Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo repaglinidu w połączeniu z insuliną w cukrzycy typu 2

17 lutego 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane, równoległe, kontrolowane badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo repaglinidu w skojarzeniu z insuliną przed snem z samą insuliną u pacjentów z cukrzycą typu 2 niedostatecznie kontrolowaną terapią pochodnymi sulfonylomocznika ± biguanidem

Ta próba jest prowadzona w Azji. Celem tego badania jest porównanie doustnego leku przeciwcukrzycowego (OAD) w skojarzeniu z insuliną z samą insuliną u pacjentów z cukrzycą typu 2, która nie jest odpowiednio kontrolowana za pomocą aktualnej terapii OAD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100101
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HbA1c między 7,5% a 13,0% (włącznie)
  • Stężenie peptydu C na czczo powyżej lub równe 0,33 nmol/l
  • BMI (wskaźnik masy ciała) od 25 do 32 kg/m2 (włącznie)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia medyczna leczenia insuliną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zaburzenia czynności nerek, definiowane jako stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 1,7 mg/dl (150 µmol/l)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Przedstawiciel + NPH
Lek: repaglinid
2 mg (tabletki) przed każdym głównym posiłkiem
Lek: izofanowa insulina ludzka
Wstrzyknięcie podskórne (pod skórę) przed snem
ACTIVE_COMPARATOR: Wstępnie zmieszana insulina/NPH
Lek: insulina
Wstrzyknięcie podskórne (pod skórę) dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana HbA1c

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana masy ciała
Zmiana FBG (stężenie glukozy we krwi na czczo)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 września 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2003

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGEE-3020

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na repaglinid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj