- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01720199
Koulupohjainen ennaltaehkäisevä toimenpide, jolla edistetään murrosikäisten hyvinvointia (DDS)
Diario Della Salute (DDS), koulupohjainen ehkäisevä toimenpide hyvinvoinnin edistämiseksi luokan 7 opiskelijoille (12-13 vuotta)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diario della Salute (DDS) on koulupohjainen ehkäisevä interventio, joka perustuu seuraaviin teorioihin:
- sosiaalis-kognitiivinen teoria (Bandura, 1977; 1986)
- useiden älykkyyden teoria (Gardner, 1987)
- tunneälyteoria (Goleman, 1997)
- suunnitellun käyttäytymisen teoria (Ajzen, 1991)
- transteoreettinen muutosmalli (Prochaska, Diclemente, 1982; 1992).
DDS koostuu:
työkaluja lapsille ja heidän vanhemmilleen terveyteen sekä sosiaaliseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin:
- teinipäiväkirja, joka kertoo tarinan neljästä samanikäisestä opiskelijasta (esim. riskialtista käyttäytymistä, ristiriitaisia tunteita ja ajatuksia, itsenäisyyden ja kontrollin tarvetta)
- päiväkirja vanhemmille, joka kertoo äidin ja isän kokemuksista teini-ikäisten lasten kanssa (esim. ongelmat suhteissa teini-ikäisten lasten kanssa, perheriita, vanhempien pettymys jne.);
- viisi erittäin standardoitua interaktiivista oppituntia (2-4 tuntia kukin) terveysasioista, joita johtavat aiemmin koulutetut opettajat.
Koulujen osoittaminen aseiden tutkimiseen (DDS-interventio vs. ei interventio) satunnaistetaan klusteriin. Koulut kohtaavat oppilaiden määrän ja keskimääräisen sosioekonomisen aseman. Joillakin opintoalueilla kouluja ei jaeta sattumalta, vaan ne analysoidaan erillään muista kouluista.
Kaksi nimetöntä kyselyä, joissa keskitytään tärkeimpiin tuloksiin (hyvinvointi, tupakointi, alkoholi, fyysinen aktiivisuus ja ruokavalio), tehdään ennen ja jälkeen toimenpiteen. Esi- ja jälkikyselyt linkitetään anonyymin koodin kautta (Galanti, 2006).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cuneo
-
Alba, Cuneo, Italia, 12051
- Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koulut, jotka tarjoavat yhteisymmärryksen opiskeluun osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- koulut osallistuvat rakenteellisiin ehkäisyohjelmiin, joilla on samanlaiset tavoitteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Diario della Salute (DDS) -interventioon varatut murrosikäiset.
|
DDS on säveltänyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itse ilmoittama sosiaalinen ja emotionaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Subjektiivinen hyvinvointi määritellään "ihmisen kognitiivisiksi ja affektiivisiksi arvioinneiksi elämästään" (Diener, Lucas & Oshi, 2002, s. 63).
|
Viimeiset 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itse ilmoittama savukkeiden käyttö
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Tupakoinnin tiheys
|
Viimeiset 30 päivää
|
Itseraportoitu humalajakso(t)
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Juopumisjaksojen esiintymistiheys
|
Viimeiset 30 päivää
|
Itse raportoidut ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Juomien ja elintarvikkeiden, kuten pop-juomien, sirujen, vihannesten, hedelmien ja muiden kulutus
|
Viimeiset 30 päivää
|
Itse ilmoittama fyysisen harjoituksen tiheys
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Kohtalaisen ja raskaan fyysisen harjoituksen taajuus
|
Viimeiset 30 päivää
|
Itse ilmoittama fyysinen ja sanallinen aggressio
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Aggressio määritellään yleensä käytökseksi, jonka tarkoituksena on satuttaa tai vahingoittaa muita vahingoittamalla heidän fyysistä ja psyykkistä hyvinvointiaan, ja se sisältää fyysisesti ja sanallisesti aggressiivisen käytöksen, kuten lyömisen, työntämisen, potkimisen ja uhkaamisen jne (Dodge et al. 2007).
|
Viimeiset 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrizio Faggiano, MD, University of Eastern Piedmont
- Opintojen puheenjohtaja: Antonella Ermacora, MSc, Eclectica Sas di Beccaria Franca, Ermacora Antonella e C.
- Opintojohtaja: Elias Allara, MD, University of Eastern Piedmont
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50, 179-211.
- Bandura, A. (1977). Social Learning Theory. New York: General Learning Press.
- Bandura, A. (1986). Social Foundations of Thought and Action. Englewood Cliffs, NJ: Prentice-Hall.
- Dodge, K.A., Coie, J.D., & Lynam, D. (2006). Aggression and antisocial behavior in youth. In W. Damon (Series Ed.), & N. Eisenberg (Vol. Ed.) (Ed.). Handbook of Child Psychology, Vol. 3: Social, Emotional, and Personality Development6th edition (pp. 719-788). Wiley.
- Galanti MR, Siliquini R, Cuomo L, Melero JC, Panella M, Faggiano F; EU-DAP study group. Testing anonymous link procedures for follow-up of adolescents in a school-based trial: the EU-DAP pilot study. Prev Med. 2007 Feb;44(2):174-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.07.019. Epub 2006 Sep 18.
- Gardner, H. (1987). Beyond a modular view of mind. In W. Damon (Ed.), New Directions for Child Development, Tenth Anniversary Edition. Also in W. Damon (Ed.) (1988), Child Development Today and Tomorrow (222-239). San Francisco: Jossey-Bass.
- Goleman, D. (1998). Working with emotional intelligence. New York: Bantam.
- Prochaska J.O. and DiClemente C.C. (1982). Trans-theoretical therapy - toward a more integrative model of change. Psychotherapy: Theory, Research and Practice 19(3):276-288
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCM2011-CUPJ19E11002100001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diaario della Salute (DDS)
-
Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-BraUniversity of Turin, Italy; University of Eastern Piedmont; Eclectica Sas...ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Terveyskäyttäytyminen | Nuorten käyttäytyminenItalia