제2형 당뇨병에서 인슐린과 결합된 Repaglinide의 효능 및 안전성
2017년 2월 17일 업데이트: Novo Nordisk A/S
설포닐우레아 ± 비구아나이드 요법으로 부적절하게 조절되는 제2형 당뇨병 환자에서 레파글리니드와 취침 시간 인슐린을 병용한 인슐린 단독 요법의 효능 및 안전성을 비교하기 위한 다기관, 공개, 무작위, 병렬, 대조 시험
이 시험은 아시아에서 실시됩니다.
이 시험의 목적은 현재 OAD 요법으로 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에서 인슐린과 결합된 경구 항당뇨병 약물(OAD) 대 인슐린 단독을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
159
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100101
- Novo Nordisk Investigational Site
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- Novo Nordisk Investigational Site
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HbA1c 7.5% ~ 13.0%(둘 다 포함)
- 0.33nmol/l 이상의 절식 C-펩티드
- BMI(체질량지수) 25~32kg/m2(둘 다 포함)
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 인슐린 치료를 받은 병력
- 1.7 mg/dl(150 µmol/l) 이상의 혈청 크레아티닌으로 정의되는 신장 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 담당자 + NPH
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매 식사 전 2mg(정제)
주입 SC
(피부 아래) 취침 시간
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ACTIVE_COMPARATOR: 미리 혼합된 인슐린/NPH
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주입 SC
(피부 아래) 1일 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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HbA1c의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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체중의 변화
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FBG(공복 혈당)의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2003년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2003년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AGEE-3020
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Vincentage Pharma Co., Ltd완전한
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