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급성 인두염에 대한 파키스탄 역학 조사

2014년 9월 12일 업데이트: Suresh Kumar

GABHS는 급성 인두염의 일반적인 병인입니다. 그러나 지역 데이터는 제한적이며 대규모 감시 연구는 수행되지 않았습니다. 이 연구는 GABHS로 인한 지역사회의 질병 부담을 평가하는 것을 목표로 합니다.

이 연구에서는 급성 인두염의 징후가 있는 환자를 평가할 것입니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 RADT(Rapid Antigen Detection test) 검사를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

인두염은 환자가 의사를 방문하는 일반적인 이유입니다. 그룹 A 베타 용혈성 연쇄상구균(GABHS)은 소아 급성 인두염 사례의 15~30%, 성인의 5~20%를 차지합니다1.

GABHS 인두염의 징후와 증상은 다른 감염성 원인과 광범위하게 겹치기 때문에 임상 소견만으로는 진단을 내리기가 어렵습니다. 급성 열성 호흡기 질환이 있는 환자의 경우, 의사는 약 절반의 시간 동안 병력 및 신체적 소견만을 사용하여 세균성 감염과 바이러스성 감염을 정확하게 구별합니다.2 환자 병력 또는 신체 검사의 어떤 단일 요소도 GABHS 인두염을 확실하게 확인하거나 배제하지 않습니다.3 인후통, 갑작스러운 발열(100.4° 이상의 열) F [38°C]), 이전 2주 이내에 Streptococcus에 노출된 경우 GABHS 감염을 시사합니다. 경부 림프절 병증 및 인두 또는 편도선 염증 또는 삼출물이 일반적인 징후입니다. 구개 점상출혈과 반흔모양 발진은 매우 특이하지만 흔하지 않습니다. 부은 목젖이 때때로 나타납니다. 기침, 콧물, 결막염 및 설사는 바이러스성 인두염에서 더 흔합니다.

원래 Centor 점수는 인후염이 있는 성인의 급성 연쇄상 구균 인두염의 확률을 추정하기 위해 4가지 징후와 증상을 사용합니다.4 나중에 연령을 추가하여 점수를 수정하고 성인과 어린이 600명에서 검증했습니다.5,6 누적 점수는 연쇄상 구균 인두염의 가능성을 결정합니다.

RADT(Rapid Antigen Detection Test)는 인후 면봉에서 직접 GABHS를 식별하기 위해 개발되었습니다. 이러한 신속 검사는 혈액 한천 배양보다 비용이 더 많이 들지만 결과를 더 빨리 제공합니다. 연쇄상구균 인두염 환자를 신속하게 식별하고 치료하면 A군 b-용혈성 연쇄상구균의 확산 위험을 줄일 수 있어 환자가 더 빨리 학교나 직장에 복귀할 수 있고 질병과 관련된 급성 이환율을 줄일 수 있습니다. 특정 집단(예: 응급실 환자)에 대한 RADT의 사용은 전통적인 인후 배양의 사용에 비해 연쇄상 구균 인두염에 대해 적절하게 치료되는 환자의 수를 크게 증가시키는 것으로 나타났습니다.7

현재 사용 가능한 대부분의 RADT는 혈액 한천 플레이트 배양과 비교하여 95%의 뛰어난 특이성을 가지고 있습니다. 즉, 위양성 테스트 결과는 일반적이지 않으며, 따라서 긍정적인 테스트 결과를 기반으로 자신 있게 치료 결정을 내릴 수 있습니다. 불행하게도, 이러한 검사 대부분의 민감도는 혈액 한천 평판 배양과 비교하여 80%-90% 또는 훨씬 더 낮습니다. 위음성 RADT 결과의 대부분은 단순히 연쇄상구균 보균자이고 실제로 감염되지 않은 환자에게서 발생하는 것으로 제안되었습니다. 그러나 1세대 RADT에 대한 초기 연구에서는 위음성 RADT 결과를 보인 환자의 상당수가 실제로 그룹 A b-용혈성 연쇄상구균에 감염되었으며 단순한 보인자가 아님을 보여주었습니다.8

급성 인두염은 파키스탄 전역의 진료소와 병원에서 흔히 볼 수 있습니다. 어린이뿐만 아니라 성인에게도 흔합니다. 이 상태의 유병률에 대한 데이터는 제한적이며 기존 데이터는 소규모 단일 센터 기반 연구에서 가져온 것입니다.

파키스탄에서 얻을 수 있는 데이터에 따르면 가장 일반적인 박테리아 유기체는 GABHS이지만 대부분의 인후 면봉에서 어떤 분리물도 나오지 않았습니다.9 GABHS 인두염의 징후 및 증상은 다른 감염성 원인과 광범위하게 중복되므로 임상적 소견만으로 병인학적 진단을 내리는 것은 어렵다. 인두염의 세균성 원인에 대한 진단을 개선하면 임상의 사이에서 보다 합리적인 항생제 사용이 가능해지고 잠재적으로 지역사회 감염에서 세균 내성 발달에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

수정된 Centor 점수는 인후염 환자에서 급성 연쇄상 구균 인두염의 확률을 추정하는 유효한 도구입니다. (참고) 점수가 0점 또는 1점인 환자는 연쇄상 구균 인두염의 위험이 매우 낮으며 검사(즉, 인후 배양 또는 급속 항원 검출 검사[RADT]) 또는 항생제 요법이 필요하지 않습니다. 점수가 2 또는 3인 환자는 RADT 또는 인후 배양을 사용하여 검사해야 합니다. 양성 결과는 항생제 치료를 보증합니다. 4점 이상의 환자는 연쇄구균성 인두염의 위험이 높으므로 경험적 치료를 고려할 수 있다. (참조)

RADT는 조기 치료, 증상 개선 및 질병 확산 감소를 허용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sind
      • Hyderabad, Sind, 파키스탄
        • Isra University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 인후통, 100.40 이상의 체온을 나타내는 어린이 및 성인이 포함됩니다. F, 편도선 삼출물 및 경부 림프절병증이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 급성 인두염의 징후가 있는 남성 및 여성 피험자(증상 지속 기간 < 14일)
  • 목이 아픈 피험자
  • 갑자기 발병하는 발열(온도 > 100 0 F(380 C)
  • 지난 2주 이내에 연쇄상구균에 노출
  • 3세 이상 어린이
  • 연구 참여를 서면으로 승인한 피험자/보호자

제외 기준:

  • 인후염의 재발성 또는 지속성 사례
  • 복합 인두염(편도주위 농양, 르미에르병, 빈센트 협심증)
  • 심한 합병증
  • 면역억제 또는 급성 류마티스열 병력
  • 지난 2주 동안 여행 후 인후염, 성병 또는 희귀 전염병(예: 디프테리아)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
급성 인두염
급성 인두염을 나타내는 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
급성 인두염 환자에서 GABHS의 유병률을 평가합니다.
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
다양한 연령대에 걸쳐 급성 인두염에서 GABHS의 유병률을 연구합니다.
기간: 12 개월
12 개월
센터 점수와 RADT 결과의 상관 관계를 연구합니다.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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