Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pákistánský epidemiologický průzkum u akutní faryngitidy

12. září 2014 aktualizováno: Suresh Kumar

GABHS jsou běžnými etiologickými agens akutní faryngitidy. Místní údaje jsou však omezené a rozsáhlé dozorové studie nebyly provedeny. Tato studie si klade za cíl zhodnotit nemocnost v komunitě způsobenou GABHS.

V této studii budou hodnoceni pacienti s příznaky akutní faryngitidy. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou testováni na Rapid Antigen Detection Test (RADT)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Faryngitida je častým důvodem návštěv pacientů u lékaře. Betahemolytické streptokoky skupiny A (GABHS) tvoří 15–30 procent případů akutní faryngitidy u dětí a 5 až 20 procent u dospělých1.

Vzhledem k tomu, že příznaky a symptomy GABHS faryngitidy se značně překrývají s jinými infekčními příčinami, je stanovení diagnózy založené pouze na klinických nálezech obtížné. U pacientů s akutním horečnatým respiračním onemocněním lékaři přesně rozlišují bakteriální a virové infekce pouze na základě anamnézy a fyzikálních nálezů zhruba v polovině případů.2 Žádný jednotlivý prvek pacientovy anamnézy nebo fyzikálního vyšetření spolehlivě nepotvrdí nebo nevyloučí faryngitidu GABHS.3 Bolest v krku, horečka s náhlým nástupem (teplota vyšší než 100,4 °C F [38° C]) a expozice Streptococcus během předchozích dvou týdnů naznačují infekci GABHS. Běžnými příznaky jsou lymfadenopatie krčních uzlin a zánět nebo exsudáty hltanu nebo mandlí. Palatinální petechie a šarlatiniformní vyrážka jsou vysoce specifické, ale neobvyklé; někdy je zaznamenána oteklá uvula. Kašel, koryza, konjunktivitida a průjem jsou častější u virové faryngitidy.

Původní Centorovo skóre používá čtyři známky a symptomy k odhadu pravděpodobnosti akutní streptokokové faryngitidy u dospělých s bolestí v krku.4 Skóre bylo později upraveno přidáním věku a ověřeno u 600 dospělých a dětí.5,6 Kumulativní skóre určuje pravděpodobnost streptokokové faryngitidy.

Rapid Antigen Detection Tests (RADT) byly vyvinuty pro identifikaci GABHS přímo z výtěrů z krku. Přestože jsou tyto rychlé testy dražší než kultivace na krevním agaru, poskytují výsledky rychleji. Rychlá identifikace a léčba pacientů se streptokokovou faryngitidou může snížit riziko šíření b-hemolytických streptokoků skupiny A, umožnit pacientovi dřívější návrat do školy nebo práce a může snížit akutní morbiditu spojenou s onemocněním. Ukázalo se, že použití RADT u určitých populací (např. pacientů na pohotovostních odděleních) významně zvyšuje počet pacientů, kteří jsou vhodně léčeni pro streptokokovou faryngitidu, ve srovnání s použitím tradičních kultur krku.7

Velká většina RADT, které jsou v současné době k dispozici, má vynikající specificitu 95 % ve srovnání s kultivací na krevním agaru. To znamená, že falešně pozitivní výsledky testů jsou neobvyklé, a proto lze terapeutická rozhodnutí učinit s jistotou na základě pozitivního výsledku testu. Bohužel citlivost většiny těchto testů je 80%-90% nebo dokonce nižší ve srovnání s kultivací na krevním agaru. Bylo navrženo, že většina falešně negativních výsledků RADT se vyskytuje u pacientů, kteří jsou pouze přenašeči streptokoka a nejsou skutečně infikováni. Nicméně rané studie RADT první generace prokázaly, že velká část pacientů s falešně negativními výsledky RADT byla skutečně infikována b-hemolytickým streptokokem skupiny A a nebyli pouhými přenašeči.8

Akutní faryngitida se běžně vyskytuje na klinikách a nemocnicích po celém Pákistánu. Je běžné nejen u dětí, ale i u dospělých. O prevalenci tohoto stavu jsou k dispozici omezené údaje a existující údaje pocházejí z malých studií v jednom centru.

Dostupné údaje z Pákistánu naznačují, že nejběžnějším bakteriálním organismem je GABHS, nicméně většina výtěrů z krku neprokázala žádný izolát.9 Známky a symptomy GABHS faryngitidy se značně překrývají s jinými infekčními příčinami, takže stanovení etiologické diagnózy pouze na základě klinických nálezů je obtížné. Zlepšení diagnostiky bakteriálních příčin faryngitidy povede k racionálnějšímu používání antibiotik mezi lékaři a potenciálně bude mít pozitivní dopad na rozvoj bakteriální rezistence u komunitně získaných infekcí.

Modifikované Centor skóre je platným nástrojem pro odhad pravděpodobnosti akutní streptokokové faryngitidy u pacientů s bolestí v krku. (odkaz) Pacienti se skóre nula nebo 1 mají velmi nízké riziko streptokokové faryngitidy a nevyžadují testování (tj. kultivaci krku nebo rychlé testování detekce antigenu [RADT]) ani antibiotickou terapii. Pacienti se skóre 2 nebo 3 by měli být testováni pomocí RADT nebo kultivace hrdla; pozitivní výsledky zaručují antibiotickou léčbu. Pacienti se skóre 4 a vyšším mají vysoké riziko streptokokové faryngitidy a lze zvážit empirickou léčbu. (odkaz)

RADT umožňuje dřívější léčbu, zlepšení symptomů a snížení šíření onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sind
      • Hyderabad, Sind, Pákistán
        • Isra University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat děti a dospělé s bolestí v krku, teplotou vyšší než 100,40 F, budou zahrnuty tonzilární exsudáty a cervikální adenopatie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy s příznaky akutní faryngitidy (trvání příznaků < 14 dní)
  • Subjekty s bolestí v krku
  • Horečka s náhlým nástupem (teplota > 100 0 F (380 C)
  • Expozice Streptococcus během předchozích 2 týdnů
  • Děti od 3 let
  • Subjekty / opatrovníci dávající písemné oprávnění k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Opakující se nebo přetrvávající případy bolesti v krku
  • Komplikovaná faryngitida (peritonzilární abscesy, Lemierrova nemoc, Vincentova angina pectoris)
  • Těžká komorbidita
  • Imunosuprese nebo akutní revmatická horečka v anamnéze
  • Zvláštní okolnosti, jako je bolest v krku po cestování v posledních 2 týdnech, bolest v krku spojená se sexuálním přenosem nebo vzácné epidemie (např. záškrt)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Akutní faryngitida
Subjekty s akutní faryngitidou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zhodnotit prevalenci GABHS u pacientů s akutní faryngitidou.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studovat prevalenci GABHS u akutní faryngitidy napříč různými věkovými skupinami.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Studovat korelaci centorových skóre a výsledků RADT.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit