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Une intervention de prévention en milieu scolaire pour promouvoir le bien-être des préadolescents (DDS)

18 janvier 2014 mis à jour par: Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra

Diario Della Salute (DDS), une intervention de prévention en milieu scolaire pour promouvoir le bien-être des élèves de 7e année (12-13 ans)

Il s'agit d'une étude de terrain visant à évaluer une intervention de prévention en milieu scolaire, Diario della Salute (DDS).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Diario della Salute (DDS) est une intervention de prévention en milieu scolaire basée sur les théories suivantes :

  1. théorie socio-cognitive (Bandura, 1977; 1986)
  2. théorie des intelligences multiples (Gardner, 1987)
  3. théorie de l'intelligence émotionnelle (Goleman, 1997)
  4. théorie du comportement planifié (Ajzen, 1991)
  5. modèle transthéorique du changement (Prochaska, Diclemente, 1982 ; 1992).

DDS est composé de :

  1. outils pour les enfants et leurs parents sur les questions de santé et de bien-être social et émotionnel :

    1. un journal pour ados racontant l'histoire de quatre élèves du même âge (ex. expérimentation de comportements à risque, sentiments et pensées contradictoires, besoin d'indépendance et de contrôle),
    2. un journal pour les parents racontant l'expérience d'une maman et d'un papa avec des adolescents (ex. problèmes dans les relations avec les adolescents, conflits familiaux, déception parentale, etc.) ;
  2. cinq leçons interactives hautement standardisées (2 à 4 heures chacune) sur des questions de santé administrées par des enseignants préalablement formés.

L'affectation des écoles aux groupes d'étude (intervention DDS vs aucune intervention) sera randomisée en grappes. Les écoles seront appariées en fonction du nombre d'élèves et du statut socio-économique moyen. Dans certaines zones d'étude, les écoles ne seront pas attribuées au hasard, mais elles seront analysées séparément des autres écoles.

Deux enquêtes anonymes axées sur les principaux résultats (bien-être, tabagisme, alcool, activité physique et alimentation) seront réalisées avant et après l'intervention. Les enquêtes avant et après seront liées par un code anonyme (Galanti, 2006).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2630

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cuneo
      • Alba, Cuneo, Italie, 12051
        • Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • écoles fournissant un consensus pour étudier la participation

Critère d'exclusion:

  • écoles impliquées dans des programmes de prévention structurés avec des objectifs similaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe d'intervention
Préadolescents affectés à l'intervention Diario della Salute (DDS).

DDS est composé de

  1. outils pour les enfants et leurs parents sur les questions de santé et de bien-être social et émotionnel :

    1. un journal pour ados racontant l'histoire de quatre élèves du même âge (ex. expérimentation de comportements à risque, sentiments et pensées contradictoires, besoin d'indépendance et de contrôle),
    2. un journal pour les parents racontant l'expérience d'une maman et d'un papa avec des adolescents (ex. problèmes dans les relations avec les adolescents, conflits familiaux, déception parentale, etc.) ;
  2. cinq leçons interactives hautement standardisées (2 à 4 heures chacune) sur des questions de santé administrées par des enseignants préalablement formés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être social et émotionnel autodéclaré
Délai: 30 derniers jours
Le bien-être subjectif est défini comme « les évaluations cognitives et affectives d'une personne sur sa vie » (Diener, Lucas et Oshi, 2002, p. 63).
30 derniers jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de cigarettes autodéclarée
Délai: 30 derniers jours
Fréquence du tabagisme
30 derniers jours
Épisode(s) d'ivresse autodéclaré(s)
Délai: 30 derniers jours
Fréquence des épisodes d'ivresse
30 derniers jours
Habitudes alimentaires autodéclarées
Délai: 30 derniers jours
Consommation de boissons et d'aliments tels que boissons gazeuses, chips, légumes, fruits et autres
30 derniers jours
Fréquence autodéclarée de l'exercice physique
Délai: 30 derniers jours
Fréquence des exercices physiques modérés et intenses
30 derniers jours
Agression physique et verbale autodéclarée
Délai: 30 derniers jours
L'agression est généralement définie comme des comportements qui visent à blesser ou à blesser les autres en nuisant à leur bien-être physique et psychologique et comprend des comportements physiquement et verbalement agressifs tels que frapper, pousser, donner des coups de pied et menacer, etc. (Dodge et al. 2007).
30 derniers jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabrizio Faggiano, MD, University of Eastern Piedmont
  • Chaise d'étude: Antonella Ermacora, MSc, Eclectica Sas di Beccaria Franca, Ermacora Antonella e C.
  • Directeur d'études: Elias Allara, MD, University of Eastern Piedmont

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2012

Première publication (Estimation)

2 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diario della Salute (DDS)

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