En skolbaserad förebyggande intervention för att främja välbefinnande hos preadolescents (DDS)
18 januari 2014 uppdaterad av: Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra
Diario Della Salute (DDS), en skolbaserad förebyggande intervention för att främja välbefinnande för elever i årskurs 7 (12-13 år)
Detta är en fältstudie som syftar till att utvärdera en skolbaserad förebyggande intervention, Diario della Salute (DDS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diario della Salute (DDS) är en skolbaserad förebyggande intervention baserad på följande teorier:
- social-kognitiv teori (Bandura, 1977; 1986)
- teori om multipla intelligenser (Gardner, 1987)
- emotionell intelligensteori (Goleman, 1997)
- teori om planerat beteende (Ajzen, 1991)
- transteoretisk förändringsmodell (Prochaska, Diclemente, 1982; 1992).
DDS består av:
verktyg för barn och deras föräldrar om hälsa och socialt och känslomässigt välbefinnande:
- en dagbok för tonåringar som berättar historien om fyra jämnåriga elever (t.ex. experimentera med riskbeteenden, motstridiga känslor och tankar, behov av oberoende och kontroll),
- en dagbok för föräldrar som berättar om upplevelsen av en mamma och en pappa med tonårsbarn (t.ex. problem i relationen med tonårsbarn, familjekonflikter, föräldrarnas besvikelse, etc.);
- fem högt standardiserade interaktiva lektioner (2-4 timmar vardera) om hälsofrågor som administreras av tidigare utbildade lärare.
Tilldelning av skolor att studera armar (DDS intervention vs. ingen intervention) kommer att klusterrandomiseras. Skolorna kommer att matchas efter antal elever och genomsnittlig socioekonomisk status. I vissa studieområden kommer skolor inte att tilldelas av en slump, utan de kommer att analyseras separat från andra skolor.
Två anonyma undersökningar med fokus på huvudresultat (välbefinnande, tobaksrökning, alkohol, fysisk aktivitet och kost) kommer att göras före och efter interventionen. För- och efterundersökningar kommer att länkas genom en anonym kod (Galanti, 2006).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2630
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cuneo
-
Alba, Cuneo, Italien, 12051
- Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skolor som ger konsensus om studiedeltagande
Exklusions kriterier:
- skolor som deltar i strukturerade förebyggande program med liknande mål
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Preadolescents tilldelas Diario della Salute (DDS) intervention.
|
DDS består av
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterat socialt och känslomässigt välbefinnande
Tidsram: Senaste 30 dagarna
|
Subjektivt välbefinnande definieras som "en persons kognitiva och affektiva utvärderingar av hans eller hennes liv" (Diener, Lucas, & Oshi, 2002, s. 63).
|
Senaste 30 dagarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad cigarettanvändning
Tidsram: Senaste 30 dagarna
|
Frekvens av cigarettrökning
|
Senaste 30 dagarna
|
|
Självrapporterad berusningsepisod(er)
Tidsram: Senaste 30 dagarna
|
Frekvens av berusningsepisoder
|
Senaste 30 dagarna
|
|
Självrapporterade kostvanor
Tidsram: Senaste 30 dagarna
|
Konsumtion av drycker och livsmedel som popdrinkar, chips, grönsaker, frukt och andra
|
Senaste 30 dagarna
|
|
Självrapporterad frekvens av fysisk träning
Tidsram: Senaste 30 dagarna
|
Frekvens av måttlig och tung fysisk träning
|
Senaste 30 dagarna
|
|
Självrapporterad fysisk och verbal aggression
Tidsram: Senaste 30 dagarna
|
Aggression definieras generellt som beteenden som är avsedda att skada eller skada andra genom att skada deras fysiska och psykiska välbefinnande och inkluderar fysiskt och verbalt aggressiva beteenden som att slå, knuffa, sparka och hota, etc (Dodge et al. 2007).
|
Senaste 30 dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fabrizio Faggiano, MD, University of Eastern Piedmont
- Studiestol: Antonella Ermacora, MSc, Eclectica Sas di Beccaria Franca, Ermacora Antonella e C.
- Studierektor: Elias Allara, MD, University of Eastern Piedmont
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50, 179-211.
- Bandura, A. (1977). Social Learning Theory. New York: General Learning Press.
- Bandura, A. (1986). Social Foundations of Thought and Action. Englewood Cliffs, NJ: Prentice-Hall.
- Dodge, K.A., Coie, J.D., & Lynam, D. (2006). Aggression and antisocial behavior in youth. In W. Damon (Series Ed.), & N. Eisenberg (Vol. Ed.) (Ed.). Handbook of Child Psychology, Vol. 3: Social, Emotional, and Personality Development6th edition (pp. 719-788). Wiley.
- Galanti MR, Siliquini R, Cuomo L, Melero JC, Panella M, Faggiano F; EU-DAP study group. Testing anonymous link procedures for follow-up of adolescents in a school-based trial: the EU-DAP pilot study. Prev Med. 2007 Feb;44(2):174-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.07.019. Epub 2006 Sep 18.
- Gardner, H. (1987). Beyond a modular view of mind. In W. Damon (Ed.), New Directions for Child Development, Tenth Anniversary Edition. Also in W. Damon (Ed.) (1988), Child Development Today and Tomorrow (222-239). San Francisco: Jossey-Bass.
- Goleman, D. (1998). Working with emotional intelligence. New York: Bantam.
- Prochaska J.O. and DiClemente C.C. (1982). Trans-theoretical therapy - toward a more integrative model of change. Psychotherapy: Theory, Research and Practice 19(3):276-288
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
2 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCM2011-CUPJ19E11002100001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .