Eine schulbasierte Präventionsmaßnahme zur Förderung des Wohlbefindens bei Vorpubertären (DDS)
18. Januar 2014 aktualisiert von: Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra
Diario Della Salute (DDS), eine schulbasierte Präventionsmaßnahme zur Förderung des Wohlbefindens von Schülern der 7. Klasse (12–13 Jahre)
Hierbei handelt es sich um eine Feldstudie mit dem Ziel, eine schulbasierte Präventionsmaßnahme, Diario della Salute (DDS), zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diario della Salute (DDS) ist eine schulbasierte Präventionsmaßnahme, die auf folgenden Theorien basiert:
- sozial-kognitive Theorie (Bandura, 1977; 1986)
- Theorie der multiplen Intelligenzen (Gardner, 1987)
- Theorie der emotionalen Intelligenz (Goleman, 1997)
- Theorie des geplanten Verhaltens (Ajzen, 1991)
- transtheoretisches Modell der Veränderung (Prochaska, Diclemente, 1982; 1992).
DDS besteht aus:
Tools für Kinder und ihre Eltern zu Fragen der Gesundheit sowie des sozialen und emotionalen Wohlbefindens:
- ein Tagebuch für Jugendliche, das die Geschichte von vier gleichaltrigen Schülern erzählt (z. B. Experimentieren mit riskanten Verhaltensweisen, widersprüchlichen Gefühlen und Gedanken, Bedürfnis nach Unabhängigkeit und Kontrolle),
- Ein Tagebuch für Eltern, das über die Erfahrungen einer Mutter und eines Vaters mit Kindern im Teenageralter berichtet (z. B. Probleme in der Beziehung zu Kindern im Teenageralter, familiäre Konflikte, Enttäuschung der Eltern usw.);
- fünf hochstandardisierte interaktive Lektionen (jeweils 2–4 Stunden) zu Gesundheitsthemen, die von zuvor ausgebildeten Lehrern durchgeführt werden.
Die Zuweisung der Schulen zu den Studienzweigen (DDS-Intervention vs. keine Intervention) erfolgt nach Cluster-Randomisierung. Die Schulen werden nach der Anzahl der Schüler und dem durchschnittlichen sozioökonomischen Status abgeglichen. In einigen Untersuchungsgebieten werden Schulen nicht zufällig zugeordnet, sondern getrennt von anderen Schulen analysiert.
Vor und nach der Intervention werden zwei anonyme Umfragen durchgeführt, die sich auf die Hauptergebnisse (Wohlbefinden, Tabakrauchen, Alkohol, körperliche Aktivität und Ernährung) konzentrieren. Vor- und Nachbefragungen werden durch einen anonymen Code verknüpft (Galanti, 2006).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2630
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cuneo
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Alba, Cuneo, Italien, 12051
- Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulen, die einen Konsens über die Teilnahme am Studium erzielen
Ausschlusskriterien:
- Schulen, die an strukturierten Präventionsprogrammen mit ähnlichen Zielen beteiligt sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Interventionsgruppe
Vorpubertäre, die der Diario della Salute (DDS)-Intervention zugewiesen wurden.
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DDS besteht aus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtetes soziales und emotionales Wohlbefinden
Zeitfenster: Letzte 30 Tage
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Subjektives Wohlbefinden wird definiert als „die kognitiven und affektiven Bewertungen einer Person über ihr Leben“ (Diener, Lucas & Oshi, 2002, S. 63).
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Letzte 30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichteter Zigarettenkonsum
Zeitfenster: Letzte 30 Tage
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Häufigkeit des Zigarettenrauchens
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Letzte 30 Tage
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Selbstberichtete Trunkenheitsepisoden
Zeitfenster: Letzte 30 Tage
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Häufigkeit von Trunkenheitsepisoden
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Letzte 30 Tage
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Selbstberichtete Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Letzte 30 Tage
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Konsum von Getränken und Lebensmitteln wie Pop-Drinks, Chips, Gemüse, Obst und anderen
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Letzte 30 Tage
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Selbstberichtete Häufigkeit körperlicher Betätigung
Zeitfenster: Letzte 30 Tage
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Häufigkeit mäßiger und schwerer körperlicher Betätigung
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Letzte 30 Tage
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Selbstberichtete körperliche und verbale Aggression
Zeitfenster: Letzte 30 Tage
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Aggression wird im Allgemeinen als Verhalten definiert, das darauf abzielt, andere durch Schädigung ihres physischen und psychischen Wohlbefindens zu verletzen oder zu schädigen, und umfasst körperlich und verbal aggressives Verhalten wie Schlagen, Stoßen, Treten und Drohen usw. (Dodge et al. 2007).
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Letzte 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Fabrizio Faggiano, MD, University of Eastern Piedmont
- Studienstuhl: Antonella Ermacora, MSc, Eclectica Sas di Beccaria Franca, Ermacora Antonella e C.
- Studienleiter: Elias Allara, MD, University of Eastern Piedmont
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50, 179-211.
- Bandura, A. (1977). Social Learning Theory. New York: General Learning Press.
- Bandura, A. (1986). Social Foundations of Thought and Action. Englewood Cliffs, NJ: Prentice-Hall.
- Dodge, K.A., Coie, J.D., & Lynam, D. (2006). Aggression and antisocial behavior in youth. In W. Damon (Series Ed.), & N. Eisenberg (Vol. Ed.) (Ed.). Handbook of Child Psychology, Vol. 3: Social, Emotional, and Personality Development6th edition (pp. 719-788). Wiley.
- Galanti MR, Siliquini R, Cuomo L, Melero JC, Panella M, Faggiano F; EU-DAP study group. Testing anonymous link procedures for follow-up of adolescents in a school-based trial: the EU-DAP pilot study. Prev Med. 2007 Feb;44(2):174-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.07.019. Epub 2006 Sep 18.
- Gardner, H. (1987). Beyond a modular view of mind. In W. Damon (Ed.), New Directions for Child Development, Tenth Anniversary Edition. Also in W. Damon (Ed.) (1988), Child Development Today and Tomorrow (222-239). San Francisco: Jossey-Bass.
- Goleman, D. (1998). Working with emotional intelligence. New York: Bantam.
- Prochaska J.O. and DiClemente C.C. (1982). Trans-theoretical therapy - toward a more integrative model of change. Psychotherapy: Theory, Research and Practice 19(3):276-288
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCM2011-CUPJ19E11002100001
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