Een op school gebaseerde preventie-interventie om het welzijn van preadolescenten te bevorderen (DDS)
18 januari 2014 bijgewerkt door: Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra
Diario Della Salute (DDS), een preventieve interventie op school om het welzijn van leerlingen van groep 7 (12-13 jaar) te bevorderen
Dit is een veldstudie gericht op het evalueren van een schoolgebaseerde preventie-interventie, Diario della Salute (DDS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diario della Salute (DDS) is een preventieve interventie op school gebaseerd op de volgende theorieën:
- sociaal-cognitieve theorie (Bandura, 1977; 1986)
- theorie van meervoudige intelligenties (Gardner, 1987)
- emotionele intelligentietheorie (Goleman, 1997)
- theorie van gepland gedrag (Ajzen, 1991)
- transtheoretisch veranderingsmodel (Prochaska, Diclemente, 1982; 1992).
DDS is samengesteld door:
hulpmiddelen voor kinderen en hun ouders op het gebied van gezondheid en sociaal en emotioneel welzijn:
- een dagboek voor tieners dat het verhaal vertelt van vier leerlingen van dezelfde leeftijd (bijv. experimenteren met risicovol gedrag, tegenstrijdige gevoelens en gedachten, behoefte aan onafhankelijkheid en controle),
- een dagboek voor ouders waarin de ervaringen worden verteld van een mama en een papa met tienerkinderen (bijv. problemen in de relatie met tienerkinderen, familieconflicten, teleurstellingen bij ouders, enz.);
- vijf zeer gestandaardiseerde interactieve lessen (elk 2-4 uur) over gezondheidskwesties, gegeven door eerder opgeleide leraren.
Toewijzing van scholen om armen te bestuderen (DDS-interventie versus geen interventie) zal clustergerandomiseerd zijn. Scholen zullen worden geëvenaard door het aantal leerlingen en de gemiddelde sociaaleconomische status. In sommige studiegebieden worden scholen niet toevallig toegewezen, maar apart van andere scholen geanalyseerd.
Twee anonieme enquêtes gericht op de belangrijkste uitkomsten (welbevinden, roken van tabak, alcohol, lichaamsbeweging en voeding) zullen voor en na de interventie plaatsvinden. Pre- en post-enquêtes worden gekoppeld via een anonieme code (Galanti, 2006).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2630
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cuneo
-
Alba, Cuneo, Italië, 12051
- Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- scholen die overeenstemming hebben bereikt over studieparticipatie
Uitsluitingscriteria:
- scholen die betrokken zijn bij gestructureerde preventieprogramma's met gelijkaardige doelstellingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Preadolescenten toegewezen aan de Diario della Salute (DDS) interventie.
|
DDS is samengesteld door
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerd sociaal en emotioneel welzijn
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen
|
Subjectief welzijn wordt gedefinieerd als 'iemands cognitieve en affectieve evaluaties van zijn of haar leven' (Diener, Lucas, & Oshi, 2002, p. 63).
|
Afgelopen 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerd sigarettengebruik
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen
|
Frequentie van het roken van sigaretten
|
Afgelopen 30 dagen
|
|
Zelfgerapporteerde aflevering(en) van dronkenschap
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen
|
Frequentie van afleveringen van dronkenschap
|
Afgelopen 30 dagen
|
|
Zelfgerapporteerde voedingsgewoonten
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen
|
Consumptie van dranken en voedingsmiddelen zoals frisdranken, chips, groenten, fruit en andere
|
Afgelopen 30 dagen
|
|
Zelfgerapporteerde frequentie van lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen
|
Frequentie van matige en zware lichamelijke inspanning
|
Afgelopen 30 dagen
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke en verbale agressie
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen
|
Agressie wordt over het algemeen gedefinieerd als gedrag dat bedoeld is om anderen te kwetsen of schade toe te brengen door hun fysieke en psychologische welzijn te schaden en omvat fysiek en verbaal agressief gedrag zoals slaan, duwen, schoppen en bedreigen, enz. (Dodge et al. 2007).
|
Afgelopen 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fabrizio Faggiano, MD, University of Eastern Piedmont
- Studie stoel: Antonella Ermacora, MSc, Eclectica Sas di Beccaria Franca, Ermacora Antonella e C.
- Studie directeur: Elias Allara, MD, University of Eastern Piedmont
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50, 179-211.
- Bandura, A. (1977). Social Learning Theory. New York: General Learning Press.
- Bandura, A. (1986). Social Foundations of Thought and Action. Englewood Cliffs, NJ: Prentice-Hall.
- Dodge, K.A., Coie, J.D., & Lynam, D. (2006). Aggression and antisocial behavior in youth. In W. Damon (Series Ed.), & N. Eisenberg (Vol. Ed.) (Ed.). Handbook of Child Psychology, Vol. 3: Social, Emotional, and Personality Development6th edition (pp. 719-788). Wiley.
- Galanti MR, Siliquini R, Cuomo L, Melero JC, Panella M, Faggiano F; EU-DAP study group. Testing anonymous link procedures for follow-up of adolescents in a school-based trial: the EU-DAP pilot study. Prev Med. 2007 Feb;44(2):174-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.07.019. Epub 2006 Sep 18.
- Gardner, H. (1987). Beyond a modular view of mind. In W. Damon (Ed.), New Directions for Child Development, Tenth Anniversary Edition. Also in W. Damon (Ed.) (1988), Child Development Today and Tomorrow (222-239). San Francisco: Jossey-Bass.
- Goleman, D. (1998). Working with emotional intelligence. New York: Bantam.
- Prochaska J.O. and DiClemente C.C. (1982). Trans-theoretical therapy - toward a more integrative model of change. Psychotherapy: Theory, Research and Practice 19(3):276-288
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
2 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCM2011-CUPJ19E11002100001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diario della Salute (DDS)
-
Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-BraUniversity of Turin, Italy; University of Eastern Piedmont; Eclectica Sas di Beccaria...VoltooidGeestelijke gezondheid Welzijn 1 | Gezondheidsgedrag | Adolescent gedragItalië