟。 术后恶心或呕吐按需要静脉注射甲氧氯普胺10mg。

统计分析：

根据之前的一项研究，7 剖腹产后 24 小时的平均术后累积吗啡消耗量为 38 毫克，标准差为 14 毫克。 先验功效分析表明，每组需要 45 名受试者才能检测到剖腹产后 24 小时吗啡累积消耗量减少 25%，这被认为具有临床显着效果，I 类错误为 0.0167 （0.05/3 可能的比较）和 90% 的功效。 额外的患者 (10%) 被包括在内，最终样本量为 150 名患者，以解决研究过程中患者退出的问题。