인플루엔자 치료제로서 단클론 항체 TCN-032를 테스트하기 위한 인플루엔자 바이러스 챌린지 연구

포함 기준:

• 18세에서 45세까지 포함.
• 주요 질환의 병력이 없는 건강한 상태
• 여성 피험자는 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다.
• 2006년 이후 인플루엔자 바이러스 예방접종을 받지 않은 자
• 챌린지 바이러스에 혈청 감수성
• 비흡연자 또는 금연할 의지/능력이 있는 현재 흡연자

제외 기준:

• 중대한 급성 또는 만성, 통제되지 않는 의학적 또는 정신 질환의 존재
• 자가면역 질환의 병력 또는 증거
• 성인기 천식 병력, COPD 병력, 폐고혈압, 반응성 기도 질환, 모든 병인의 만성 폐 질환) 또는 성인기 내 기관지확장제 또는 기타 천식 약물 사용
• 재발성 하기도 감염의 병력 또는 임상적 증거
• 인체 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염(HBV) 또는 C형 간염(HCV) 항체 검사 양성
• 피험자가 당뇨병 환자임
• 빈번한 비출혈의 병력(코피)
• 스크리닝 방문 후 6개월 이내의 모든 비강 또는 부비동 수술
• 최근 및/또는 재발성 자율 신경 기능 장애(기절, 심계항진 등) 병력
• 비정상이고 조사자(들)가 임상적으로 중요하다고 간주하는 모든 실험실 테스트, ECG 또는 폐활량계.
• 급성 의학적 상태 또는 간, 신장, 심혈관, 폐, 위장, 혈액, 운동, 면역, 안과, 대사, 내분비 또는 기타 질병의 과거 병력
• 스크리닝 방문 전 3개월 이내 대수술
• 남용의 증거 또는 긍정적인 소변 클래스 A 약물 또는 입원 전 알코올 스크리닝
• 꽃가루 알레르기 증상이 있는 피험자
• 심각한 부작용/알레르기 병력이 있는 피험자
• 오셀타미비르 또는 자나미비르에 대한 알레르기 또는 불내성 병력.
• 의료 종사자(의사, 간호사, 의대생 및 관련 의료 전문가 포함)는 바이러스 감염 후 2주 이내에 환자와 접촉할 것으로 예상됩니다.