En skolebaseret forebyggende indsats for at fremme trivsel hos præadolescents (DDS)
18. januar 2014 opdateret af: Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra
Diario Della Salute (DDS), en skolebaseret forebyggende indsats for at fremme trivsel for 7. klasses elever (12-13 år)
Dette er et feltstudie, der har til formål at evaluere en skolebaseret forebyggelsesintervention, Diario della Salute (DDS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diario della Salute (DDS) er en skolebaseret forebyggelsesintervention baseret på følgende teorier:
- social-kognitiv teori (Bandura, 1977; 1986)
- teori om multiple intelligenser (Gardner, 1987)
- teori om følelsesmæssig intelligens (Goleman, 1997)
- teori om planlagt adfærd (Ajzen, 1991)
- transteoretisk model for forandring (Prochaska, Diclemente, 1982; 1992).
DDS er sammensat af:
værktøjer til børn og deres forældre om sundhed og socialt og følelsesmæssigt velvære:
- en dagbog for teenagere, der fortæller historien om fire jævnaldrende elever (f.eks. eksperimentere med risikabel adfærd, modstridende følelser og tanker, behov for uafhængighed og kontrol),
- en dagbog for forældre, der fortæller om oplevelsen af en mor og en far med teenagebørn (f. problemer i forholdet til teenagebørn, familiekonflikter, forældres skuffelse osv.);
- fem højt standardiserede interaktive lektioner (2-4 timer hver) om sundhedsspørgsmål administreret af tidligere uddannede lærere.
Tildeling af skoler til studiearme (DDS-intervention vs. ingen intervention) vil blive klynge-randomiseret. Skoler vil blive matchet efter antal elever og gennemsnitlig socioøkonomisk status. I nogle studieområder vil skoler ikke blive tildelt tilfældigt, men de vil blive analyseret adskilt fra andre skoler.
To anonyme undersøgelser med fokus på hovedresultater (velvære, tobaksrygning, alkohol, fysisk aktivitet og kost) vil være før og efter interventionen. Før og efter undersøgelser vil blive forbundet via en anonym kode (Galanti, 2006).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2630
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cuneo
-
Alba, Cuneo, Italien, 12051
- Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skoler, der giver konsensus om studiedeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- skoler involveret i strukturerede forebyggelsesprogrammer med lignende mål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Præadolescents tildelt Diario della Salute (DDS) intervention.
|
DDS er sammensat af
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret socialt og følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Subjektivt velvære defineres som 'en persons kognitive og affektive evalueringer af hans eller hendes liv' (Diener, Lucas, & Oshi, 2002, s. 63).
|
Sidste 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret cigaretbrug
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Hyppighed af cigaretrygning
|
Sidste 30 dage
|
|
Selvrapporteret beruselse episode(r)
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Hyppighed af berusede episoder
|
Sidste 30 dage
|
|
Selvrapporterede kostvaner
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Forbrug af drikkevarer og fødevarer såsom popdrikke, chips, grøntsager, frugter og andre
|
Sidste 30 dage
|
|
Selvrapporteret hyppighed af fysisk træning
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Hyppighed af moderat og tung fysisk træning
|
Sidste 30 dage
|
|
Selvrapporteret fysisk og verbal aggression
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Aggression defineres generelt som adfærd, der har til formål at såre eller skade andre ved at skade deres fysiske og psykiske velbefindende og omfatter fysisk og verbalt aggressiv adfærd såsom at slå, skubbe, sparke og true osv. (Dodge et al. 2007).
|
Sidste 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabrizio Faggiano, MD, University of Eastern Piedmont
- Studiestol: Antonella Ermacora, MSc, Eclectica Sas di Beccaria Franca, Ermacora Antonella e C.
- Studieleder: Elias Allara, MD, University of Eastern Piedmont
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50, 179-211.
- Bandura, A. (1977). Social Learning Theory. New York: General Learning Press.
- Bandura, A. (1986). Social Foundations of Thought and Action. Englewood Cliffs, NJ: Prentice-Hall.
- Dodge, K.A., Coie, J.D., & Lynam, D. (2006). Aggression and antisocial behavior in youth. In W. Damon (Series Ed.), & N. Eisenberg (Vol. Ed.) (Ed.). Handbook of Child Psychology, Vol. 3: Social, Emotional, and Personality Development6th edition (pp. 719-788). Wiley.
- Galanti MR, Siliquini R, Cuomo L, Melero JC, Panella M, Faggiano F; EU-DAP study group. Testing anonymous link procedures for follow-up of adolescents in a school-based trial: the EU-DAP pilot study. Prev Med. 2007 Feb;44(2):174-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.07.019. Epub 2006 Sep 18.
- Gardner, H. (1987). Beyond a modular view of mind. In W. Damon (Ed.), New Directions for Child Development, Tenth Anniversary Edition. Also in W. Damon (Ed.) (1988), Child Development Today and Tomorrow (222-239). San Francisco: Jossey-Bass.
- Goleman, D. (1998). Working with emotional intelligence. New York: Bantam.
- Prochaska J.O. and DiClemente C.C. (1982). Trans-theoretical therapy - toward a more integrative model of change. Psychotherapy: Theory, Research and Practice 19(3):276-288
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
2. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCM2011-CUPJ19E11002100001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diario della Salute (DDS)
-
Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-BraUniversity of Turin, Italy; University of Eastern Piedmont; Eclectica Sas...AfsluttetMental sundhed velvære 1 | Sundhedsadfærd | Teenagers adfærdItalien