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- 임상시험 NCT01720199
유아기의 웰빙을 증진하기 위한 학교 기반 예방 개입 (DDS)
2014년 1월 18일 업데이트: Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra
DDS(Diario Della Salute), 7학년 학생(12-13세)의 복지 증진을 위한 학교 기반 예방 개입
이것은 학교 기반 예방 개입인 Diario della Salute(DDS)를 평가하기 위한 현장 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
Diario della Salute(DDS)는 다음 이론에 기반한 학교 기반 예방 개입입니다.
- 사회 인지 이론(Bandura, 1977; 1986)
- 다중 지능 이론(Gardner, 1987)
- 감성 지능 이론(Goleman, 1997)
- 계획된 행동 이론(Ajzen, 1991)
- 초이론적 변화 모델(Prochaska, Diclemente, 1982; 1992).
DDS는 다음으로 구성됩니다.
건강 및 사회적, 정서적 웰빙 문제에 대한 어린이와 부모를 위한 도구:
- 네 명의 같은 또래 학생의 이야기를 들려주는 십대를 위한 일기(예: 위험한 행동, 상충되는 감정과 생각, 독립과 통제에 대한 욕구를 실험하는 것),
- 십대 자녀를 둔 엄마와 아빠의 경험을 말하는 부모를 위한 일기(예: 십대 자녀와의 관계 문제, 가족 갈등, 부모의 실망 등);
- 이전에 교육을 받은 교사가 관리하는 건강 문제에 대한 5개의 고도로 표준화된 대화식 수업(각각 2-4시간).
연구 무기에 대한 학교 배정(DDS 개입 대 개입 없음)은 군집 무작위화됩니다. 학교는 학생 수와 평균 사회경제적 지위에 따라 배정됩니다. 일부 연구 분야에서는 학교가 우연히 배정되지 않고 다른 학교와 별도로 분석됩니다.
주요 결과(웰빙, 담배 흡연, 알코올, 신체 활동 및 식이요법)에 초점을 맞춘 2개의 익명 설문조사가 개입 전후에 실시됩니다. 사전 및 사후 조사는 익명 코드를 통해 연결됩니다(Galanti, 2006).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2630
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cuneo
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Alba, Cuneo, 이탈리아, 12051
- Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 합의를 제공하는 학교
제외 기준:
- 유사한 목표를 가진 구조화된 예방 프로그램에 참여하는 학교
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 개입 그룹
DDS(Diario della Salute) 개입에 할당된 청소년기 전.
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DDS는 다음과 같이 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고식 사회적 및 정서적 웰빙
기간: 지난 30일
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주관적 웰빙은 '개인의 삶에 대한 인지적, 정서적 평가'로 정의됩니다(Diener, Lucas, & Oshi, 2002, p. 63).
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지난 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 담배 사용
기간: 지난 30일
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흡연 빈도
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지난 30일
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자가 보고한 음주 에피소드(들)
기간: 지난 30일
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음주 에피소드의 빈도
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지난 30일
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자가보고 식습관
기간: 지난 30일
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팝 음료, 칩, 야채, 과일 등과 같은 음료 및 식품 소비
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지난 30일
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신체 운동의 자기보고 빈도
기간: 지난 30일
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중강도 운동의 빈도
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지난 30일
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스스로 보고한 신체적 및 언어적 공격
기간: 지난 30일
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공격성은 일반적으로 다른 사람의 신체적, 심리적 안녕을 손상시켜 상처를 주거나 해를 입히려는 의도로 정의되는 행동으로, 때리기, 밀기, 발로 차기, 위협하기 등과 같은 신체적, 언어적으로 공격적인 행동을 포함합니다(Dodge et al. 2007).
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지난 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabrizio Faggiano, MD, University of Eastern Piedmont
- 연구 의자: Antonella Ermacora, MSc, Eclectica Sas di Beccaria Franca, Ermacora Antonella e C.
- 연구 책임자: Elias Allara, MD, University of Eastern Piedmont
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50, 179-211.
- Bandura, A. (1977). Social Learning Theory. New York: General Learning Press.
- Bandura, A. (1986). Social Foundations of Thought and Action. Englewood Cliffs, NJ: Prentice-Hall.
- Dodge, K.A., Coie, J.D., & Lynam, D. (2006). Aggression and antisocial behavior in youth. In W. Damon (Series Ed.), & N. Eisenberg (Vol. Ed.) (Ed.). Handbook of Child Psychology, Vol. 3: Social, Emotional, and Personality Development6th edition (pp. 719-788). Wiley.
- Galanti MR, Siliquini R, Cuomo L, Melero JC, Panella M, Faggiano F; EU-DAP study group. Testing anonymous link procedures for follow-up of adolescents in a school-based trial: the EU-DAP pilot study. Prev Med. 2007 Feb;44(2):174-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.07.019. Epub 2006 Sep 18.
- Gardner, H. (1987). Beyond a modular view of mind. In W. Damon (Ed.), New Directions for Child Development, Tenth Anniversary Edition. Also in W. Damon (Ed.) (1988), Child Development Today and Tomorrow (222-239). San Francisco: Jossey-Bass.
- Goleman, D. (1998). Working with emotional intelligence. New York: Bantam.
- Prochaska J.O. and DiClemente C.C. (1982). Trans-theoretical therapy - toward a more integrative model of change. Psychotherapy: Theory, Research and Practice 19(3):276-288
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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