- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01720199
Szkolna interwencja profilaktyczna mająca na celu promowanie dobrego samopoczucia u dzieci w wieku przedszkolnym (DDS)
Diario Della Salute (DDS), szkolna interwencja profilaktyczna mająca na celu promowanie dobrego samopoczucia uczniów klas 7 (12-13 lat)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Diario della Salute (DDS) to szkolna interwencja profilaktyczna oparta na następujących teoriach:
- teoria społeczno-poznawcza (Bandura, 1977; 1986)
- teoria inteligencji wielorakich (Gardner, 1987)
- teoria inteligencji emocjonalnej (Goleman, 1997)
- teoria planowanego zachowania (Ajzen, 1991)
- transteoretyczny model zmiany (Prochaska, Diclemente, 1982; 1992).
DDS składa się z:
narzędzia dla dzieci i ich rodziców dotyczące kwestii zdrowotnych oraz dobrostanu społecznego i emocjonalnego:
- pamiętnik dla nastolatków opowiadający historię czwórki rówieśników (m.in. eksperymentowanie z zachowaniami ryzykownymi, sprzeczne uczucia i myśli, potrzeba niezależności i kontroli),
- pamiętnik dla rodziców opowiadający o doświadczeniach mamy i taty z nastoletnimi dziećmi (np. problemy w relacjach z nastoletnimi dziećmi, konflikt rodzinny, rozczarowanie rodziców itp.);
- pięć wysoce wystandaryzowanych lekcji interaktywnych (po 2-4 godziny każda) dotyczących zagadnień zdrowotnych prowadzonych przez wcześniej przeszkolonych nauczycieli.
Przydział szkół do badanych grup (interwencja DDS vs. brak interwencji) będzie losowany klastrowo. Szkoły zostaną dopasowane pod względem liczby uczniów i średniego statusu społeczno-ekonomicznego. W niektórych obszarach badania szkoły nie będą przydzielane przypadkowo, ale będą analizowane oddzielnie od innych szkół.
Dwie anonimowe ankiety skupiające się na głównych wynikach (dobre samopoczucie, palenie tytoniu, alkohol, aktywność fizyczna i dieta) zostaną przeprowadzone przed i po interwencji. Ankiety przed i po zostaną połączone za pomocą anonimowego kodu (Galanti, 2006).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cuneo
-
Alba, Cuneo, Włochy, 12051
- Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- szkoły wyrażające zgodę na udział w nauce
Kryteria wyłączenia:
- szkoły zaangażowane w ustrukturyzowane programy profilaktyczne o podobnych celach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Dzieci w wieku przedszkolnym przydzielone do interwencji Diario della Salute (DDS).
|
DDS składa się z
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielne zgłaszanie dobrostanu społecznego i emocjonalnego
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Subiektywne dobre samopoczucie jest definiowane jako „poznawcza i afektywna ocena życia danej osoby” (Diener, Lucas i Oshi, 2002, s. 63).
|
Ostatnie 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielne zgłaszanie używania papierosów
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Częstotliwość palenia papierosów
|
Ostatnie 30 dni
|
|
Zgłoszone przez siebie epizody pijaństwa
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Częstotliwość epizodów pijaństwa
|
Ostatnie 30 dni
|
|
Nawyki żywieniowe zgłaszane przez samych siebie
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Spożywanie napojów i żywności, takich jak napoje gazowane, chipsy, warzywa, owoce i inne
|
Ostatnie 30 dni
|
|
Zgłoszona przez siebie częstotliwość ćwiczeń fizycznych
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Częstotliwość umiarkowanego i ciężkiego wysiłku fizycznego
|
Ostatnie 30 dni
|
|
Samodzielnie zgłaszana agresja fizyczna i słowna
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Agresja jest ogólnie definiowana jako zachowania, które mają na celu skrzywdzenie lub skrzywdzenie innych poprzez zniszczenie ich fizycznego i psychicznego samopoczucia i obejmuje zachowania agresywne fizycznie i słownie, takie jak bicie, popychanie, kopanie, grożenie itp. (Dodge i in. 2007).
|
Ostatnie 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fabrizio Faggiano, MD, University of Eastern Piedmont
- Krzesło do nauki: Antonella Ermacora, MSc, Eclectica Sas di Beccaria Franca, Ermacora Antonella e C.
- Dyrektor Studium: Elias Allara, MD, University of Eastern Piedmont
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50, 179-211.
- Bandura, A. (1977). Social Learning Theory. New York: General Learning Press.
- Bandura, A. (1986). Social Foundations of Thought and Action. Englewood Cliffs, NJ: Prentice-Hall.
- Dodge, K.A., Coie, J.D., & Lynam, D. (2006). Aggression and antisocial behavior in youth. In W. Damon (Series Ed.), & N. Eisenberg (Vol. Ed.) (Ed.). Handbook of Child Psychology, Vol. 3: Social, Emotional, and Personality Development6th edition (pp. 719-788). Wiley.
- Galanti MR, Siliquini R, Cuomo L, Melero JC, Panella M, Faggiano F; EU-DAP study group. Testing anonymous link procedures for follow-up of adolescents in a school-based trial: the EU-DAP pilot study. Prev Med. 2007 Feb;44(2):174-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.07.019. Epub 2006 Sep 18.
- Gardner, H. (1987). Beyond a modular view of mind. In W. Damon (Ed.), New Directions for Child Development, Tenth Anniversary Edition. Also in W. Damon (Ed.) (1988), Child Development Today and Tomorrow (222-239). San Francisco: Jossey-Bass.
- Goleman, D. (1998). Working with emotional intelligence. New York: Bantam.
- Prochaska J.O. and DiClemente C.C. (1982). Trans-theoretical therapy - toward a more integrative model of change. Psychotherapy: Theory, Research and Practice 19(3):276-288
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCM2011-CUPJ19E11002100001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diario della Salute (DDS)
-
Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-BraUniversity of Turin, Italy; University of Eastern Piedmont; Eclectica Sas di Beccaria...ZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Zachowanie nastolatkówWłochy