En skolebasert forebyggende intervensjon for å fremme velvære hos preadolescents (DDS)
18. januar 2014 oppdatert av: Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra
Diario Della Salute (DDS), en skolebasert forebyggende intervensjon for å fremme trivsel for elever i 7. klasse (12-13 år)
Dette er en feltstudie som tar sikte på å evaluere en skolebasert forebyggende intervensjon, Diario della Salute (DDS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diario della Salute (DDS) er en skolebasert forebyggende intervensjon basert på følgende teorier:
- sosial-kognitiv teori (Bandura, 1977; 1986)
- teori om multiple intelligenser (Gardner, 1987)
- emosjonell intelligensteori (Goleman, 1997)
- teori om planlagt atferd (Ajzen, 1991)
- transteoretisk modell for endring (Prochaska, Diclemente, 1982; 1992).
DDS er sammensatt av:
verktøy for barn og deres foreldre om helse og sosialt og emosjonelt velvære:
- en dagbok for tenåringer som forteller historien til fire jevnaldrende elever (f.eks. eksperimentere med risikoatferd, motstridende følelser og tanker, behov for uavhengighet og kontroll),
- en dagbok for foreldre som forteller opplevelsen til en mamma og en pappa med tenåringsbarn (f. problemer i forholdet til tenåringsbarn, familiekonflikt, foreldres skuffelse, etc.);
- fem høyt standardiserte interaktive leksjoner (2-4 timer hver) om helseproblemer administrert av tidligere utdannede lærere.
Tildeling av skoler til studiearmer (DDS intervensjon vs. ingen intervensjon) vil klynge-randomiseres. Skolene vil bli matchet etter antall elever og gjennomsnittlig sosioøkonomisk status. I enkelte studieområder vil ikke skoler bli tildelt ved en tilfeldighet, men de vil bli analysert separat fra andre skoler.
To anonyme undersøkelser med fokus på hovedresultater (velvære, tobakksrøyking, alkohol, fysisk aktivitet og kosthold) vil være før og etter intervensjonen. Før- og postundersøkelser vil bli koblet sammen gjennom en anonym kode (Galanti, 2006).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2630
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cuneo
-
Alba, Cuneo, Italia, 12051
- Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skoler som gir konsensus om studiedeltakelse
Ekskluderingskriterier:
- skoler involvert i strukturerte forebyggingsprogrammer med lignende mål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Preadolescents allokert til Diario della Salute (DDS) intervensjon.
|
DDS er komponert av
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert sosialt og emosjonelt velvære
Tidsramme: Siste 30 dager
|
Subjektivt velvære er definert som 'en persons kognitive og affektive evalueringer av hans eller hennes liv' (Diener, Lucas, & Oshi, 2002, s. 63).
|
Siste 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert sigarettbruk
Tidsramme: Siste 30 dager
|
Hyppighet av sigarettrøyking
|
Siste 30 dager
|
|
Selvrapportert drukkenskapsepisode(r)
Tidsramme: Siste 30 dager
|
Hyppighet av beruselsesepisoder
|
Siste 30 dager
|
|
Selvrapporterte kostholdsvaner
Tidsramme: Siste 30 dager
|
Forbruk av drikkevarer og matvarer som popdrinker, chips, grønnsaker, frukt og andre
|
Siste 30 dager
|
|
Selvrapportert hyppighet av fysisk trening
Tidsramme: Siste 30 dager
|
Hyppighet av moderat og tung fysisk trening
|
Siste 30 dager
|
|
Selvrapportert fysisk og verbal aggresjon
Tidsramme: Siste 30 dager
|
Aggresjon er generelt definert som atferd som har til hensikt å skade eller skade andre ved å skade deres fysiske og psykiske velvære og inkluderer fysisk og verbalt aggressiv atferd som å slå, dytte, sparke og true, etc (Dodge et al. 2007).
|
Siste 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fabrizio Faggiano, MD, University of Eastern Piedmont
- Studiestol: Antonella Ermacora, MSc, Eclectica Sas di Beccaria Franca, Ermacora Antonella e C.
- Studieleder: Elias Allara, MD, University of Eastern Piedmont
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50, 179-211.
- Bandura, A. (1977). Social Learning Theory. New York: General Learning Press.
- Bandura, A. (1986). Social Foundations of Thought and Action. Englewood Cliffs, NJ: Prentice-Hall.
- Dodge, K.A., Coie, J.D., & Lynam, D. (2006). Aggression and antisocial behavior in youth. In W. Damon (Series Ed.), & N. Eisenberg (Vol. Ed.) (Ed.). Handbook of Child Psychology, Vol. 3: Social, Emotional, and Personality Development6th edition (pp. 719-788). Wiley.
- Galanti MR, Siliquini R, Cuomo L, Melero JC, Panella M, Faggiano F; EU-DAP study group. Testing anonymous link procedures for follow-up of adolescents in a school-based trial: the EU-DAP pilot study. Prev Med. 2007 Feb;44(2):174-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.07.019. Epub 2006 Sep 18.
- Gardner, H. (1987). Beyond a modular view of mind. In W. Damon (Ed.), New Directions for Child Development, Tenth Anniversary Edition. Also in W. Damon (Ed.) (1988), Child Development Today and Tomorrow (222-239). San Francisco: Jossey-Bass.
- Goleman, D. (1998). Working with emotional intelligence. New York: Bantam.
- Prochaska J.O. and DiClemente C.C. (1982). Trans-theoretical therapy - toward a more integrative model of change. Psychotherapy: Theory, Research and Practice 19(3):276-288
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
2. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCM2011-CUPJ19E11002100001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diario della Salute (DDS)
-
Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-BraUniversity of Turin, Italy; University of Eastern Piedmont; Eclectica Sas...FullførtMental helse velvære 1 | Helseatferd | UngdomsadferdItalia