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Un intervento di prevenzione nelle scuole per promuovere il benessere nei preadolescenti (DDS)

18 gennaio 2014 aggiornato da: Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra

Diario Della Salute (DDS), un intervento di prevenzione nelle scuole per promuovere il benessere degli studenti di 7a elementare (12-13 anni)

Si tratta di uno studio sul campo volto a valutare un intervento di prevenzione nelle scuole, Diario della Salute (DDS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Diario della Salute (DDS) è un intervento di prevenzione nelle scuole basato sulle seguenti teorie:

  1. teoria socio-cognitiva (Bandura, 1977; 1986)
  2. teoria delle intelligenze multiple (Gardner, 1987)
  3. teoria dell'intelligenza emotiva (Goleman, 1997)
  4. teoria del comportamento pianificato (Ajzen, 1991)
  5. modello transteorico del cambiamento (Prochaska, Diclemente, 1982; 1992).

DDS è composto da:

  1. strumenti per i bambini e i loro genitori sui temi della salute e del benessere sociale ed emotivo:

    1. un diario per ragazzi che racconta la storia di quattro coetanei (es. sperimentare comportamenti rischiosi, sentimenti e pensieri contrastanti, bisogno di indipendenza e controllo),
    2. un diario per genitori che racconta l'esperienza di una mamma e di un papà con figli adolescenti (es. problemi nel rapporto con i figli adolescenti, conflitti familiari, delusioni dei genitori, ecc.);
  2. cinque lezioni interattive altamente standardizzate (da 2 a 4 ore ciascuna) sui temi della salute somministrate da insegnanti precedentemente formati.

L'assegnazione delle scuole ai bracci di studio (intervento DDS vs. nessun intervento) sarà randomizzata in cluster. Le scuole saranno abbinate per numero di studenti e stato socioeconomico medio. In alcune aree di studio le scuole non saranno assegnate a caso, ma saranno analizzate separatamente dalle altre scuole.

Due sondaggi anonimi incentrati sui principali risultati (benessere, fumo di tabacco, alcol, attività fisica e dieta) saranno prima e dopo l'intervento. I sondaggi pre e post saranno collegati tramite un codice anonimo (Galanti, 2006).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2630

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Cuneo
      • Alba, Cuneo, Italia, 12051
        • Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • scuole che forniscono consenso alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • scuole coinvolte in programmi strutturati di prevenzione con obiettivi simili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di intervento
Preadolescenti assegnati all'intervento Diario della Salute (DDS).
Altro: Diario della Salute (DDS)

DDS è composto da

  1. strumenti per i bambini e i loro genitori sui temi della salute e del benessere sociale ed emotivo:

    1. un diario per ragazzi che racconta la storia di quattro coetanei (es. sperimentare comportamenti rischiosi, sentimenti e pensieri contrastanti, bisogno di indipendenza e controllo),
    2. un diario per genitori che racconta l'esperienza di una mamma e di un papà con figli adolescenti (es. problemi nel rapporto con i figli adolescenti, conflitti familiari, delusioni dei genitori, ecc.);
  2. cinque lezioni interattive altamente standardizzate (da 2 a 4 ore ciascuna) sui temi della salute somministrate da insegnanti precedentemente formati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere sociale ed emotivo auto-riferito
Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni
Il benessere soggettivo è definito come "le valutazioni cognitive e affettive della propria vita da parte di una persona" (Diener, Lucas e Oshi, 2002, p. 63).
Ultimi 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di sigarette autodichiarato
Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni
Frequenza del fumo di sigaretta
Ultimi 30 giorni
Episodi di ubriachezza autodichiarati
Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni
Frequenza degli episodi di ubriachezza
Ultimi 30 giorni
Abitudini alimentari autodichiarate
Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni
Consumo di bevande e alimenti come bibite gassate, patatine, verdura, frutta e altro
Ultimi 30 giorni
Frequenza autodichiarata dell'esercizio fisico
Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni
Frequenza di esercizio fisico moderato e pesante
Ultimi 30 giorni
Aggressione fisica e verbale auto-riferita
Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni
L'aggressività è generalmente definita come comportamenti che hanno lo scopo di ferire o danneggiare gli altri danneggiando il loro benessere fisico e psicologico e include comportamenti fisicamente e verbalmente aggressivi come colpire, spingere, prendere a calci e minacciare, ecc. (Dodge et al. 2007).
Ultimi 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra

Collaboratori

University of Eastern Piedmont
Eclectica Sas di Beccaria Franca, Ermacora Antonella e C.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabrizio Faggiano, MD, University of Eastern Piedmont
  • Cattedra di studio: Antonella Ermacora, MSc, Eclectica Sas di Beccaria Franca, Ermacora Antonella e C.
  • Direttore dello studio: Elias Allara, MD, University of Eastern Piedmont

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCM2011-CUPJ19E11002100001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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