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Uma intervenção de prevenção baseada na escola para promover o bem-estar em pré-adolescentes (DDS)

18 de janeiro de 2014 atualizado por: Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra

Diario Della Salute (DDS), uma intervenção de prevenção baseada na escola para promover o bem-estar dos alunos da 7ª série (12 a 13 anos)

Este é um estudo de campo com o objetivo de avaliar uma intervenção de prevenção escolar, Diario della Salute (DDS).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Diario della Salute (DDS) é uma intervenção de prevenção escolar baseada nas seguintes teorias:

  1. teoria sócio-cognitiva (Bandura, 1977; 1986)
  2. teoria das inteligências múltiplas (Gardner, 1987)
  3. teoria da inteligência emocional (Goleman, 1997)
  4. teoria do comportamento planejado (Ajzen, 1991)
  5. modelo transteórico de mudança (Prochaska, Diclemente, 1982; 1992).

DDS é composto por:

  1. ferramentas para crianças e seus pais sobre questões de saúde e bem-estar social e emocional:

    1. um diário para adolescentes contando a história de quatro alunos da mesma idade (p. experimentar comportamentos de risco, sentimentos e pensamentos conflitantes, necessidade de independência e controle),
    2. um diário para pais contando a experiência de uma mãe e um pai com filhos adolescentes (ex. problemas de relacionamento com filhos adolescentes, conflitos familiares, decepções dos pais, etc.);
  2. cinco aulas interativas altamente padronizadas (2-4 horas cada) sobre questões de saúde ministradas por professores previamente treinados.

A atribuição de escolas aos braços do estudo (intervenção DDS vs. nenhuma intervenção) será randomizada por cluster. As escolas serão pareadas por número de alunos e status socioeconômico médio. Em algumas áreas de estudo, as escolas não serão alocadas por acaso, mas serão analisadas separadamente das outras escolas.

Duas pesquisas anônimas com foco nos resultados principais (bem-estar, tabagismo, álcool, atividade física e dieta) serão realizadas antes e depois da intervenção. As pesquisas pré e pós serão vinculadas por meio de um código anônimo (Galanti, 2006).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2630

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cuneo
      • Alba, Cuneo, Itália, 12051
        • Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • escolas que fornecem consenso para estudar a participação

Critério de exclusão:

  • escolas envolvidas em programas estruturados de prevenção com objetivos semelhantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo de intervenção
Pré-adolescentes alocados para a intervenção Diario della Salute (DDS).

O DDS é composto por

  1. ferramentas para crianças e seus pais sobre questões de saúde e bem-estar social e emocional:

    1. um diário para adolescentes contando a história de quatro alunos da mesma idade (p. experimentar comportamentos de risco, sentimentos e pensamentos conflitantes, necessidade de independência e controle),
    2. um diário para pais contando a experiência de uma mãe e um pai com filhos adolescentes (ex. problemas de relacionamento com filhos adolescentes, conflitos familiares, decepções dos pais, etc.);
  2. cinco aulas interativas altamente padronizadas (2-4 horas cada) sobre questões de saúde ministradas por professores previamente treinados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar social e emocional autorreferido
Prazo: Últimos 30 dias
O bem-estar subjetivo é definido como 'as avaliações cognitivas e afetivas de uma pessoa sobre sua vida' (Diener, Lucas, & Oshi, 2002, p. 63).
Últimos 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso autorreferido de cigarro
Prazo: Últimos 30 dias
Frequência de tabagismo
Últimos 30 dias
Episódio(s) de embriaguez autorreferido(s)
Prazo: Últimos 30 dias
Frequência de episódios de embriaguez
Últimos 30 dias
Hábitos alimentares autorrelatados
Prazo: Últimos 30 dias
Consumo de bebidas e alimentos como refrigerantes, salgadinhos, verduras, frutas e outros
Últimos 30 dias
Frequência autorreferida de exercícios físicos
Prazo: Últimos 30 dias
Frequência de exercício físico moderado e pesado
Últimos 30 dias
Agressão física e verbal autorreferida
Prazo: Últimos 30 dias
Agressão é geralmente definida como comportamentos que visam ferir ou prejudicar os outros prejudicando seu bem-estar físico e psicológico e inclui comportamentos fisicamente e verbalmente agressivos, como bater, empurrar, chutar e ameaçar, etc. (Dodge et al. 2007).
Últimos 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fabrizio Faggiano, MD, University of Eastern Piedmont
  • Cadeira de estudo: Antonella Ermacora, MSc, Eclectica Sas di Beccaria Franca, Ermacora Antonella e C.
  • Diretor de estudo: Elias Allara, MD, University of Eastern Piedmont

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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