Iskolai alapú prevenciós beavatkozás a serdülőkor előtti korosztály jólétének előmozdítására (DDS)
2014. január 18. frissítette: Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra
Diario Della Salute (DDS), iskolai alapú megelőző beavatkozás a 7. osztályos tanulók (12-13 éves) jólétének elősegítésére
Ez egy tereptanulmány, amelynek célja egy iskolai alapú prevenciós beavatkozás, a Diario della Salute (DDS) értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Diario della Salute (DDS) egy iskolai alapú prevenciós beavatkozás, amely a következő elméleteken alapul:
- szociális-kognitív elmélet (Bandura, 1977; 1986)
- többszörös intelligencia elmélete (Gardner, 1987)
- érzelmi intelligencia elmélet (Goleman, 1997)
- a tervezett viselkedés elmélete (Ajzen, 1991)
- transzteoretikus változásmodell (Prochaska, Diclemente, 1982; 1992).
A DDS-t a következők alkotják:
eszközök a gyermekek és szüleik számára egészségügyi, szociális és érzelmi jóléti kérdésekben:
- tizenéveseknek szóló napló, amely négy azonos korú diák történetét meséli el (pl. kockázatos magatartásokkal, egymásnak ellentmondó érzésekkel és gondolatokkal való kísérletezés, függetlenség és kontroll igénye),
- egy napló a szülőknek, amely egy anya és egy apa tinédzser gyerekkel kapcsolatos tapasztalatait meséli el (pl. problémák a tizenéves gyerekekkel való kapcsolatban, családi konfliktusok, szülői csalódás stb.);
- öt magasan standardizált interaktív óra (egyenként 2-4 óra) egészségügyi kérdésekről, amelyeket korábban képzett tanárok vezetnek.
Az iskolák hozzárendelése a tanulmányi fegyverekhez (DDS beavatkozás vs. beavatkozás nélkül) klaszter-randomizált lesz. Az iskolákat a tanulók száma és az átlagos társadalmi-gazdasági helyzet határozza meg. Egyes tanulmányi területeken nem véletlenül osztanak ki iskolákat, hanem más iskoláktól elkülönítve elemeznek.
A fő eredményekre (jó közérzet, dohányzás, alkohol, fizikai aktivitás és diéta) összpontosító két anonim felmérés lesz a beavatkozás előtt és után. Az előzetes és utáni felmérések egy névtelen kódon keresztül lesznek összekapcsolva (Galanti, 2006).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2630
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cuneo
-
Alba, Cuneo, Olaszország, 12051
- Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan iskolák, amelyek konszenzust biztosítanak a tanulmányi részvételről
Kizárási kritériumok:
- hasonló célú strukturált prevenciós programokban részt vevő iskolák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A Diario della Salute (DDS) beavatkozásra kijelölt serdülőkorúak.
|
A DDS-t a
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallású szociális és érzelmi jólét
Időkeret: Elmúlt 30 nap
|
A szubjektív jóllét úgy definiálható, mint „egy személy kognitív és affektív értékelése az életéről” (Diener, Lucas és Oshi, 2002, 63. o.).
|
Elmúlt 30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallású cigarettahasználat
Időkeret: Elmúlt 30 nap
|
A cigarettázás gyakorisága
|
Elmúlt 30 nap
|
|
Saját bevallású részegségi epizód(ok)
Időkeret: Elmúlt 30 nap
|
A részegségi epizódok gyakorisága
|
Elmúlt 30 nap
|
|
Saját bevallású táplálkozási szokások
Időkeret: Elmúlt 30 nap
|
Italok és ételek, például popitalok, chipsek, zöldségek, gyümölcsök és mások fogyasztása
|
Elmúlt 30 nap
|
|
A fizikai gyakorlatok saját bevallása szerinti gyakorisága
Időkeret: Elmúlt 30 nap
|
Mérsékelt és nehéz fizikai gyakorlatok gyakorisága
|
Elmúlt 30 nap
|
|
Ön által bejelentett fizikai és verbális agresszió
Időkeret: Elmúlt 30 nap
|
Az agressziót általában olyan viselkedésként határozzák meg, amelynek célja, hogy másokat bántsanak vagy kárt okozzanak azáltal, hogy károsítják fizikai és pszichológiai jólétüket, és magában foglalja a fizikailag és verbálisan agresszív viselkedéseket, mint például az ütést, lökést, rúgást és fenyegetést stb. (Dodge et al. 2007).
|
Elmúlt 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fabrizio Faggiano, MD, University of Eastern Piedmont
- Tanulmányi szék: Antonella Ermacora, MSc, Eclectica Sas di Beccaria Franca, Ermacora Antonella e C.
- Tanulmányi igazgató: Elias Allara, MD, University of Eastern Piedmont
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50, 179-211.
- Bandura, A. (1977). Social Learning Theory. New York: General Learning Press.
- Bandura, A. (1986). Social Foundations of Thought and Action. Englewood Cliffs, NJ: Prentice-Hall.
- Dodge, K.A., Coie, J.D., & Lynam, D. (2006). Aggression and antisocial behavior in youth. In W. Damon (Series Ed.), & N. Eisenberg (Vol. Ed.) (Ed.). Handbook of Child Psychology, Vol. 3: Social, Emotional, and Personality Development6th edition (pp. 719-788). Wiley.
- Galanti MR, Siliquini R, Cuomo L, Melero JC, Panella M, Faggiano F; EU-DAP study group. Testing anonymous link procedures for follow-up of adolescents in a school-based trial: the EU-DAP pilot study. Prev Med. 2007 Feb;44(2):174-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.07.019. Epub 2006 Sep 18.
- Gardner, H. (1987). Beyond a modular view of mind. In W. Damon (Ed.), New Directions for Child Development, Tenth Anniversary Edition. Also in W. Damon (Ed.) (1988), Child Development Today and Tomorrow (222-239). San Francisco: Jossey-Bass.
- Goleman, D. (1998). Working with emotional intelligence. New York: Bantam.
- Prochaska J.O. and DiClemente C.C. (1982). Trans-theoretical therapy - toward a more integrative model of change. Psychotherapy: Theory, Research and Practice 19(3):276-288
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 31.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCM2011-CUPJ19E11002100001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .