Školní preventivní intervence na podporu duševní pohody u preadolescentů (DDS)
18. ledna 2014 aktualizováno: Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra
Diario Della Salute (DDS), školní preventivní intervence na podporu duševní pohody pro studenty 7. stupně (12-13 let)
Toto je terénní studie, jejímž cílem je vyhodnotit školní preventivní intervenci Diario della Salute (DDS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diario della Salute (DDS) je školní preventivní intervence založená na následujících teoriích:
- sociálně-kognitivní teorie (Bandura, 1977; 1986)
- teorie více inteligencí (Gardner, 1987)
- teorie emoční inteligence (Goleman, 1997)
- teorie plánovaného chování (Ajzen, 1991)
- transteoretický model změny (Prochaska, Diclemente, 1982; 1992).
DDS se skládá z:
nástroje pro děti a jejich rodiče v otázkách zdraví a sociální a emoční pohody:
- deník pro dospívající vyprávějící příběh čtyř studentů stejného věku (např. experimentování s rizikovým chováním, protichůdnými pocity a myšlenkami, potřeba nezávislosti a kontroly),
- deník pro rodiče vyprávějící zkušenosti maminky a tatínka s dospívajícími dětmi (např. problémy ve vztahu k dospívajícím dětem, rodinné konflikty, zklamání rodičů atd.);
- pět vysoce standardizovaných interaktivních lekcí (každá 2–4 hodiny) o zdravotních otázkách vedených dříve vyškolenými učiteli.
Přiřazení škol ke studiu zbraní (DDS intervence vs. žádná intervence) bude klastrově randomizované. Školy budou odpovídat počtu studentů a průměrnému socioekonomickému postavení. V některých studijních oblastech nebudou školy přidělovány náhodně, ale budou analyzovány odděleně od ostatních škol.
Před intervencí a po ní proběhnou dva anonymní průzkumy zaměřené na hlavní výsledky (pohoda, kouření tabáku, alkohol, fyzická aktivita a strava). Předběžné a následné průzkumy budou propojeny prostřednictvím anonymního kódu (Galanti, 2006).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2630
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cuneo
-
Alba, Cuneo, Itálie, 12051
- Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- školy poskytující souhlas k účasti na studiu
Kritéria vyloučení:
- školy zapojené do strukturovaných preventivních programů s podobnými cíli
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Preadolescenti přiděleni k intervenci Diario della Salute (DDS).
|
DDS se skládá z
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatná sociální a emoční pohoda
Časové okno: Posledních 30 dní
|
Subjektivní pohoda je definována jako „kognitivní a afektivní hodnocení života člověka“ (Diener, Lucas, & Oshi, 2002, s. 63).
|
Posledních 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášené používání cigaret
Časové okno: Posledních 30 dní
|
Frekvence kouření cigaret
|
Posledních 30 dní
|
|
Samostatně nahlášené epizody opilosti
Časové okno: Posledních 30 dní
|
Frekvence epizod opilosti
|
Posledních 30 dní
|
|
Vlastní stravovací návyky
Časové okno: Posledních 30 dní
|
Konzumace nápojů a potravin, jako jsou pop nápoje, chipsy, zelenina, ovoce a další
|
Posledních 30 dní
|
|
Vlastní frekvence fyzického cvičení
Časové okno: Posledních 30 dní
|
Frekvence středně těžkého a těžkého fyzického cvičení
|
Posledních 30 dní
|
|
Samostatně hlášená fyzická a verbální agrese
Časové okno: Posledních 30 dní
|
Agrese je obecně definována jako chování, které má ublížit nebo ublížit druhým tím, že poškodí jejich fyzickou a psychickou pohodu, a zahrnuje fyzicky a verbálně agresivní chování, jako je bití, strkání, kopání, vyhrožování atd. (Dodge et al. 2007).
|
Posledních 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fabrizio Faggiano, MD, University of Eastern Piedmont
- Studijní židle: Antonella Ermacora, MSc, Eclectica Sas di Beccaria Franca, Ermacora Antonella e C.
- Ředitel studie: Elias Allara, MD, University of Eastern Piedmont
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50, 179-211.
- Bandura, A. (1977). Social Learning Theory. New York: General Learning Press.
- Bandura, A. (1986). Social Foundations of Thought and Action. Englewood Cliffs, NJ: Prentice-Hall.
- Dodge, K.A., Coie, J.D., & Lynam, D. (2006). Aggression and antisocial behavior in youth. In W. Damon (Series Ed.), & N. Eisenberg (Vol. Ed.) (Ed.). Handbook of Child Psychology, Vol. 3: Social, Emotional, and Personality Development6th edition (pp. 719-788). Wiley.
- Galanti MR, Siliquini R, Cuomo L, Melero JC, Panella M, Faggiano F; EU-DAP study group. Testing anonymous link procedures for follow-up of adolescents in a school-based trial: the EU-DAP pilot study. Prev Med. 2007 Feb;44(2):174-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.07.019. Epub 2006 Sep 18.
- Gardner, H. (1987). Beyond a modular view of mind. In W. Damon (Ed.), New Directions for Child Development, Tenth Anniversary Edition. Also in W. Damon (Ed.) (1988), Child Development Today and Tomorrow (222-239). San Francisco: Jossey-Bass.
- Goleman, D. (1998). Working with emotional intelligence. New York: Bantam.
- Prochaska J.O. and DiClemente C.C. (1982). Trans-theoretical therapy - toward a more integrative model of change. Psychotherapy: Theory, Research and Practice 19(3):276-288
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCM2011-CUPJ19E11002100001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .