Una intervención de prevención escolar para promover el bienestar en preadolescentes (DDS)
18 de enero de 2014 actualizado por: Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra
Diario Della Salute (DDS), una intervención de prevención basada en la escuela para promover el bienestar de los estudiantes de grado 7 (12-13 años)
Este es un estudio de campo que tiene como objetivo evaluar una intervención de prevención en la escuela, Diario della Salute (DDS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diario della Salute (DDS) es una intervención de prevención escolar basada en las siguientes teorías:
- teoría sociocognitiva (Bandura, 1977; 1986)
- teoría de las inteligencias múltiples (Gardner, 1987)
- teoría de la inteligencia emocional (Goleman, 1997)
- teoría del comportamiento planificado (Ajzen, 1991)
- modelo transteórico del cambio (Prochaska, Diclemente, 1982; 1992).
DDS está compuesto por:
herramientas para niños y sus padres sobre temas de salud y bienestar social y emocional:
- un diario para adolescentes que cuenta la historia de cuatro estudiantes de la misma edad (p. experimentando con conductas de riesgo, sentimientos y pensamientos conflictivos, necesidad de independencia y control),
- un diario para padres que cuenta la experiencia de una madre y un padre con hijos adolescentes (p. problemas en la relación con los hijos adolescentes, conflictos familiares, decepción de los padres, etc.);
- cinco lecciones interactivas altamente estandarizadas (2-4 horas cada una) sobre temas de salud administradas por maestros previamente capacitados.
La asignación de las escuelas a los brazos del estudio (intervención DDS frente a ninguna intervención) se aleatorizará por grupos. Las escuelas serán emparejadas por número de estudiantes y estatus socioeconómico promedio. En algunas áreas de estudio, las escuelas no se asignarán al azar, sino que se analizarán por separado de otras escuelas.
Se realizarán dos encuestas anónimas centradas en los resultados principales (bienestar, tabaquismo, alcohol, actividad física y dieta) antes y después de la intervención. Las encuestas pre y post estarán vinculadas a través de un código anónimo (Galanti, 2006).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2630
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cuneo
-
Alba, Cuneo, Italia, 12051
- Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- escuelas que brindan consenso para estudiar la participación
Criterio de exclusión:
- escuelas involucradas en programas estructurados de prevención con objetivos similares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
|
|
Experimental: Grupo de intervención
Preadolescentes adscritos a la intervención Diario della Salute (DDS).
|
DDS está compuesto por
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bienestar social y emocional autoinformado
Periodo de tiempo: Últimos 30 días
|
El bienestar subjetivo se define como 'las evaluaciones cognitivas y afectivas de una persona sobre su vida' (Diener, Lucas y Oshi, 2002, p. 63).
|
Últimos 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de cigarrillos autoinformado
Periodo de tiempo: Últimos 30 días
|
Frecuencia de consumo de cigarrillos
|
Últimos 30 días
|
|
Episodios de embriaguez autoinformados
Periodo de tiempo: Últimos 30 días
|
Frecuencia de los episodios de embriaguez
|
Últimos 30 días
|
|
Hábitos dietéticos autoinformados
Periodo de tiempo: Últimos 30 días
|
Consumo de bebidas y alimentos como gaseosas, papas fritas, vegetales, frutas y otros
|
Últimos 30 días
|
|
Frecuencia autoinformada de ejercicio físico
Periodo de tiempo: Últimos 30 días
|
Frecuencia de ejercicio físico moderado y pesado
|
Últimos 30 días
|
|
Agresión física y verbal autoinformada
Periodo de tiempo: Últimos 30 días
|
La agresión generalmente se define como comportamientos que tienen la intención de lastimar o dañar a otros al dañar su bienestar físico y psicológico e incluye comportamientos agresivos física y verbalmente como golpear, empujar, patear y amenazar, etc. (Dodge et al. 2007).
|
Últimos 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fabrizio Faggiano, MD, University of Eastern Piedmont
- Silla de estudio: Antonella Ermacora, MSc, Eclectica Sas di Beccaria Franca, Ermacora Antonella e C.
- Director de estudio: Elias Allara, MD, University of Eastern Piedmont
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50, 179-211.
- Bandura, A. (1977). Social Learning Theory. New York: General Learning Press.
- Bandura, A. (1986). Social Foundations of Thought and Action. Englewood Cliffs, NJ: Prentice-Hall.
- Dodge, K.A., Coie, J.D., & Lynam, D. (2006). Aggression and antisocial behavior in youth. In W. Damon (Series Ed.), & N. Eisenberg (Vol. Ed.) (Ed.). Handbook of Child Psychology, Vol. 3: Social, Emotional, and Personality Development6th edition (pp. 719-788). Wiley.
- Galanti MR, Siliquini R, Cuomo L, Melero JC, Panella M, Faggiano F; EU-DAP study group. Testing anonymous link procedures for follow-up of adolescents in a school-based trial: the EU-DAP pilot study. Prev Med. 2007 Feb;44(2):174-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.07.019. Epub 2006 Sep 18.
- Gardner, H. (1987). Beyond a modular view of mind. In W. Damon (Ed.), New Directions for Child Development, Tenth Anniversary Edition. Also in W. Damon (Ed.) (1988), Child Development Today and Tomorrow (222-239). San Francisco: Jossey-Bass.
- Goleman, D. (1998). Working with emotional intelligence. New York: Bantam.
- Prochaska J.O. and DiClemente C.C. (1982). Trans-theoretical therapy - toward a more integrative model of change. Psychotherapy: Theory, Research and Practice 19(3):276-288
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCM2011-CUPJ19E11002100001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .