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Encuesta epidemiológica de Pakistán sobre faringitis aguda

12 de septiembre de 2014 actualizado por: Suresh Kumar

Los GABHS son agentes etiológicos comunes para la faringitis aguda. Sin embargo, los datos locales son limitados y no se han realizado estudios de vigilancia a gran escala. Este estudio tiene como objetivo evaluar la carga de enfermedad en la comunidad debido a GABHS.

En este estudio, se evaluarán los pacientes que presenten signos de faringitis aguda. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán evaluados para la prueba de detección rápida de antígenos (RADT)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La faringitis es un motivo común de visita de los pacientes al médico. Los estreptococos beta-hemolíticos del grupo A (EBHGA) representan del 15 al 30 por ciento de los casos de faringitis aguda en niños y del 5 al 20 por ciento en adultos1.

Debido a que los signos y síntomas de la faringitis por GABHS se superponen ampliamente con otras causas infecciosas, es difícil hacer un diagnóstico basado únicamente en los hallazgos clínicos. En pacientes con enfermedad respiratoria febril aguda, los médicos diferencian con precisión las infecciones bacterianas de las virales utilizando solo la historia clínica y los hallazgos físicos aproximadamente la mitad de las veces.2 Ningún elemento único de la historia o examen físico del paciente confirma o excluye de manera confiable la faringitis por EBHGA.3 Dolor de garganta, fiebre de inicio repentino (temperatura mayor a 100.4° F [38° C]), y la exposición a Streptococcus dentro de las dos semanas anteriores sugieren infección por GABHS. Los signos comunes son linfadenopatía de los ganglios cervicales e inflamación o exudados faríngeos o amigdalinos. Las petequias palatinas y la erupción escarlatiniforme son muy específicas pero poco comunes; a veces se nota una úvula hinchada. La tos, la coriza, la conjuntivitis y la diarrea son más comunes con la faringitis viral.

La puntuación original de Centor utiliza cuatro signos y síntomas para estimar la probabilidad de faringitis estreptocócica aguda en adultos con dolor de garganta.4 Posteriormente se modificó el puntaje agregando la edad y se validó en 600 adultos y niños5,6. La puntuación acumulada determina la probabilidad de faringitis estreptocócica.

Se han desarrollado pruebas de detección rápida de antígenos (RADT) para la identificación de GABHS directamente a partir de frotis faríngeos. Aunque estas pruebas rápidas son más costosas que el cultivo de agar de sangre, brindan resultados más rápidos. La identificación y el tratamiento rápidos de pacientes con faringitis estreptocócica pueden reducir el riesgo de propagación de estreptococos hemolíticos del grupo A, lo que permite que el paciente regrese a la escuela o al trabajo antes, y puede reducir la morbilidad aguda asociada con la enfermedad. Se ha demostrado que el uso de RADT para ciertas poblaciones (p. ej., pacientes en los departamentos de emergencia) aumenta significativamente el número de pacientes que reciben tratamiento adecuado para la faringitis estreptocócica, en comparación con el uso de cultivos faríngeos tradicionales.7

La gran mayoría de las RADT disponibles en la actualidad tienen una excelente especificidad del 95%, en comparación con el cultivo en placa de agar sangre. Esto significa que los resultados de prueba falsos positivos son inusuales y, por lo tanto, las decisiones terapéuticas se pueden tomar con confianza sobre la base de un resultado de prueba positivo. Desafortunadamente, la sensibilidad de la mayoría de estas pruebas es del 80% al 90%, o incluso menor, en comparación con el cultivo en placa de agar sangre. Se ha sugerido que la mayoría de los resultados RADT falsos negativos ocurren en pacientes que son simplemente portadores de Streptococcus y no están realmente infectados. Sin embargo, los primeros estudios de RADT de primera generación demostraron que una gran proporción de pacientes con resultados de RADT falsos negativos estaban realmente infectados con estreptococos hemolíticos del grupo A y no eran simplemente portadores.8

La faringitis aguda se encuentra comúnmente en clínicas y hospitales en todo Pakistán. Es común no solo en niños sino también entre adultos. Hay datos limitados disponibles sobre la prevalencia de esta afección y los datos existentes provienen de pequeños estudios basados ​​en un solo centro.

Los datos disponibles de Pakistán sugieren que el organismo bacteriano más común es GABHS, sin embargo, la mayoría de los frotis de garganta no arrojaron ningún aislado.9 Los signos y síntomas de la faringitis por GABHS se superponen ampliamente con otras causas infecciosas, por lo que es difícil hacer un diagnóstico etiológico basado únicamente en los hallazgos clínicos. Mejorar el diagnóstico de las causas bacterianas de la faringitis conducirá a un uso más racional de los antibióticos entre los médicos y, potencialmente, tendrá un impacto positivo en el desarrollo de resistencia bacteriana en las infecciones adquiridas en la comunidad.

El puntaje de Centor modificado es una herramienta válida para estimar la probabilidad de faringitis estreptocócica aguda en pacientes con dolor de garganta. (referencia) Los pacientes con una puntuación de cero o 1 tienen un riesgo muy bajo de faringitis estreptocócica y no requieren pruebas (es decir, cultivo de garganta o prueba de detección rápida de antígenos [RADT]) ni terapia con antibióticos. Los pacientes con una puntuación de 2 o 3 deben someterse a pruebas mediante RADT o cultivo de garganta; los resultados positivos justifican la terapia con antibióticos. Los pacientes con una puntuación de 4 o más tienen un alto riesgo de faringitis estreptocócica y se puede considerar el tratamiento empírico. (referencia)

RADT permite un tratamiento más temprano, la mejora de los síntomas y la reducción de la propagación de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sind
      • Hyderabad, Sind, Pakistán
        • Isra University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluirá niños y adultos que presenten dolor de garganta, temperatura superior a 100,40 F, se incluirán exudados amigdalinos y adenopatías cervicales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos y femeninos con signos de faringitis aguda (duración de los síntomas < 14 días)
  • Sujetos con dolor de garganta
  • Fiebre de aparición repentina (temperatura > 100 0 F (380 C)
  • Exposición a estreptococos en las 2 semanas anteriores
  • Niños de 3 años en adelante
  • Sujetos/tutores que dan autorización por escrito para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Casos recurrentes o persistentes de dolor de garganta
  • Faringitis complicada (abscesos periamigdalinos, enfermedad de Lemierre, angina de Vincent)
  • Comorbilidad grave
  • Inmunosupresión o antecedentes de fiebre reumática aguda
  • Circunstancias especiales, como dolor de garganta después de un viaje en las últimas 2 semanas, dolor de garganta relacionado con la transmisión sexual o epidemias raras (p. difteria)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Faringitis aguda
Sujetos que presentan faringitis aguda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la prevalencia de GABHS en pacientes con faringitis aguda.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudiar la prevalencia de GABHS en faringitis aguda en diferentes grupos de edad.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Estudiar la correlación de la puntuación centor y los resultados de la RADT.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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