- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01720199
Uma intervenção de prevenção baseada na escola para promover o bem-estar em pré-adolescentes (DDS)
Diario Della Salute (DDS), uma intervenção de prevenção baseada na escola para promover o bem-estar dos alunos da 7ª série (12 a 13 anos)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Diario della Salute (DDS) é uma intervenção de prevenção escolar baseada nas seguintes teorias:
- teoria sócio-cognitiva (Bandura, 1977; 1986)
- teoria das inteligências múltiplas (Gardner, 1987)
- teoria da inteligência emocional (Goleman, 1997)
- teoria do comportamento planejado (Ajzen, 1991)
- modelo transteórico de mudança (Prochaska, Diclemente, 1982; 1992).
DDS é composto por:
ferramentas para crianças e seus pais sobre questões de saúde e bem-estar social e emocional:
- um diário para adolescentes contando a história de quatro alunos da mesma idade (p. experimentar comportamentos de risco, sentimentos e pensamentos conflitantes, necessidade de independência e controle),
- um diário para pais contando a experiência de uma mãe e um pai com filhos adolescentes (ex. problemas de relacionamento com filhos adolescentes, conflitos familiares, decepções dos pais, etc.);
- cinco aulas interativas altamente padronizadas (2-4 horas cada) sobre questões de saúde ministradas por professores previamente treinados.
A atribuição de escolas aos braços do estudo (intervenção DDS vs. nenhuma intervenção) será randomizada por cluster. As escolas serão pareadas por número de alunos e status socioeconômico médio. Em algumas áreas de estudo, as escolas não serão alocadas por acaso, mas serão analisadas separadamente das outras escolas.
Duas pesquisas anônimas com foco nos resultados principais (bem-estar, tabagismo, álcool, atividade física e dieta) serão realizadas antes e depois da intervenção. As pesquisas pré e pós serão vinculadas por meio de um código anônimo (Galanti, 2006).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cuneo
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Alba, Cuneo, Itália, 12051
- Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- escolas que fornecem consenso para estudar a participação
Critério de exclusão:
- escolas envolvidas em programas estruturados de prevenção com objetivos semelhantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de intervenção
Pré-adolescentes alocados para a intervenção Diario della Salute (DDS).
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O DDS é composto por
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar social e emocional autorreferido
Prazo: Últimos 30 dias
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O bem-estar subjetivo é definido como 'as avaliações cognitivas e afetivas de uma pessoa sobre sua vida' (Diener, Lucas, & Oshi, 2002, p. 63).
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Últimos 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso autorreferido de cigarro
Prazo: Últimos 30 dias
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Frequência de tabagismo
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Últimos 30 dias
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Episódio(s) de embriaguez autorreferido(s)
Prazo: Últimos 30 dias
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Frequência de episódios de embriaguez
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Últimos 30 dias
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Hábitos alimentares autorrelatados
Prazo: Últimos 30 dias
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Consumo de bebidas e alimentos como refrigerantes, salgadinhos, verduras, frutas e outros
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Últimos 30 dias
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Frequência autorreferida de exercícios físicos
Prazo: Últimos 30 dias
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Frequência de exercício físico moderado e pesado
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Últimos 30 dias
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Agressão física e verbal autorreferida
Prazo: Últimos 30 dias
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Agressão é geralmente definida como comportamentos que visam ferir ou prejudicar os outros prejudicando seu bem-estar físico e psicológico e inclui comportamentos fisicamente e verbalmente agressivos, como bater, empurrar, chutar e ameaçar, etc. (Dodge et al. 2007).
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Últimos 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fabrizio Faggiano, MD, University of Eastern Piedmont
- Cadeira de estudo: Antonella Ermacora, MSc, Eclectica Sas di Beccaria Franca, Ermacora Antonella e C.
- Diretor de estudo: Elias Allara, MD, University of Eastern Piedmont
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50, 179-211.
- Bandura, A. (1977). Social Learning Theory. New York: General Learning Press.
- Bandura, A. (1986). Social Foundations of Thought and Action. Englewood Cliffs, NJ: Prentice-Hall.
- Dodge, K.A., Coie, J.D., & Lynam, D. (2006). Aggression and antisocial behavior in youth. In W. Damon (Series Ed.), & N. Eisenberg (Vol. Ed.) (Ed.). Handbook of Child Psychology, Vol. 3: Social, Emotional, and Personality Development6th edition (pp. 719-788). Wiley.
- Galanti MR, Siliquini R, Cuomo L, Melero JC, Panella M, Faggiano F; EU-DAP study group. Testing anonymous link procedures for follow-up of adolescents in a school-based trial: the EU-DAP pilot study. Prev Med. 2007 Feb;44(2):174-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.07.019. Epub 2006 Sep 18.
- Gardner, H. (1987). Beyond a modular view of mind. In W. Damon (Ed.), New Directions for Child Development, Tenth Anniversary Edition. Also in W. Damon (Ed.) (1988), Child Development Today and Tomorrow (222-239). San Francisco: Jossey-Bass.
- Goleman, D. (1998). Working with emotional intelligence. New York: Bantam.
- Prochaska J.O. and DiClemente C.C. (1982). Trans-theoretical therapy - toward a more integrative model of change. Psychotherapy: Theory, Research and Practice 19(3):276-288
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCM2011-CUPJ19E11002100001
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